Opdivo (ниволумаб)

Какво е Opdivo?

Opdivo е марково лекарство с рецепта. Той е одобрен за употреба при възрастни с някои видове следните видове рак:

• рак на белия дроб
• рак на кожата
• рак на бъбреците
• рак на пикочния мехур
• рак на главата и шията
• колоректален рак
• рак на черния дроб
• класически лимфом на Ходжкин

Opdivo също е одобрен за употреба при деца на възраст над 12 години с някои видове колоректален рак.

Opdivo съдържа лекарството ниволумаб. Това е моноклонално антитяло, което е лекарство, създадено в лаборатория от протеини на имунната система.

Opdivo се предлага като течен разтвор. Прилага се под формата на интравенозна (IV) инфузия, която представлява инжекция във вената. Инфузиите Opdivo продължават около 30 минути. Обикновено се дават на всеки няколко седмици.

Ефикасност

Opdivo е установено, че е ефективен за лечение на няколко различни форми на рак, включително недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC). Установено е, че е ефективен при лечение на метастатичен NSCLC, който се е влошил по време на или след лечение с други лекарства.

В клинично проучване са включени хора с плоскоклетъчен НДКБЛ. (Сквамозните клетки са плоски клетки, които облицоват части от тялото ви, включително дихателните пътища в белите ви дробове.) Хората са приемали или Opdivo, или доцетаксел (Taxotere). Тези, които приемат Opdivo, са с 41% по-нисък риск от смърт в сравнение с хората, приемащи доцетаксел.

В друго клинично проучване хората с несквамозен NSCLC са приемали Opdivo или доцетаксел. Тези, които са приемали Opdivo, са с 27% по-нисък риск от смърт в сравнение с хората, приемащи доцетаксел.

За повече информация относно ефективността на Opdivo вижте разделите „Opdivo за рак на белия дроб“ и „Opdivo други употреби“ по-долу.

Opdivo родово

Opdivo се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Opdivo съдържа активното лекарство ниволумаб.

Opdivo странични ефекти

Opdivo може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Opdivo. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Opdivo говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Opdivo могат да включват:

• главоболие
• коремна болка
• гадене
• повръщане
• диария
• запек
• загуба на апетит
• кожен обрив
• умора (липса на енергия)
• мускулна болка
• костна болка
• болка в гърба
• болки в ставите
• сърбяща кожа
• слабост
• кашлица
• задух
• инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка
• висока температура
• отслабване*

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

* Възниква при проучвания само при хора с рак на кожата

Сериозни странични ефекти

Могат да се появят сериозни нежелани реакции от Opdivo. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Хепатит (възпаление в черния дроб). Симптомите могат да включват:
  • гадене
  • повръщане
  • загуба на апетит
  • сърбяща кожа
  • жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
• Хормонални проблеми, включително промени в нивата на хормоните на щитовидната жлеза и кортизола. Симптомите могат да включват:
  • умора (липса на енергия)
  • загуба на апетит
  • отслабване
  • слабост
  • проблеми със съня
• Диабет тип 1. Симптомите могат да включват:
  • чувство на много глад или жажда
  • умора (липса на енергия)
  • уриниране по-често от обикновено
  • отслабване
• Увреждане на бъбреците. Симптомите могат да включват:
  • намалено отделяне на урина
  • гадене
  • повръщане
  • подуване на краката и краката
  • кръв в урината
• Тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson. Симптомите могат да включват:
  • тежък обрив
  • червено оцветена кожа
  • мехури по кожата
  • гнойни лезии по кожата ви
• Енцефалит (подуване на мозъка). Симптомите могат да включват:
  • главоболие
  • висока температура
  • чувствителност към светлина
  • слабост
  • объркване
  • припадъци
• Инфузионни реакции (реакция, която се проявява по време или малко след като сте получили лекарство чрез интравенозна инфузия). Симптомите могат да включват:
  • кожен обрив
  • сърбяща кожа
  • ниско кръвно налягане
  • затруднено дишане
• Реакция на имунната система (когато имунната ви система атакува вашите органи). Това може да причини подуване в други части на тялото ви, включително:
  • мускули
  • сърце
  • нерви
  • стомаха
  • очите

Други сериозни нежелани реакции, които са разгледани подробно по-долу, включват:

• пневмонит (възпаление в белите дробове)
• колит (възпаление в червата)
• тежка алергична реакция

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство. Ето някои подробности за няколко странични ефекти, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Opdivo. Не е известно колко хора са имали алергични реакции към Opdivo. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Opdivo. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Кожен обрив

Може да имате кожен обрив, докато приемате Opdivo. Това е един от най-честите странични ефекти на лекарството.

В клинични проучвания между 16% и 40% от хората, които са приемали Opdivo самостоятелно, са имали кожен обрив. За хората, които са приемали други лекарства против рак, между 7% и 47% са имали кожен обрив.

Процентът на хората, които са имали кожен обрив, докато са използвали Opdivo, варира в зависимост от състоянието, което Opdivo се използва за лечение. Процентът също варира в зависимост от това дали хората приемат Opdivo в комбинация с друго лечение на рак.

Ако имате кожен обрив, докато приемате Opdivo, говорете с Вашия лекар. Те ще наблюдават обрива и ще препоръчат начини за намаляване на дискомфорта, който той причинява.

Пневмонит

Пневмонитът (възпаление в белите дробове) е сериозен и евентуално животозастрашаващ страничен ефект на Opdivo. Симптомите на пневмонит включват:

• висока температура
• мускулна или ставна болка
• втрисане
• суха кашлица
• стягане в гърдите
• умора (липса на енергия)

В клинични проучвания пневмонитът се наблюдава при 3,1% от хората, които са приемали Opdivo самостоятелно. Пневмонитът се наблюдава при 1,7% до 6% от хората, които са приемали Opdivo в комбинация с друго лечение на рак, наречено ипилимумаб (Yervoy).

Говорете с Вашия лекар за това как да разпознаете симптомите на пневмонит. Вашият лекар може да обсъди с вас кога трябва да се притеснявате за симптомите си и кога трябва да се обадите за помощ.

Ако имате пневмонит, може да се наложи да приемате кортикостероиди (като преднизон), за да намалите отока в белите дробове. Може също да се наложи да спрете приема на Opdivo за известно време, докато симптомите Ви изчезнат. Ако имате тежък пневмонит, докато приемате Opdivo, Вашият лекар може да препоръча окончателно спиране на лечението с Opdivo.

Болки в ставите

Много от вас имат болки в ставите, докато приемате Opdivo. Това е един от най-честите странични ефекти на лекарството.

При клинични проучвания болки в ставите се наблюдават при 10% до 21% от хората, които са приемали Opdivo самостоятелно. Процентът на хората, които са имали болки в ставите, варира в зависимост от това дали Opdivo се приема в комбинация с други лекарства. Процентът също се различава в зависимост от състоянието, което Opdivo се използва за лечение.

Ако имате болки в ставите, докато приемате Opdivo, говорете с Вашия лекар за начини за управление на болката.

Умора

Може да имате умора (липса на енергия), докато приемате Opdivo. Това е един от най-честите странични ефекти на лекарството.

В клинични проучвания 39% до 59% от хората, приемали Opdivo самостоятелно, са имали умора. Броят на хората, които са имали умора с Opdivo, е подобен на броя на хората с умора, които са приемали други лекарства за рак.

Някои хора, приемали Opdivo, съобщават, че имат силна умора. Това е умора, която не се подобрява след почивка и също влияе на способността ви да извършвате ежедневни дейности. При клинични проучвания до 7% от хората, приемали Opdivo, са имали изключителна умора. Този процент е сходен или по-висок при хората, които са приемали други лекарства против рак.

Ако имате умора, докато приемате Opdivo, кажете на Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за подобряване на енергийните нива по време на лечението.

Диария

Може да имате диария, докато използвате Opdivo. Това е един от най-честите странични ефекти на лекарството.

В клинични проучвания 17% до 43% от хората, които са приемали Opdivo самостоятелно, са имали диария. Процентът е по-висок, когато хората приемат Opdivo в комбинация с друго лекарство против рак, наречено ипилимумаб (Yervoy). Подобен процент от хората, които са приемали лечение на рак, различно от Opdivo, също са имали диария в клинични проучвания.

Ако имате диария, докато приемате Opdivo, кажете на Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за намаляване на този страничен ефект. Те могат също така да препоръчат начини за предотвратяване на дехидратация (ниско ниво на течности в тялото ви), което може да бъде причинено от диария.

Диарията може да е симптом на колит (вижте „Колит“ по-долу). Това състояние е сериозен страничен ефект на Opdivo.

Кажете на Вашия лекар веднага, ако имате тежка диария (диария, която е болезнена или не спира). Вашият лекар може да спре лечението Ви с Opdivo за известно време, за да позволи на дебелото черво да заздравее. Ако диарията Ви е много тежка, Вашият лекар може да спре лечението Ви с Opdivo за постоянно.

Колит

Колитът (възпаление в червата) е сериозен страничен ефект на Opdivo. Това състояние може да възникне, когато имунната ви система атакува лигавицата на дебелото черво по погрешка. Това причинява диария и подуване на дебелото черво.

Симптомите на колит включват:

• коремни болки и спазми
• подуване на корема
• диария, със или без кръв в нея
• кръв в изпражненията
• спешна нужда от преместване на червата
• отслабване

В клинични проучвания 2,9% от хората, приемали Opdivo самостоятелно, са имали колит. Това състояние се наблюдава при 7% до 26% от хората, които са приемали Opdivo с друго лекарство против рак, наречено ипилимумаб (Yervoy).

Ако развиете колит, докато приемате Opdivo, може да се наложи да приемате кортикостероиди, като преднизон. Може да се наложи да спрете приема на Opdivo, докато симптомите Ви изчезнат. Ако имате тежък колит, Вашият лекар може да Ви препоръча окончателно да спрете лечението с Opdivo.

Ако имате симптоми на диария и болки в корема, говорете веднага с Вашия лекар.

Болка в гърба

Може да имате болки в гърба, докато приемате Opdivo. Това е често срещан страничен ефект на лекарството.

В едно клинично проучване 21% от хората, приемали Opdivo, са имали болки в гърба. Този страничен ефект се наблюдава при 16% от хората, които са приемали друго лекарство против рак, наречено еверолимус.

Мускулни болки и болки в костите също се съобщават често в проучвания. В клинични проучвания между 26% и 42% от хората, приемащи Opdivo, са имали мускулни и костни болки.

Процентът на хората, които са имали мускулни или костни болки, докато са приемали Opdivo, варира в зависимост от това дали Opdivo се приема в комбинация с други лекарства. Също така се различава в зависимост от това, което състояние се използва за лечение на Opdivo.

Ако имате болки в гърба, докато приемате Opdivo, говорете с Вашия лекар за начини за лечение на болката.

Гадене

Може да имате гадене, докато приемате Opdivo. Това е често срещан страничен ефект на лекарството.

В клинични проучвания 20% до 34% от хората, приемали Opdivo самостоятелно, са имали гадене. Броят на хората, които са имали гадене, варира в зависимост от състоянието, което Opdivo е използвано за лечение и дали лекарството се използва в комбинация с други лечения.

Ако имате гадене, докато приемате Opdivo, говорете с Вашия лекар за начини за управление на този страничен ефект.

Кашлица

Може да развиете кашлица, докато използвате Opdivo. Кашлицата е един от често срещаните странични ефекти на Opdivo.

В клинични проучвания 17% до 36% от хората, приемали Opdivo, са имали кашлица. Този брой беше различен в зависимост от състоянието, което лекува Opdivo. Също така варира в зависимост от това дали Opdivo се използва в комбинация с други лекарства.

Ако имате кашлица, докато приемате Opdivo, говорете с Вашия лекар. Те ще проверят дали вашата кашлица не е симптом на по-сериозен страничен ефект, включително пневмонит. (Вижте раздела „Пневмонит“ по-горе.) Вашият лекар може също да препоръча начини за облекчаване на този страничен ефект.

Задух

Може да имате задух, докато използвате Opdivo. Това е често срещан страничен ефект на лекарството.

В клинични проучвания 8% до 27% от хората, приемали Opdivo, са имали задух. Броят на хората, които са имали този страничен ефект, варира в зависимост от това кое състояние лекуват и дали Opdivo се приема в комбинация с други лечения на рак.

Ако имате задух, докато приемате Opdivo, говорете с Вашия лекар. Те ще проверят дали задухът ви не е симптом на по-сериозен страничен ефект, включително пневмонит. (Вижте раздела „Пневмонит“ по-горе.) Вашият лекар може също да препоръча начини за подобряване на качеството на дишането ви.

Главоболие

Може да имате главоболие, докато използвате Opdivo.

В клинични проучвания 16% до 23% от хората, приемали Opdivo, съобщават, че имат главоболие. Този процент варира в зависимост от състоянието, което Opdivo е използвано за лечение и дали лекарството е използвано в комбинация с други лекарства.

Ако имате главоболие, докато приемате Opdivo, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат безопасни начини за лечение на главоболието.

Косопад

Косопадът не е често срещан страничен ефект на Opdivo. Това обаче може да е симптом на хормонални проблеми, които са по-сериозен страничен ефект на Opdivo.

Един хормонален проблем, който може да възникне при употребата на Opdivo, е хипотиреоидизмът (ниски нива на щитовидната жлеза). Вашето тяло се нуждае от нормални нива на хормоните на щитовидната жлеза, за да поддържа здрав растеж на косата. Когато нивата на хормоните на щитовидната жлеза са твърде ниски, може да настъпи загуба на коса.

В клинични проучвания 9% от хората, които са приемали Opdivo самостоятелно, са имали ниски нива на щитовидната жлеза. От тези, които са приемали Opdivo с друго лекарство против рак, наречено ипилимумаб, 15% до 22% от хората са имали ниски нива на щитовидната жлеза.

Ако имате косопад, докато приемате Opdivo, говорете с Вашия лекар. Те ще проверят дали загубата на коса е свързана с хормонални проблеми. Ако е необходимо, те могат да предпишат лечение, което да ви помогне да регулирате нивата на хормоните си.

Странични ефекти при деца

Очаква се страничните ефекти при деца да бъдат подобни на страничните ефекти при възрастни, когато Opdivo се използва за лечение на колоректален рак. Това състояние е единственото, което Opdivo е одобрено за лечение при деца.

Няма обаче клинични проучвания, тестващи безопасността на Opdivo или колко често се появяват странични ефекти при деца, използващи лекарството.

Opdivo за рак на белия дроб

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Opdivo за лечение на определени състояния.

Opdivo за недребноклетъчен рак на белия дроб

Opdivo е одобрен от FDA за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), който е метастатичен (се е разпространил от белите дробове в други части на тялото).

Той е одобрен за употреба при възрастни, чийто NSCLC се е влошил по време или след лечение с определени химиотерапевтични лекарства. Примери за тези химиотерапевтични лекарства включват цисплатин и карбоплатин.

NSCLC на някои хора има определени генетични промени, наречени EGFR или ALK. Хората с тези генетични промени трябва да получат лекарства, одобрени от FDA за лечение на този специфичен вид рак, преди да използват Opdivo. Техният рак трябваше да се влоши по време на или след лечение с тези лекарства, преди да могат да приемат Opdivo.

Ефективност при недребноклетъчен рак на белия дроб

Opdivo е установено, че е ефективен при лечението на метастатичен NSCLC, който се е влошил по време или след лечение с други лекарства.

В клинично проучване са включени хора с плоскоклетъчен НДКБЛ. (Сквамозните клетки са плоски клетки, които облицоват части от тялото ви, включително дихателните пътища в белите ви дробове.) Хората са приемали или Opdivo, или доцетаксел (Taxotere). Тези, които приемат Opdivo, са с 41% по-нисък риск от смърт в сравнение с хората, приемащи доцетаксел.

В друго клинично проучване хората с несквамозен NSCLC са приемали Opdivo или доцетаксел. В това проучване тези, които са приемали Opdivo, са с 27% по-нисък риск от смърт в сравнение с хората, приемащи доцетаксел.

Opdivo за дребноклетъчен рак на белия дроб

Opdivo е одобрен от FDA за лечение на дребноклетъчен рак на белия дроб (SCLC), който е метастатичен (се е разпространил от белите дробове в други части на тялото).

Той е одобрен за употреба при възрастни, чийто SCLC се е влошил по време на или след лечение с определени лекарства против рак. Примерите за тези лекарства включват карбоплатин и цисплатин и поне едно друго лекарство против рак.

Ефективност при дребноклетъчен рак на белия дроб

Opdivo е установен за ефективен в текущо клинично проучване за метастатичен SCLC. Понастоящем общият процент на отговор (процентът на хората, чийто рак е станал по-малък или изчезнал) е 12% при тези, приемащи Opdivo. От хората, чийто рак е станал по-малък или изчезнал:

• 77% запазиха този отговор поне 6 месеца
• 62% запазиха този отговор поне 1 година
• 39% запазват този отговор поне 1,5 години

Това проучване продължава. Повече информация за ефективността на Opdivo за лечение на SCLC ще бъде налична в бъдеще.

Opdivo други приложения

В допълнение към лечението на рак на белия дроб (описано в раздела „Opdivo за рак на белия дроб“ малко по-горе), Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила Opdivo и за лечение на други състояния. Opdivo може да се използва извън етикета и за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Opdivo за рак на черния дроб

Opdivo е одобрен от FDA за лечение на хепатоцелуларен (чернодробен) рак. Използва се за хора, които са приемали лекарството сорафениб (Nexavar) в миналото за лечение на рак на черния дроб.

Ефективност при рак на черния дроб

Opdivo е установено, че е ефективен в клинично проучване за лечение на рак на черния дроб. В това проучване общият процент на отговор (процентът на хората, чийто рак е намалял или изчезнал) е 22% за тези, които са приемали Opdivo. От хората, чийто рак е станал по-малък или изчезнал:

• 91% запазват този отговор поне 6 месеца
• 55% запазват този отговор поне 1 година

Opdivo за рак на бъбреците

Opdivo е одобрен от FDA за лечение на напреднал рак на бъбреците (бъбреците). Opdivo е одобрен за употреба при тези две групи хора:

• Тези, които в миналото са приемали лекарства против ангиогенеза за рак на бъбреците. Тези лекарства блокират растежа на кръвоносните съдове в и около раковите клетки. Това пречи на раковите клетки да получат хранителни вещества и кислород, които са им необходими, за да оцелеят. Примери за лекарства против ангиогенеза включват акситиниб (Inlyta) и леналидомид (Revlimid). За тези хора Opdivo се използва самостоятелно.
• Тези, които в миналото не са се лекували за рак на бъбреците си. При тези хора Opdivo се използва в комбинация с ипилимумаб (Yervoy) за лечение на рак на бъбреците, който се счита за междинен или слаб риск. Ракът на бъбреците се счита за междинен или лош риск въз основа на няколко фактора. Тези фактори включват нивата на хемоглобина и нивата на калций.

Ефективност при рак на бъбреците

Opdivo е установено, че е ефективен при лечение на рак на бъбреците.

Едно клинично проучване разглежда хората, чийто рак на бъбреците се е влошил по време или след лечението с антиангиогенеза. Хората са получавали или Opdivo, или друго лекарство против рак, наречено еверолимус.

В това проучване половината от хората, приемали Opdivo, са живели 25 месеца или повече. От тези, които са приемали еверолимус, половината от хората са живели 19,6 месеца или повече. Процентът на хората, чийто рак е намалял или изчезнал, е 21,5% при тези, които приемат Opdivo, и 3,9% при тези, които приемат еверолимус.

Друго клинично проучване разглежда хората с рак на бъбреците, които не са били лекувани в миналото. Хората са получавали или Opdivo с друго лекарство за рак, наречено ипилимумаб, или са получили лекарство за рак, наречено сунитиниб. В това проучване хората, приемащи комбинация за лечение с Opdivo, са имали 37% по-малък риск от смърт в сравнение с тези, които са приемали сунитиниб.

Opdivo за рак на пикочния мехур

Opdivo е одобрен от FDA за лечение на уротелиален рак. Този тип рак започва в клетките, които облицоват пикочния мехур, уретерите и уретрата. Уротелиалният рак често се нарича рак на пикочния мехур.

Opdivo се използва за лечение на рак на пикочния мехур, който се е разпространил в органи в близост до пикочния мехур (локално напреднал рак). Opdivo се използва също за лечение на рак на пикочния мехур, който се е разпространил от пикочния мехур в други области на тялото (метастатичен рак).

Opdivo се използва при хора, чийто рак на пикочния мехур се е влошил по време или след лечение с други лекарства против рак. Тези лекарства включват цисплатин или карбоплатин.

Ефективност при рак на пикочния мехур

Opdivo е установено, че е ефективен при лечение на рак на пикочния мехур. В клинично проучване се измерва общата степен на отговор (процентът на хората, чийто рак е станал по-малък или изчезнал). Този процент е бил 19,6% при хората, приемали Opdivo. Половината от тези хора поддържат този отговор в продължение на 10,3 месеца или повече.

Opdivo за колоректален рак

Opdivo е одобрен от FDA за лечение на колоректален рак (CRC). Този тип рак започва в дебелото черво или ректума.

Opdivo е одобрен за употреба при възрастни и деца на възраст над 12 години с CRC, които:

• е метастатичен (разпространил се от дебелото черво или ректума до други части на тялото)
• се е влошило след лечение с някои други лекарства против рак (като оксалиплатин, иринотекан и лекарство, което съдържа флуоропиримидин, като капецитабин)
• има определени генетични промени, наречени или висока нестабилност на микросателита (MSI-H), или недостатъчен ремонт на несъответствие (dMMR)

Opdivo е одобрен за употреба самостоятелно и в комбинация с ипилимумаб (Yervoy) за лечение на колоректален рак.

Ефективност при колоректален рак

Установено е, че Opdivo е ефективен при лечението на метастатичен CRC.

В клинично проучване хората с метастатичен CRC са приемали Opdivo самостоятелно или в комбинация с ипилимумаб. В това проучване е измерена общата степен на отговор (процентът на хората, чийто рак е станал по-малък или изчезнал). Този процент е бил 32% при хората, които са приемали Opdivo самостоятелно, и 49% при хората, които са приемали Opdivo с ипилимумаб.

От хората, които са приемали Opdivo самостоятелно и чийто рак е станал по-малък или е изчезнал:

• 63% запазиха този отговор поне 6 месеца
• 38% запазват този отговор поне 1 година

От хората, които са приемали Opdivo в комбинация с ипилимумаб и чийто рак е станал по-малък или изчезнал:

• 83% запазиха този отговор поне 6 месеца
• 19% запазват този отговор поне 1 година

Opdivo за рак на главата и шията

Opdivo е одобрен от FDA за лечение на плоскоклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN). Плоскоклетъчният рак започва в плоските клетки (сквамозните клетки), които изграждат повърхността на кожата, очите и други вътрешни органи.

Opdivo се използва за SCCHN, който се е върнал след подобряване с минали лечения (повтарящ се рак). Използва се също за лечение на SCCHN, който се е разпространил в други органи (метастатичен рак).

Opdivo е одобрен за лечение на SCCHN, който се е влошил по време на или след лечение с някои други лекарства против рак. Примери за тези лекарства включват цисплатин и карбоплатин.

Ефективност при рак на главата и шията

Установено е, че Opdivo е ефективен при лечение на локално напреднал и метастатичен SCCHN.

В клинично проучване хората с SCCHN са приемали или Opdivo, или друго лекарство против рак. Тези други лекарства за рак могат да бъдат едно от следните: цетуксимаб, метотрексат или доцетаксел. В проучването хората, приемащи Opdivo, са имали 30% по-нисък риск от смърт в сравнение с риска при хората, приемащи други лекарства против рак.

Opdivo за меланомен рак на кожата

Opdivo е одобрен от FDA за лечение на рак на кожата с меланом. Меланомът е вид рак, който започва в клетките, които произвеждат меланин (пигментът, който придава цвят на кожата ви). Меланомът може да се появи в кожата ви или в други части на тялото ви.

Opdivo за невъзстановим или метастатичен рак на кожата на меланома

Opdivo е одобрен за лечение на меланомен рак на кожата, който е невъзстановим (не може да бъде отстранен хирургично). Също така е одобрен за лечение на меланом, който е метастатичен (разпространил се е от областта, където е започнал за първи път, до други части на тялото ви).

За тези състояния Opdivo е одобрен за употреба самостоятелно или в комбинация с друго лекарство против рак, наречено ипилимумаб (Yervoy).

Ефективност при невъзстановим или метастатичен меланом

В няколко проучвания Opdivo е установено, че е ефективен при лечението на невъзстановим или метастатичен рак на кожата на меланома.

В едно клинично проучване хората с метастатичен меланомен рак на кожата са приемали Opdivo, след като ракът им се е влошил по време на или след лечение с ипилимумаб. Измервана е общата степен на отговор (процентът на хората, чийто рак е станал по-малък или изчезнал). Този процент е бил 32% при хората, приемали Opdivo. Повечето от хората, чийто рак намалява или изчезва, поддържат този отговор в продължение на 2,6 до 10 месеца.

Друго клинично проучване включва хора, които в миналото не са се лекували за своя метастатичен рак на кожата на меланома. Тези хора са приемали или Opdivo, или друго лекарство против рак, наречено дакарбазин. Над 1 година Opdivo намалява риска от смърт на хората с 58% в сравнение с риска при хората, приемащи дакарбазин.

Второ клинично проучване разглежда хората, които в миналото не са се лекували за своя метастатичен рак на меланома на кожата. В това проучване хората приемат или Opdivo с ипилимумаб, Opdivo самостоятелно, или ipilimumab самостоятелно. Хората, които са приемали Opdivo с ипилимумаб, са с 45% по-нисък риск от смърт от тези, които са приемали ипилимумаб самостоятелно. Хората, които са приемали Opdivo сами, са имали 37% по-нисък риск от смърт от хората, които са приемали ипилимумаб самостоятелно.

Opdivo за предотвратяване на завръщането на меланомния рак на кожата

Opdivo също е одобрен от FDA като адювантно лечение на меланомен рак на кожата. Адювантното лечение е терапия, която се прилага след операция или употреба на други лекарства. Целта на адювантното лечение е да се намали рискът ракът да се върне.

Opdivo е одобрен като адювантна терапия за меланомен кожен рак, който се е разпространил в лимфните възли или други части на тялото (метастатичен рак). Opdivo е одобрен за тази употреба, след като е направена операция за пълно отстраняване на рака.

Ефективност като адювантно лечение на меланома

Opdivo е установено, че е ефективен като адювантно лечение на меланомния кожен рак. Едно клинично проучване включва хора, които са претърпели операция за отстраняване на рака си през последните 3 месеца. Хората взеха или Opdivo, или ipilimumab. За около 2 години хората, приемали Opdivo, са имали 35% по-нисък риск от връщане на рака, отколкото хората, приемали ипилимумаб.

Opdivo за класически лимфом на Ходжкин

Opdivo е одобрен от FDA за лечение на класически лимфом на Ходжкин (cHL). Opdivo се използва за лечение на hHL, който се е върнал или се е влошил след лечение с:

• автоложна трансплантация на хематопоетични стволови клетки (HSCT) и лекарство, наречено Adcetris (брентуксимаб ведотин), или
• три или повече лечения на рак в миналото, където едно от леченията е HSCT

Автоложният HSCT е трансплантация на костен мозък, която се извършва със стволови клетки, събрани в миналото от собственото ви тяло. Стволовите клетки работят в тялото ви, за да създадат нови кръвни клетки, които ви помагат да останете здрави, докато се борите с рака.

Ефективност за класически лимфом на Ходжкин

Opdivo е установено, че е ефективен при лечение на cHL в две проучвания. В тези клинични проучвания се измерва общата степен на отговор (процентът на хората, чийто рак е станал по-малък или изчезнал). Процентът е бил 66% при хората, които са приемали Opdivo след минало лечение с HSCT и Adcetris (брентуксимаб ведотин). Общият процент на отговор е 69% при хората, които са приемали Opdivo след минало лечение с HSCT.

Opdivo за други условия

В допълнение към изброените по-горе употреби Opdivo може да се използва извън етикета. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за друго, което не е одобрено. И може да се чудите дали Opdivo се използва за някои други условия.

Opdivo за анален рак (употреба извън етикета)

Opdivo не е одобрен за лечение на анален рак. Понякога обаче се използва извън етикета за това състояние.

Opdivo се препоръчва в насоките за лечение като предпочитан вариант за анален рак. Препоръчва се за употреба, след като някой е лекуван с други лекарства против рак.

Проучвания за употреби на Opdivo извън етикета

• Рак на панкреаса. Постоянно проучване се прави, за да се тества Opdivo като лечение на рак на панкреаса. Opdivo тества в комбинация с експериментална ваксина за това състояние.
• Рак на яйчниците. Текущо проучване тества употребата на Opdivo самостоятелно и в комбинация с ипилимумаб (Yervoy) за лечение на рак на яйчниците.
• Рак на простатата. Неотдавнашно клинично проучване установи, че Opdivo е ефективен при лечението на някои видове рак на простатата, когато се използва в комбинация с ипилимумаб (Yervoy). Все още не е одобрен за тази цел, но проучванията продължават.
• Рак на гърдата. Текущо проучване тества употребата на Opdivo в комбинация с кабозантиниб (Cabometyx, Cometriq) за лечение на тип рак на гърдата, наречен тройно-отрицателен рак на гърдата.
• Рак на стомаха и рак на хранопровода. Проучванията в ранен етап са установили, че Opdivo може да бъде ефективен при лечението на тези два вида рак. Националната всеобхватна ракова мрежа (NCCN) обаче заявява, че са необходими повече изследвания, преди те да могат да препоръчат Opdivo като лечение на рак на стомаха или хранопровода.
• Неходжкинов лимфом. Текущи проучвания тестват ефективността на Opdivo за лечение на някои форми на неходжкинов лимфом.
• Множествена миелома. Opdivo е част от текущи проучвания и е тестван в няколко проучвания на ранен етап, за да се види дали има роля при лечението на множествен миелом.

Необходими са повече изследвания, за да се знае безопасността и ефективността на лечението с Opdivo за всяко от изброените по-горе състояния.

Opdivo за рак на мозъка (може да не е подходяща употреба)

Производителят на Opdivo наскоро обяви, че това лекарство не е ефективно при лечението на мултиформен глиобластом (вид рак на мозъка). Opdivo все още се тества в различно текущо проучване, за да се види дали е ефективно при лечение на рак на мозъка. В това продължаващо проучване Opdivo се използва в комбинация с други лечения на рак.

Opdivo за деца

Opdivo е одобрен от FDA за употреба при деца на възраст над 12 години с колоректален рак, които:

• е метастатичен (разпространил се от дебелото черво или ректума до други части на тялото)
• има определени генетични промени, наречени или висока нестабилност на микросателита (MSI-H), или недостатъчен ремонт на несъответствие (dMMR)
• се влоши по време на или след лечение с други лекарства за рак

Вижте раздела по-горе, наречен „Opdivo за колоректален рак“ за повече подробности за този вид рак.

Ефективност при деца

Ефективността на Opdivo за лечение на колоректален рак при деца не е тествана при деца на възраст от 12 до 18 години. Лекарството обаче е одобрено за тази употреба при хора на тази възраст въз основа на клинични проучвания за ефективността на Opdivo при възрастни със същото състояние.

Също така, колоректалният рак с MSI-H и dMMR генетични промени при деца се очаква да бъде подобен на такъв рак при възрастни.

Opdivo също е одобрен за тази употреба въз основа на това как тялото обработва лекарството. Очаква се Opdivo да се обработва при деца (на възраст от 12 до 18 години), подобно на начина, по който се обработва при възрастни.

Opdivo употреба с други лекарства

Opdivo е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за употреба в комбинация с ипилимумаб (Yervoy) за някои видове рак. Тази комбинация от лечение е одобрена за лечение на специфични форми на следните видове рак:

• меланом рак на кожата
• рак на бъбреците
• колоректален рак

Вижте „Други употреби на Opdivo“ по-горе за повече подробности за това как Opdivo се използва в комбинация с ипилимумаб.

Алтернативи на Opdivo

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват вашия тип рак. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Opdivo, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Алтернативи за недребноклетъчен рак на белия дроб

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб, включват:

• пембролизумаб (Keytruda)
• атезолизумаб (Tecentriq)
• ипилимумаб (Yervoy)
• дурвалумаб (Imfinzi)
• кризотиниб (Xalkori)
• вандетаниб (Caprelsa)
• гемцитабин (Gemzar, Infugem)
• доцетаксел (таксотер)

Алтернативи за дребноклетъчен рак на белия дроб

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на дребноклетъчен рак на белия дроб, след като ракът се е влошил при лечение с определени форми на химиотерапия, включват:

• ипилимумаб (Yervoy)
• пембролизумаб (Keytruda)
• винорелбин (Navelbine)
• гемцитабин (Gemzar, Infugem)
• топотекан (Hycamtin)
• иринотекан (Camptosar, Onivyde)

Алтернативи за рак на черния дроб

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на рак на черния дроб след лечение със сорафениб (Nexavar), включват:

• пембролизумаб (Keytruda)
• регорафениб (Stivarga)
• кабозантиниб (Cabometyx, Cometriq)
• рамуцирумаб (Cyramza)

Алтернативи за рак на бъбреците

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на рак на бъбреците, включват:

• акситиниб (Inlyta)
• пембролизумаб (Keytruda)
• пазопаниб (вотриент)
• сунитиниб (Sutent)
• ипилимумаб (Yervoy)
• кабозантиниб (Cabometyx, Cometriq)
• авелумаб (Бавенсио)

Алтернативи за рак на пикочния мехур

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на рак на пикочния мехур, включват:

• пембролизумаб (Keytruda)
• атезолизумаб (Tecentriq)
• дурвалумаб (Imfinzi)
• авелумаб (Бавенсио)
• ердафитиниб (Balversa)
• паклитаксел (Abraxane, Taxol)
• доцетаксел (таксотер)
• гемцитабин (Gemzar, Infugem)

Алтернативи за колоректален рак

Примери за други лекарства, които могат да бъдат използвани за лечение на колоректален рак, който има определени генни аномалии (или висока микросателитна нестабилност [MSI-H], или дефицит на несъответствие [dMMR]) включват:

• пембролизумаб (Keytruda)
• ипилимумаб (Yervoy)

Алтернативи за рак на главата и шията

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на плоскоклетъчен рак на главата и шията, включват:

• пембролизумаб (Keytruda)
• афатиниб (гилотриф)
• цисплатин
• карбоплатин
• цетуксимаб (Erbitux)
• доцетаксел (таксотер)
• паклитаксел (Abraxane, Taxol)

Алтернативи на меланомен рак на кожата

Примери за други лекарства, които могат да бъдат използвани за лечение на меланомен рак на кожата, включват:

• пембролизумаб (Keytruda)
• дабрафениб (Tafinlar)
• траметиниб (мекинист)
• ипилимумаб (Yervoy)

Алтернативи за класически лимфом на Ходжкин

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на класически лимфом на Ходжкин, включват:

• брентуксимаб ведотин (Adcetris)
• бендамустин (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• ритуксимаб (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• цисплатин
• цитарабин
• етопозид
• винорелбин (Navelbine)

Opdivo срещу Keytruda

Може да се чудите как Opdivo се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Opdivo и Keytruda си приличат и се различават.

Използва

Opdivo и Keytruda са одобрени за лечение на определени форми на следните видове рак:

• меланом рак на кожата
• недребноклетъчен рак на белия дроб
• дребноклетъчен рак на белия дроб
• плоскоклетъчен рак на главата и шията
• класически лимфом на Ходжкин
• рак на пикочния мехур
• колоректален рак
• рак на черния дроб
• рак на бъбреците

Keytruda също е одобрен за лечение на някои форми на следните видове рак:

• първичен медиастинален голям В-клетъчен лимфом (вид рак на кръвта)
• рак на стомаха (рак на стомаха)
• рак на хранопровода (рак на хранопровода, тръбата, която свързва гърлото и стомаха)
• рак на маточната шийка
• Клетъчен рак на Меркел (вид рак на кожата)
• някои неоперабилни или метастатични солидни тумори

И двете лекарства са одобрени за лечение на колоректален рак при деца. Keytruda е одобрен и за лечение на други видове рак при деца.

Лекарствени форми и приложение

Opdivo съдържа лекарството ниволумаб. Keytruda съдържа лекарството пембролизумаб.

Opdivo и Keytruda се предлагат като течен разтвор. Те се дават чрез интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се прави за определен период от време). Инфузиите за всяко лекарство продължават около 30 минути. Те се дават в здравно заведение.

Инфузиите Opdivo се дават на всеки 2, 3 или 4 седмици. Графикът Ви на инфузия ще зависи от състоянието, което използвате Opdivo за лечение и дозата, предписана от Вашия лекар.

Инфузии на Keytruda се дават на всеки 3 седмици.

Странични ефекти и рискове

Opdivo и Keytruda съдържат подобни лекарства. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Този списък съдържа примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат както при Opdivo, така и при Keytruda, когато се приемат индивидуално:

• умора (липса на енергия)
• мускулна болка
• костна болка
• загуба на апетит
• диария
• сърбяща кожа
• гадене
• кожен обрив
• висока температура
• кашлица
• задух
• запек
• коремна болка
• болка в гърба
• болки в ставите
• главоболие
• слабост
• повръщане
• инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка
• отслабване*

* Възниква при проучвания само при хора с рак на кожата

Сериозни странични ефекти

Този списък съдържа примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат както при Opdivo, така и при Keytruda, когато се приемат индивидуално:

• пневмонит (възпаление в белите дробове)
• колит (възпаление в червата)
• хепатит (възпаление в черния дроб)
• хормонални проблеми, включително промени в нивата на хормоните на щитовидната жлеза и кортизола
• диабет тип 1
• увреждане на бъбреците
• тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson
• енцефалит (подуване на мозъка)
• инфузионни реакции (реакция, която се появява по време или малко след като сте получили инфузия на лекарство)
• реакция на имунната система (когато имунната ви система атакува вашите органи), която може да причини подуване в други части на тялото ви, включително мускулите, сърцето, нервите, стомаха и очите

Ефикасност

Opdivo и Keytruda имат различни одобрени употреби, но и двете се използват за лечение на следните състояния:

• меланом рак на кожата
• недребноклетъчен рак на белия дроб
• дребноклетъчен рак на белия дроб
• плоскоклетъчен рак на главата и шията
• класически лимфом на Ходжкин
• рак на пикочния мехур
• колоректален рак
• рак на черния дроб
• рак на бъбреците

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Но отделни проучвания установиха, че Opdivo и Keytruda са ефективни за лечение на тези състояния.

Разходи

Opdivo и Keytruda са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Opdivo може да струва по-малко от Keytruda. Действителната цена, която ще платите за което и да е от лекарствата, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и медицинското заведение, където получавате вашите инфузии.

Opdivo срещу Tecentriq

Може да се чудите как Opdivo се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Opdivo и Tecentriq си приличат и се различават.

Използва

Opdivo и Tecentriq са одобрени за лечение на определени форми на следните видове рак:

• рак на пикочния мехур
• недребноклетъчен рак на белия дроб
• дребноклетъчен рак на белия дроб

Opdivo също е одобрен за лечение на някои форми на следните видове рак:

• меланом рак на кожата
• рак на бъбреците
• класически лимфом на Ходжкин
• плоскоклетъчен рак на главата и шията
• колоректален рак
• рак на черния дроб

Opdivo е одобрен за лечение на възрастни и деца на възраст над 12 години с определени форми на колоректален рак.

Tecentriq също е одобрен за лечение на определена форма на рак на гърдата, наречена тройно-отрицателен рак на гърдата.

Лекарствени форми и приложение

Opdivo съдържа лекарството ниволумаб. Tecentriq съдържа лекарството атезолизумаб.

Opdivo и Tecentriq се предлагат като течен разтвор. Те се дават като интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се прилага за определен период от време).

Инфузиите Opdivo се дават на всеки 2, 3 или 4 седмици. Тези вливания продължават около 30 минути.

Инфузии на Tecentriq също се дават на всеки 2, 3 или 4 седмици. Тези вливания продължават или 30, или 60 минути.

Графикът ви за вливания на което и да е от лекарствата ще зависи от състоянието, което използвате за лечение на лекарството.

Странични ефекти и рискове

Opdivo и Tecentriq съдържат различни лекарства. Следователно и двете лекарства могат да причинят някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Opdivo, при Tecentriq или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне с Opdivo:
  • главоболие
  • костна болка
  • инфекции на горните дихателни пътища (като обикновена настинка)
  • отслабване*
• Може да възникне при Tecentriq:
  • анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
  • подуване на краката, долната част на краката и ръцете
  • инфекция на пикочните пътища (UTI)
• Може да се случи както с Opdivo, така и с Tecentriq:
  • умора (липса на енергия)
  • слабост
  • гадене
  • кашлица
  • задух
  • загуба на апетит
  • коремна болка
  • повръщане
  • диария
  • запек
  • кожен обрив
  • сърбяща кожа
  • болка в гърба
  • болки в ставите
  • висока температура
  • мускулна болка

* Възниква при проучвания само при хора с рак на кожата

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Opdivo, с Tecentriq или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне с Opdivo:
  • няколко уникални сериозни странични ефекти
• Може да възникне при Tecentriq:
  • тежки инфекции, като пневмония
• Може да се случи както с Opdivo, така и с Tecentriq:
  • пневмонит (възпаление в белите дробове)
  • колит (възпаление в червата)
  • хепатит (възпаление в черния дроб)
  • хормонални проблеми, включително промени в нивата на хормоните на щитовидната жлеза и кортизола
  • диабет тип 1
  • инфузионни реакции (реакция, която се проявява по време или малко след като сте получили инфузия на лекарство)
  • реакция на имунната система (когато имунната ви система атакува вашите органи), която може да причини подуване в други части на тялото ви, включително мускулите, сърцето, нервите, стомаха и очите
  • енцефалит (подуване на мозъка)
  • увреждане на бъбреците
  • тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson

Ефикасност

Opdivo и Tecentriq имат различни одобрени употреби, но и двете се използват за лечение на определени форми на следните състояния:

• рак на пикочния мехур
• недребноклетъчен рак на белия дроб
• дребноклетъчен рак на белия дроб

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Но отделни проучвания установиха, че Opdivo и Tecentriq са ефективни за лечение на тези състояния.

Разходи

Opdivo и Tecentriq са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Opdivo и Tecentriq обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която ще платите за което и да е от лекарствата, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и медицинското заведение, където получавате вашите инфузии.

Дозировка Opdivo

Дозировката на Opdivo, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

• състоянието, което използвате Opdivo за лечение
• вашата схема на лечение (колко често приемате Opdivo)
• дали приемате Opdivo в комбинация с лекарство, наречено ипилимумаб (Yervoy)
• твоето тегло

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Opdivo съдържа активното лекарство ниволумаб. Предлага се под формата на течен разтвор във флаконите. Флаконите съдържат 10 mg (милиграма) лекарство във всеки ml (милилитър) разтвор.

Opdivo се прилага като интравенозна (IV) инфузия. При IV инфузии лекарството бавно се инжектира във вената ви за определен период от време.

Инфузиите с Opdivo обикновено продължават 30 минути. Те се дават в кабинета или клиниката на доставчик на здравни грижи.

Дозировка при недребноклетъчен рак на белия дроб

Обичайната доза Opdivo за недребноклетъчен рак на белия дроб е или:

• 240 mg на всеки 2 седмици, или
• 480 mg на всеки 4 седмици

Opdivo се дава в кабинета на вашия доставчик на здравни грижи. Дава се като IV инфузия, която трае 30 минути.

Дозировка при дребноклетъчен рак на белия дроб

Обичайната доза Opdivo за дребноклетъчен рак на белия дроб е 240 mg на всеки 2 седмици.

Opdivo се дава в кабинета на вашия доставчик на здравни грижи. Дава се като IV инфузия, която трае 30 минути.

Дозировка при рак на черния дроб

Обичайната доза Opdivo за рак на черния дроб е или:

• 240 mg на всеки 2 седмици, или
• 480 mg на всеки 4 седмици

Opdivo се дава в кабинета на вашия доставчик на здравни грижи. Дава се като IV инфузия, която трае 30 минути.

Дозировка при рак на бъбреците

Обичайната доза Opdivo за рак на бъбреците е или:

• 240 mg на всеки 2 седмици, или
• 480 mg на всеки 4 седмици

Opdivo се дава в кабинета на вашия доставчик на здравни грижи. Дава се като IV инфузия, която трае 30 минути.

Дозировка за рак на бъбреците, когато Opdivo се използва в комбинация с ипилимумаб

Обичайната доза Opdivo, когато се използва в комбинация с ипилимумаб (Yervoy), е както следва:

• Вашите първи четири дози Opdivo зависят от телесното ви тегло. Обичайната доза е 3 mg лекарство на килограм (около 2,2 паунда) телесно тегло, давано на всеки 3 седмици.
  • Например, ако човек тежи 150 килограма (което е около 68 килограма), дозата му ще бъде 3 mg лекарство, умножено по 68 килограма. Това се равнява на 204 mg Opdivo, които се дават на всеки 3 седмици за първите четири дози.
  • След първите четири дози Opdivo, обичайната доза е или 240 mg на всеки 2 седмици, или 480 mg на всеки 4 седмици.

Дозировка при рак на пикочния мехур

Обичайната доза Opdivo за рак на пикочния мехур е или:

• 240 mg на всеки 2 седмици, или
• 480 mg на всеки 4 седмици

Opdivo се дава в кабинета на вашия доставчик на здравни грижи. Прилага се като IV инфузия, която продължава 30 минути.

Дозировка за колоректален рак

Обичайната доза за възрастни с колоректален рак е или:

• 240 mg на всеки 2 седмици, или
• 480 mg на всеки 4 седмици

Обичайната доза за деца на възраст над 12 години е описана в раздела по-долу, наречен „Педиатрична доза“.

Opdivo се дава в кабинета на вашия доставчик на здравни грижи. Дава се като IV инфузия, която трае 30 минути.

Дозировка за колоректален рак, когато Opdivo се използва в комбинация с ипилимумаб

Обичайната доза Opdivo, когато се използва в комбинация с ипилимумаб (Yervoy), е както следва:

• Първите Ви четири дози зависят от теглото Ви. Обичайната доза е 3 mg лекарство на килограм (около 2,2 паунда) телесно тегло, давано на всеки 3 седмици.
  • Например, ако човек тежи 150 килограма (което е около 68 килограма), дозата му ще бъде 3 mg лекарство, умножено по 68 килограма. Това се равнява на 204 mg Opdivo, които се дават на всеки 3 седмици за първите четири дози.
  • След първите четири дози Opdivo, обичайната доза е или 240 mg на всеки 2 седмици, или 480 mg на всеки 4 седмици.

Дозировка при рак на главата и шията

Обичайната доза Opdivo за рак на главата и шията е или:

• 240 mg на всеки 2 седмици, или
• 480 mg на всеки 4 седмици

Opdivo се дава в кабинета на вашия доставчик на здравни грижи. Дава се като IV инфузия, която трае 30 минути.

Дозировка при рак на кожата от меланом

Обичайната доза Opdivo за метастатичен меланомен рак на кожата е или:

• 240 mg на всеки две седмици, или
• 480 mg на всеки четири седмици

Тази доза се използва като лечение на метастатичен меланомен рак на кожата, а също и като адювантно лечение (лечение, проведено след операция или използване на други лекарства) на меланомен рак на кожата.

Opdivo се дава в кабинета на вашия доставчик на здравни грижи. Дава се като IV инфузия, която трае 30 минути.

Дозировка за меланомен рак на кожата, когато Opdivo се използва в комбинация с ипилимумаб

Обичайната доза Opdivo, когато се използва в комбинация с ипилимумаб (Yervoy), е както следва:

• Първите Ви четири дози зависят от теглото Ви. Обичайната доза е 1 mg лекарство на килограм (около 2,2 паунда) телесно тегло, давано на всеки 3 седмици.
  • Например, ако човек тежи 150 килограма (което е около 68 килограма), дозата му ще бъде 1 mg лекарство, умножено по 68 килограма. Това се равнява на 68 mg Opdivo, което се дава на всеки 3 седмици за първите четири дози.
  • След първите четири дози Opdivo, обичайната доза е или 240 mg на всеки 2 седмици, или 480 mg на всеки 4 седмици.

Дозировка за класически лимфом на Ходжкин

Обичайната доза за класически лимфом на Ходжкин е:

• 240 mg на всеки 2 седмици, или
• 480 mg на всеки 4 седмици

Opdivo се дава в кабинета на вашия доставчик на здравни грижи. Дава се като IV инфузия, която трае 30 минути.

Педиатрична дозировка

Обичайната доза Opdivo за деца с колоректален рак, които са на възраст над 12 години и тежат 88 паунда или повече, е същата, както при възрастни.

Обичайната доза за деца на възраст над 12 години и с тегло под 88 паунда се основава на телесното им тегло. Тяхната доза Opdivo е 3 mg лекарство на килограм (около 2,2 паунда) телесно тегло.

Например, ако детето тежи 100 килограма (което е около 45 килограма), дозата му ще бъде 3 mg лекарство, умножено по 45 килограма. Това се равнява на 135 mg Opdivo, което се дава на всеки 2 седмици.

Opdivo се дава в кабинета на доставчик на здравни услуги. Прилага се като IV инфузия, която продължава 30 минути.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се веднага в кабинета на Вашия лекар, ако осъзнаете, че сте пропуснали час за Вашата инфузия Opdivo. Служителите в офиса ще разсрочат срещата вместо вас.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне в телефона си.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Opdivo е предназначен за дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Opdivo е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Често задавани въпроси за Opdivo

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Opdivo.

Колко дълго живеят хората, използващи лечение с Opdivo?

Това е различно за всеки човек, тъй като зависи от много фактори. Продължителността на живота ви (продължителността на времето, през което се очаква да оцелеете) зависи от:

• вида рак, който имате
• стадия на вашия рак
• твоята възраст
• други здравословни състояния, които може да имате

Вижте раздела Opdivo „Opdivo за рак на белия дроб“ и „Opdivo други употреби“ по-горе за повече подробности относно продължителността на живота при хора със специфични видове рак.

Трябва ли да спазвам определена диета, докато използвам Opdivo?

Вашият лекар може да Ви препоръча да следвате определена здравословна диета, докато се лекувате с Opdivo. Препоръчителната диета обаче ще се основава на вида рак, който имате и на цялостното ви здравословно състояние. Няма да се основава на това как работи Opdivo.

Говорете с Вашия лекар за начини за поддържане на здравословна диета, която намалява риска от странични ефекти и помага да поддържате енергийното си ниво по време на лечението.

Мога ли да приемам Opdivo преди или след трансплантация на стволови клетки?

Да, може би ще можете. Opdivo може да се използва за лечение на класически лимфом на Ходжкин при хора, чийто рак се е върнал или се е влошил след трансплантация на стволови клетки.

Въпреки това, някои хора, които са приемали Opdivo преди или след трансплантация на стволови клетки, са имали усложнения при трансплантация. Едно усложнение е заболяването присадка срещу гостоприемник. При това състояние трансплантираните клетки атакуват вашите здрави клетки. Това може да причини нежелани реакции като кожен обрив, диария и чернодробни проблеми.

Други усложнения могат да включват запушване на вените и тежки трески.

Говорете с Вашия лекар дали приемът на Opdivo преди или след трансплантацията на стволови клетки е подходящ за Вас.

Къде ще получа моето лечение с Opdivo?

Ще получите Opdivo като интравенозна (IV) инфузия в здравно заведение. IV инфузиите са инжекции във вената, които се прилагат бавно за определен период от време. Инфузиите Opdivo продължават около 30 минути.

Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви администрира инфузията и ще Ви наблюдава за нежелани реакции, които могат да се появят по време на инфузията.

Opdivo и алкохол

Не са известни взаимодействия между Opdivo и алкохол.

Говорете с Вашия лекар, ако се притеснявате дали пиенето на алкохол е безопасно за Вас по време на лечението.

Opdivo взаимодействия

Не са известни лекарствени взаимодействия с Opdivo. Въпреки това, преди да вземете каквото и да е лекарство, винаги е добра идея да говорите с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Opdivo и билки и добавки

Няма билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат с Opdivo. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Opdivo.

Opdivo цена

Както при всички лекарства, цената на Opdivo може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Opdivo, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е на разположение.

Bristol-Myers Squibb, производителят на Opdivo, предлага програма, наречена BMS Access Support. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 800-861-0048 или посетете уебсайта на програмата.

Как се дава Opdivo

Вашият доставчик на здравни грижи ще ви даде Opdivo в лекарски кабинет или клиника.

Opdivo се прилага като интравенозна (IV) инфузия. При IV инфузия лекарството се прилага като инжекция във вената Ви за определен период от време. Инфузиите Opdivo IV продължават около 30 минути.

Ако приемате Opdivo в комбинация с ипилимумаб (Yervoy), ще получите всяко лекарство като отделна инфузия в същия ден.

Кога да приемате

Инфузиите Opdivo се дават или на всеки 2 седмици, или на всеки 4 седмици, когато получавате Opdivo самостоятелно.

Ако получавате Opdivo в комбинация с ипилимумаб (Yervoy), вашите инфузии ще бъдат на всеки 3 седмици за първите четири дози. След това ще получавате вливания само на Opdivo на всеки 2 или 4 седмици.

Вие и Вашият лекар ще определите най-подходящия за Вас график на дозиране. За да сте сигурни, че няма да пропуснете среща за дозата си, опитайте да зададете напомняне в телефона си.

Как работи Opdivo

Opdivo е моноклонално антитяло. Тези лекарства са направени от клетки на имунната система в лаборатория. Те действат, като блокират действието на определени вещества в тялото ви.

Opdivo принадлежи към клас лекарства, наречени програмирани инхибитори на рецептор на смърт 1 (PD-1). PD-1 рецепторите (местата за закрепване) се намират в клетките на имунната система в тялото ви. Когато определени протеини се свързват с тези рецептори, имунните клетки спират да произвеждат други протеини, които атакуват и убиват раковите клетки.

Някои форми на рак, като тези, които Opdivo се използва за лечение, имат по-високи от нормалните количества протеини, които се свързват с PD-1 рецепторите. Това означава, че ракът е в състояние да попречи на имунната ви система да атакува раковите клетки.

Opdivo блокира активността на PD-1 рецептора. Когато Opdivo се свързва с PD-1 рецептора, той предотвратява прикрепването на други протеини към него. Това позволява на имунната ви система да произвежда и освобождава повече протеини, които атакуват раковите клетки.

Тъй като има по-голям брой протеини, които атакуват раковите клетки, ракът се свива или дори изчезва, в някои случаи.

Колко време отнема да работи?

Не е известно колко точно време отнема Opdivo да работи в тялото ви. Вашият лекар ще Ви препоръча да идвате в кабинета им на всеки няколко седмици или месеци след започване на приема на Opdivo. Те ще наблюдават рака ви при тези срещи, за да проверят дали лекарството действа за вас.

Opdivo и бременност

Opdivo не е безопасно да се приема по време на бременност. Проучванията при животни показват увреждане на плода, когато бременната майка е приемала Opdivo. Доказано е също, че лекарството причинява спонтанен аборт и смърт на плода.

Ако сте жена, която може да забременее, ще трябва да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете лечението с Opdivo. Това ще ви помогне да сте сигурни, че не сте бременна, преди да започнете лечението.

Ако забременеете, докато приемате Opdivo, незабавно уведомете Вашия лекар. Вижте раздела „Opdivo и контрол на раждаемостта“ за повече подробности.

Opdivo и контрол на раждаемостта

Opdivo не е безопасно да се приема по време на бременност. Ако сте сексуално активни и можете да забременеете, трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта, докато приемате Opdivo. Трябва да продължите да използвате контрол на раждаемостта поне 5 месеца след последната доза Opdivo.

Говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато използвате Opdivo.

Opdivo и кърмене

Няма проучвания, които да знаят колко безопасна е употребата на Opdivo, докато кърмите. Не е известно дали Opdivo преминава в кърмата.

Страничните ефекти на Opdivo обаче са тежки и ако лекарството се появи в кърмата, това може да навреди на дете, което го консумира. Поради това жените не трябва да кърмят, докато приемат Opdivo. Те също не трябва да кърмят поне 5 месеца след приема на последната доза Opdivo.

Говорете с Вашия лекар за начините за безопасно хранене на детето, докато приемате Opdivo.

Предпазни мерки Opdivo

Преди да приемете Opdivo, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Opdivo може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

• Трансплантация на стволови клетки. Opdivo може да причини сериозни усложнения, ако се приема преди или след трансплантация на алогенни хематопоетични стволови клетки (трансплантация на кръвотворни клетки от някой, който има подобен генетичен състав като вас). Ако сте имали трансплантация на стволови клетки или планирате да я направите, говорете с Вашия лекар дали Opdivo е подходящ за Вас.
• Бременност. Opdivo може да причини вреда на растящия плод. Не трябва да приемате Opdivo, докато сте бременна. За повече информация, моля, вижте раздела „Opdivo и бременност“ и „Opdivo и контрол на раждаемостта“ по-горе.
• Кърмене. Не трябва да кърмите детето си, докато приемате Opdivo или поне 5 месеца след последната доза Opdivo. За повече информация, моля, вижте раздела „Opdivo и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Opdivo, вижте раздела „Opdivo странични ефекти“ по-горе.

Професионална информация за Opdivo

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Opdivo (nivolumab) е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на следното:

• нерезектабилен или метастатичен меланом, като монотерапия или в комбинация с ипилимумаб (Yervoy)
• меланом при пациенти с лимфни възли или метастази, които са имали пълна резекция, като адювантно лечение
• метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), след лечение на базата на платина
• метастатичен дребноклетъчен рак на белия дроб, след лечение на базата на платина и поне още едно лечение
• напреднал бъбречно-клетъчен карцином, като единичен агент след антиангиогенно лечение или в комбинация с ипилимумаб при пациенти, които не са получавали предишно лечение, но които се считат за междинен или слаб риск
• класически лимфом на Ходжкин, при възрастни пациенти след автоложна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT) с брентуксимаб ведотин или след три или повече предходни лечения, които включват HSCT
• плоскоклетъчен карцином на главата и шията (повтарящ се или метастатичен), след лечение на базата на платина
• уротелиален карцином (локално напреднал или метастатичен), след лечение с платина или 12 месеца неоадювантно или адювантно лечение с платина
• рак на дебелото черво и дебелото черво (микросателитна нестабилност [MSI-H] или недостатъчно възстановяване [dMMR]) при възрастни и деца на възраст над 12 години след лечение с флуоропиримидин (като капецитабин), оксалиплатин и иринотекан
• хепатоцелуларен карцином, при пациенти, лекувани преди това със сорафениб

Механизъм на действие

Opdivo е моноклонално антитяло с активност срещу програмиран рецептор на смърт-1 (PD-1).

PD-1 рецепторът се активира от PD-L1 и PD-L2 лигандите, което води до инхибиране на Т-клетъчната пролиферация и производството на цитокини. Някои туморни клетки причиняват повишено регулиране на PD-L1 и PD-L2, предотвратявайки наблюдението на Т-клетките на раковите клетки. Това позволява на туморните клетки да растат и да се разпространяват неконтролирано.

Когато Opdivo се свързва с PD-1, Т-клетките могат да се размножават, да произвеждат цитокини и да предизвикват противотуморни реакции. Това предотвратява растежа на туморни клетки.

Фармакокинетика и метаболизъм

Opdivo се прилага чрез интравенозна инфузия, което води до почти пълна бионаличност. Когато се прилага на всеки 2 седмици, стационарните концентрации се достигат в рамките на 3 месеца. Не са провеждани изследвания на метаболизма, но средният полуживот на елиминиране е приблизително 25 дни.

Противопоказания

Няма противопоказания за употребата на Opdivo.

Съхранение

Флаконите Opdivo трябва да се съхраняват в хладилник (36 ° F до 46 ° F / 2 ° C до 8 ° C) в оригиналната опаковка. Защитете от светлина. Не разклащайте и не замразявайте флаконите.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.