Mavyret (глекапревир / пибрентасвир)

Какво представлява Mavyret?

Mavyret е търговско лекарство с рецепта, което се използва за лечение на хроничен хепатит С вирус (HCV). Този вирус заразява черния дроб и причинява възпаление.

Mavyret може да се използва от хора с който и да е от шестте вида HCV, които или нямат цироза (белези на черния дроб), или които са компенсирали (лека) цироза. Mavyret може да се използва и за лечение на HCV тип 1 при хора, които преди това са били лекувани (но не са излекувани) с различен тип лекарства.

Mavyret е одобрен за употреба при възрастни. Също така е одобрен за употреба при деца на възраст над 12 години или такива с тегло най-малко 45 килограма (около 99 паунда).

Mavyret се предлага като единична таблетка, която съдържа две антивирусни лекарства: глекапревир (100 mg) и пибрентасвир (40 mg). Приема се през устата веднъж дневно.

Ефикасност

В клинични проучвания на възрастни с HCV (типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6), които никога не са били лекувани за вируса, е даван Mavyret. От тези хора 98% до 100% са излекувани след 8 до 12 седмици лечение. В тези проучвания излекуването означава, че кръвните тестове на хората, направени три месеца след лечението, не показват признаци на HCV инфекция в тялото им.

За повече информация относно ефективността вижте раздела „Ефективност“ под „Mavyret за хепатит С“ по-долу.

Одобрение от FDA

Mavyret е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през април 2017 г. за лечение на хроничен вирус на хепатит С (типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6) при възрастни.

През април 2019 г. FDA разшири одобрението на лекарството, за да включи употребата му при деца. Той е одобрен за употреба при деца на възраст над 12 години или такива с тегло най-малко 45 kg (около 99 lbs.).

Mavyret генерик

Mavyret се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Mavyret съдържа две активни лекарствени съставки: глекапревир и пибрентасвир.

Mavyret цена

Както при всички лекарства, цената на Mavyret може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Mavyret, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Abbvie, производителят на Mavyret, предлага програма, наречена Mavyret Patient Support, която може да предложи помощ за намаляване на цената на лекарството. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 877-628-9738 или посетете уебсайта на програмата.

Mavyret странични ефекти

Mavyret може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Mavyret. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Mavyret, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Mavyret могат да включват:

• главоболие
• чувствам се изморен
• гадене
• диария
• повишено ниво на билирубин (лабораторен тест, който проверява чернодробната Ви функция)

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Mavyret не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции, които са разгледани по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват следното:

• реактивиране на вируса на хепатит В (обостряне на вируса, ако вече е в тялото ви) *
• тежка алергична реакция

* Mavyret има предупреждение в кутия от FDA за реактивиране на хепатит В. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство, или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Mavyret. Не е известно със сигурност колко често хората, приемащи това лекарство, имат алергична реакция. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• проблеми с дишането или говоренето

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Mavyret. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сърбеж

Може да почувствате сърбеж, докато използвате Mavyret. В клинични проучвания някои хора са имали сърбеж, докато са приемали това лекарство. Сърбежът най-често се появява само при хора, приемащи лекарството, които са имали хронично бъбречно заболяване и хепатит С вирус (HCV). В тази група около 17% от хората съобщават за сърбеж като страничен ефект.

Сърбежът понякога също е симптом, причинен от HCV. Сърбежът се появява при около 20% от хората с HCV. Този симптом вероятно се дължи на натрупването на химикал, наречен билирубин в тялото ви. Сърбежът, причинен от HCV, може да е в една област или да е по цялото тяло.

Ако имате притеснения относно сърбежа на кожата, докато приемате Mavyret, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за намаляване на този страничен ефект, докато използвате лекарството.

Реактивация на хепатит В

Възможно е да имате повишен риск от реактивиране (обостряне) на вируса на хепатит В (HBV), докато приемате Mavyret.

Лечението с Mavyret увеличава риска от реактивиране на HBV при хора с HBV и HCV. В сериозни случаи реактивирането на HBV може да причини чернодробна недостатъчност или дори смърт.

Симптомите на реактивиране на HBV могат да включват:

• болка в дясната страна на корема
• табуретка в светъл цвят
• чувствам се изморен
• пожълтяване на кожата или бялото на очите

Преди да започнете Mavyret, Вашият лекар ще Ви изследва за HBV. Ако имате HBV, може да се наложи да се лекувате от него, преди да започнете да приемате Mavyret. Или Вашият лекар може да препоръча тестване по време на лечението с Mavyret, за да се следи за реактивиране на HBV и да се лекува състоянието, ако е необходимо.

Промени в теглото (не страничен ефект)

Загуба на тегло и повишаване на теглото не са докладвани като странични ефекти на Mavyret по време на клинични изпитвания. Mavyret обаче може да причини гадене, което може да доведе до загуба на тегло при някои хора. Ако ви се гади, докато приемате това лекарство, вероятно ще ядете по-малко храна, което може да доведе до загуба на тегло.

Ако имате притеснения относно наддаване или загуба на тегло, докато приемате Mavyret, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да планирате здравословна диета по време на лечението си.

Кожен обрив (не е страничен ефект)

По време на клинични изпитвания не се съобщава за кожен обрив като страничен ефект на Mavyret. Самият HCV обаче понякога може да причини кожен обрив. Това може да се обърка със страничен ефект на лекарството. Обривът, причинен от HCV, може да бъде навсякъде по тялото ви, включително лицето, гърдите или ръцете. Това също може да ви накара да се чувствате сърбящи.

Ако имате кожен обрив, докато използвате Mavyret, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат начини за намаляване на симптомите и да препоръчат лечение, ако е необходимо.

Странични ефекти при деца

По време на клинични проучвания нежеланите реакции, наблюдавани при деца (на възраст от 12 до 17 години), приемащи Mavyret, са подобни на страничните ефекти, наблюдавани при възрастни, приемащи лекарството. В тези проучвания нито едно дете не е спряло лечението поради странични ефекти.

Честите нежелани реакции, наблюдавани при деца, включват:

• чувствам се изморен
• гадене
• главоболие
• повишено ниво на билирубин (лабораторен тест, който проверява чернодробната Ви функция)

Ако се притеснявате от нежелани реакции, възникващи при дете, използващо Mavyret, говорете с Вашия лекар. Те може да са в състояние да препоръчат начини за намаляване на тези странични ефекти по време на лечението.

Дозировка на Mavyret

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Mavyret се предлага като таблетка, която се приема през устата. Всяка таблетка съдържа 100 mg глекапревир и 40 mg пибрентасвир.

Дозировка за хепатит С

Дозировката на Mavyret за хроничен хепатит С вирус (HCV) е три таблетки, приемани през устата веднъж дневно. Това лекарство трябва да се приема с храна. Трябва също да се приема по едно и също време всеки ден.

Вашият лекар ще определи колко време трябва да приемате Mavyret. Това решение зависи от всички предишни HCV лечения, които сте използвали.

Продължителността на лечението на всеки човек може да се различава, но повечето хора приемат Mavyret от 8 седмици до 16 седмици. Типичната продължителност на лечението с Mavyret е както следва:

• Ако никога не сте били лекувани за HCV и нямате цироза (белези на черния дроб), вероятно ще бъдете лекувани 8 седмици.
• Ако никога не сте били лекувани за HCV и сте компенсирали (лека) цироза, вероятно ще бъдете лекувани в продължение на 12 седмици.
• Ако преди това сте били лекувани за HCV и лечението не е било ефективно (не е излекувало инфекцията), продължителността на лечението с Mavyret може да варира. Може да продължи от 8 седмици до 16 седмици. Точната продължителност на лечението ви ще зависи от това кои лечения с HCV сте използвали в миналото.

Ако имате въпроси относно това колко дълго ще трябва да приемате Mavyret, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат най-добрия план за лечение за вас.

Педиатрична дозировка

Педиатричната дозировка на Mavyret е същата, както при възрастни: три таблетки, приемани през устата (с храна) веднъж дневно. Педиатричното дозиране се отнася за деца:

• на възраст от 12 до 17 години, или
• тези, които тежат най-малко 45 кг (около 99 паунда)

Понастоящем Mavyret не е одобрен за употреба при деца под 12-годишна възраст или при лица с тегло под 45 kg.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Mavyret, ето какво трябва да направите:

• Ако са по-малко от 18 часа от момента, в който трябва да сте приели Mavyret, продължете и вземете дозата си веднага щом си спомните. След това вземете следващата си доза в обичайното време.
• Ако са минали повече от 18 часа от момента, в който трябва да сте приели Mavyret, просто пропуснете тази доза. Можете да приемете следващата си доза в обичайното време.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Продължителността на времето, през което ще трябва да вземете Mavyret, зависи от няколко неща. Те включват дали някога сте се лекували за HCV и дали имате белези на черния дроб (цироза).

Обикновено лечението с Mavyret продължава от 8 до 16 седмици. Обикновено не продължава повече от 16 седмици.

Mavyret и алкохол

Mavyret няма известни взаимодействия с алкохол. Не трябва обаче да пиете алкохол, ако имате вирус на хепатит С (HCV). Алкохолът влошава HCV, което може да доведе до тежки белези (цироза) в черния дроб.

Ако пиете алкохол и сте загрижени как да спрете да пиете, говорете с Вашия лекар.

Алтернативи на Mavyret

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват хроничен вирус на хепатит С (HCV). Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Mavyret, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Алтернативните лекарства, които съдържат комбинация от антивирусни лекарства за лечение на HCV, включват следното:

• ледипасвир и софосбувир (Harvoni)
• софосбувир и велпатасвир (Epclusa)
• велпатасвир, софосбувир и воксилапревир (Vosevi)
• елбасвир и гразопревир (Zepatier)
• симепревир (Olysio) и софосбувир (Sovaldi)

Въпреки че те не се предлагат като комбинирано лекарство, Simeprevir (Olysio) и софосбувир (Sovaldi) също могат да бъдат взети заедно за лечение на HCV.

Mavyret срещу Harvoni

Може да се чудите как Mavyret се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Мавирет и Харвони си приличат и се различават.

относно

Mavyret съдържа лекарствата глекапревир и пибрентасвир. Харвони съдържа лекарствата ледипасвир и софосбувир. Както Mavyret, така и Harvoni съдържат комбинация от антивирусни препарати и принадлежат към един и същ клас лекарства.

Използва

Mavyret е одобрен за лечение на хроничен хепатит С вирус (HCV) при възрастни. Също така е одобрен за употреба при деца на възраст над 12 години или такива, които тежат най-малко 45 кг, което е около 99 lbs.

Mavyret се използва за лечение на всички видове (1, 2, 3, 4, 5 и 6) HCV при хора:

• без чернодробни белези (цироза) или при тези, които имат цироза без никакви симптоми на заболяването
• които са получили чернодробна или бъбречна трансплантация
• които имат ХИВ

Mavyret може да се използва и за лечение на HCV тип 1 при хора, които преди са били лекувани (но не са излекувани) с различен тип лекарства.

Harvoni е одобрен за лечение на HCV при възрастни. Може да се използва за лечение на следните видове HCV:

• типове 1, 2, 5 или 6 при хора без чернодробни белези (цироза) или при тези, които имат цироза без никакви симптоми на състоянието
• тип 1 при хора, които имат цироза със симптоми на заболяването (при тези хора Harvoni трябва да се комбинира с рибавирин)
• тип 1 или 4 при хора, които са получили чернодробна трансплантация и или нямат чернодробни белези, или имат чернодробни белези без симптоми (при тези хора Harvoni също трябва да се комбинира с рибавирин)

Harvoni също е одобрен за употреба при деца на възраст над 12 години или по-тежки, които тежат най-малко 35 kg, което е около 77 lbs. Може да се използва при следните деца:

• тези с HCV типове 1, 4, 5 или 6
• деца без чернодробни белези (цироза) или такива с цироза, но без симптоми на заболяването

Лекарствени форми и приложение

Mavyret се предлага под формата на таблетки, които се приемат през устата (с храна) веднъж дневно. Обикновено се дава за период от 8, 12 или 16 седмици в зависимост от историята на лечението Ви и колко тежко е чернодробното Ви заболяване.

Harvoni се предлага и под формата на таблетки, които се приемат през устата (със или без храна) веднъж на ден. Обикновено се дава за период от 8, 12 или 24 седмици в зависимост от историята на лечението и състоянието на черния дроб.

Странични ефекти и рискове

Mavyret и Harvoni не съдържат едни и същи лекарства, но са част от един и същи клас лекарства. Тези лекарства могат да причинят някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Mavyret, при Harvoni или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Mavyret:
  • диария
  • повишено ниво на билирубин (лабораторен тест, който проверява чернодробната Ви функция)
• Може да възникне при Harvoni:
  • чувство на слабост
  • безсъние (проблеми със съня)
  • кашлица
  • чувство на раздразнителност
• Може да се появи както при Mavyret, така и при Harvoni:
  • главоболие
  • чувствам се изморен
  • гадене

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции, които могат да се появят както при Mavyret, така и при Harvoni (когато се приемат индивидуално), включват следното:

• реактивиране на вируса на хепатит В (обостряне на вируса, ако вече е в тялото ви) *
• тежка алергична реакция

* Mavyret и Харвони и двамата имат предупреждение в кутия от FDA за реактивиране на хепатит В. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Както Mavyret, така и Harvoni са одобрени за лечение на хроничен вирус на хепатит С (HCV). Въпреки това, едното лекарство може да бъде по-ефективно за вас от другото, в зависимост от вида на HCV, който имате и дали имате белези на черния дроб (цироза).

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Но отделни проучвания са установили, че и Mavyret, и Harvoni са ефективни при лечението на HCV.

Разходи

Mavyret и Harvoni са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Mavyret и Harvoni обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Mavyret срещу Epclusa

Може да се чудите как Mavyret се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Mavyret и Epclusa си приличат и се различават.

относно

Mavyret съдържа лекарствата глекапревир и пибрентасвир. Epclusa съдържа лекарствата велпатасвир и софосбувир. Както Mavyret, така и Epclusa съдържат комбинация от антивирусни лекарства и принадлежат към същия клас лекарства.

Използва

Mavyret е одобрен за лечение на хроничен вирус на хепатит С (HCV) при възрастни. Също така е одобрен за употреба при деца на възраст над 12 години или такива, които тежат най-малко 45 кг, което е около 99 lbs.

Mavyret се използва за лечение на всички видове (1, 2, 3, 4, 5 и 6) HCV при хора:

• без чернодробни белези (цироза) или при тези, които имат цироза без никакви симптоми на заболяването
• които са получили чернодробна или бъбречна трансплантация
• които имат ХИВ

Mavyret може да се използва и за лечение на HCV тип 1 при хора, които преди са били лекувани (но не са излекувани) с различен тип лекарства.

Подобно на Mavyret, Epclusa също е одобрен за лечение на хронична HCV, причинена от всички видове вируси (типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6). Използва се при възрастни, които нямат чернодробни белези (цироза), или при такива с чернодробни белези, които нямат симптоми на заболяването.

Epclusa може да се използва и при възрастни с цироза, които имат симптоми на заболяването.

Epclusa не е одобрен за употреба при деца.

Лекарствени форми и приложение

Mavyret се предлага под формата на таблетки, които се приемат през устата (с храна) веднъж дневно. Обикновено се дава за период от 8, 12 или 16 седмици в зависимост от историята на Вашето лечение и колко тежко е Вашето чернодробно заболяване.

Epclusa се предлага и под формата на таблетки, които се приемат през устата веднъж дневно. Epclusa може да се приема със или без храна. Обикновено се дава за период от 12 седмици.

Странични ефекти и рискове

Mavyret и Epclusa нямат еднакви лекарства в себе си. Те обаче принадлежат към същия клас лекарства. Следователно и двете лекарства могат да причинят подобни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Mavyret, Epclusa или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Mavyret:
  • диария
  • повишено ниво на билирубин (лабораторен тест, който проверява чернодробната Ви функция)
• Може да възникне при Epclusa:
  • чувство на слабост
  • безсъние (проблеми със съня)
• Може да се появи както при Mavyret, така и при Epclusa:
  • главоболие
  • чувствам се изморен
  • гадене

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции, които могат да се появят както при Mavyret, така и при Epclusa (когато се приемат индивидуално), включват следното:

• реактивиране на вируса на хепатит В (обостряне на вируса, ако вече е в тялото ви) *
• тежка алергична реакция

* Mavyret и Epclusa и двамата имат предупреждение в кутия от FDA за реактивиране на хепатит В. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Mavyret и Epclusa се използват за лечение на всичките шест вида хронична HCV. Вашият лекар може да препоръча да приемате или Epclusa или Mavyret в зависимост от вида на HCV, който имате и състоянието на черния дроб.

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Но отделни проучвания са установили, че и Mavyret, и Epclusa са ефективни при лечението на HCV.

Разходи

Mavyret и Epclusa са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Mavyret и Epclusa обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Mavyret за хепатит С

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Mavyret за лечение на определени състояния.

Mavyret е одобрен от FDA за лечение на хронични инфекции, причинени от вируса на хепатит С (HCV). Този вирус инфектира черния дроб и причинява възпаление, което понякога може да доведе до образуване на белези на черния дроб (наречена цироза). HCV може да причини симптоми като:

• пожълтяване на кожата и бялото на очите
• натрупване на течност в корема
• висока температура
• дългосрочни проблеми, като чернодробна недостатъчност

HCV се разпространява чрез заразена с вируса кръв. Предаването (разпространението) се случва най-често чрез хора, които споделят използвани игли помежду си. Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), през 2016 г. около 2,4 милиона души в САЩ са имали хроничен хепатит С.

Mavyret е одобрен за лечение на HCV при възрастни. Също така е одобрен за употреба при деца на възраст над 12 години или такива, които тежат най-малко 45 кг, което е около 99 lbs. Използва се за лечение на всички видове HCV (1, 2, 3, 4, 5 и 6) при хора:

• без чернодробни белези (цироза) или при тези, които имат цироза без никакви симптоми на състоянието (наречена компенсирана цироза)
• които са получили чернодробна или бъбречна трансплантация
• които имат ХИВ

Mavyret може да се използва и за лечение на HCV тип 1 при хора, които преди са били лекувани (но не са излекувани) с различен тип лекарства.

Ефикасност

В клинични проучвания на възрастни с HCV (типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6), които никога не са били лекувани за вируса, е даван Mavyret. От тези хора 98% до 100% са излекувани в рамките на 8 до 12 седмици от лечението. В тези проучвания излекуването означава, че кръвните тестове на хората, направени три месеца след лечението, не показват признаци на HCV инфекция в тялото им.

От всички хора в проучванията (както тези, които преди това са били лекувани за HCV, така и тези, които не са били), между 92% и 100% са излекувани от HCV. Резултатите варират в зависимост от това дали хората са били лекувани преди това и от вида на HCV, който са имали.

Клиничните проучвания също сравняват Mavyret с комбинацията от две други антивирусни лекарства, наречени софосбувир (Sovaldi) и даклатасвир (Daklinza). Едно проучване разглежда хората с HCV тип 3, които никога преди не са били лекувани. Тези хора не са имали плашене на черния дроб (цироза).

След 12 седмици 95,3% от хората, приемащи Mavyret, се считат за излекувани (те нямат HCV вирус в кръвните си изследвания). От приемащите софосбувир и даклатасвир 96,5% са имали същия резултат.

Mavyret за деца

Mavyret е одобрен за лечение на HCV при деца на възраст над 12 години или при тези с тегло най-малко 45 kg, което е около 99 lbs.

Mavyret взаимодействия

Mavyret може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може да взаимодейства и с определени добавки.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат нежеланите реакции или да ги направят по-тежки.

Mavyret и други лекарства

По-долу са дадени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Mavyret. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Mavyret.

Преди да приемете Mavyret, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Mavyret и карбамазепин (Tegretol)

Приемът на карбамазепин с Mavyret може да намали количеството на Mavyret в тялото ви. Това може да доведе до това, че лекарството не работи добре, което може да доведе до това, че вирусът на хепатит С (HCV) не се лекува напълно. Важно е да се избягва приемът на карбамазепин и Mavyret заедно.

Mavyret и варфарин (Coumadin)

Приемът на варфарин с Mavyret може да промени нивото на варфарин в тялото ви. Това може да доведе до промени в дебелината на кръвта ви, причинявайки тя да стане или твърде тънка, или твърде дебела. Ако това се случи, може да сте изложени на определени усложнения, като кървене или кръвни съсиреци.

Ако приемате Mavyret с варфарин, важно е често да се правят определени кръвни изследвания, за да се провери дебелината на кръвта. Ако трябва да приемате тези лекарства заедно, Вашият лекар ще Ви препоръча начини за осигуряване на Вашата безопасност по време на лечението.

Mavyret и дигоксин (ланоксин)

Приемът на Mavyret с дигоксин може да увеличи нивата на дигоксин в тялото ви. Това може да причини симптоми като:

• гадене
• повръщане
• диария
• неправилен сърдечен ритъм

Ако приемате дигоксин, докато използвате Mavyret, може да се наложи Вашият лекар да намали дозата Ви дигоксин. Това ще помогне за предотвратяване на твърде високи нива на дигоксин и причиняване на странични ефекти. Вашият лекар може да проверява нивата на дигоксин при кръвни тестове по-често от обикновено, докато приемате Mavyret.

Mavyret и дабигатран (Pradaxa)

Приемът на Mavyret с дабигатран повишава нивата на дабигатран в тялото ви. Ако това ниво стане твърде високо, ще имате повишен риск от кървене или натъртване. Може също да се чувствате слаби. Тези симптоми понякога могат да бъдат сериозни.

Ако приемате дабигатран, докато използвате Mavyret, може да се наложи Вашият лекар да намали дозата на дабигатран. Това ще помогне да се предотврати появата на тези симптоми.

Mavyret и рифампин (Rifadin)

Приемът на Mavyret с рифампин понижава нивата на Mavyret в тялото ви. Ако нивото на Mavyret в тялото ви е понижено, лекарството може да не действа добре за лечение на HCV. Трябва да избягвате приема на Mavyret и Rifampin едновременно.

Mavyret и някои лекарства за контрол на раждаемостта

Някои лекарства за контрол на раждаемостта съдържат лекарство, наречено етинил естрадиол. Приемът на това лекарство в комбинация с Mavyret може да повиши нивата в тялото на определен чернодробен ензим, наречен аланин аминотрансфераза (ALT). Повишените нива на ALT могат да влошат симптомите на хепатит.

Препоръчително е да не използвате контрол на раждаемостта, съдържащ етинил естрадиол, докато приемате Mavyret.

Примери за противозачатъчни хапчета, които съдържат етинил естрадиол, включват:

• левоноргестрел и етинил естрадиол (Lessina, Levora, Seasonique)
• дезогестрел и етинил естрадиол (Apri, Kariva)
• норетиндрон и етинил естрадиол (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• норгестрел и етинил естрадиол (Cryselle, Lo / Ovral)
• дроспиренон и етинил естрадиол (Loryna, Yaz)
• норгестимат и етинил естрадиол (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Това не е пълен списък на противозачатъчни хапчета, които съдържат етинил естрадиол. Ако не сте сигурни дали вашият контрол на раждаемостта съдържа етинил естрадиол в себе си, не забравяйте да попитате Вашия лекар или фармацевт.

Някои други методи за контрол на раждаемостта освен хапчета също съдържат етинил естрадиол. Тези методи включват контрацептивния пластир (Ortho Evra) и вагиналния пръстен (NuvaRing).

Ако използвате контрол на раждаемостта, който съдържа етинил естрадиол, говорете с Вашия лекар за други възможности за предотвратяване на бременност, докато приемате Mavyret.

Mavyret и някои антивирусни лекарства за ХИВ

Някои лекарства за ХИВ (наречени антивирусни) могат да повлияят на количеството Mavyret в тялото ви. Примери за антивирусни лекарства, които могат да променят количеството на Mavyret в тялото ви, включват:

• атазанавир (Reyataz)
• дарунавир (Prezista)
• лопинавир и ритонавир (Kaletra)
• ритонавир (Norvir)
• ефавиренц (сустива)

Atazanavir никога не трябва да се приема с Mavyret. Приемането на тези лекарства заедно повишава нивото на тялото ви на определен чернодробен ензим, наречен аланин аминотрансфераза (ALT). Повишените нива на ALT могат да влошат симптомите на хепатит.

Приемът на Mavyret с дарунавир, лопинавир или ритонавир също не се препоръчва. Това е така, защото тези антивирусни лекарства могат да повишат нивата на Mavyret в тялото ви. Това може да доведе до повишени странични ефекти от Mavyret.

Приемът на Mavyret с ефавиренц намалява нивата на Mavyret в тялото ви. Това може да доведе до неработене на Mavyret. Трябва да избягвате употребата на ефавиренц, докато приемате Mavyret.

Mavyret и някои лекарства за холестерол

Приемът на Mavyret заедно с някои лекарства за холестерол, наречени статини, може да повиши нивото на статина в тялото ви. Повишените нива на статини увеличават риска от странични ефекти (като мускулна болка) от статините.

Примерите за статини включват:

• аторвастатин (Lipitor)
• ловастатин (Mevacor)
• симвастатин (Zocor)
• правастатин (Pravachol)
• розувастатин (Crestor)
• флувастатин (Lescol)
• питавастатин (Livalo)

Препоръчително е да не приемате Mavyret в комбинация с аторвастатин, ловастатин или симвастатин. Тези статини имат най-висок риск от повишени странични ефекти, когато се приемат с Mavyret.

Правастатин може да се приема с Mavyret, ако Вашият лекар Ви препоръча да се нуждаете от лекарство за холестерол. Вашата доза правастатин ще трябва да бъде намалена, преди да започнете да приемате Mavyret. Това ще помогне за намаляване на риска от странични ефекти от статините.

Ако флувастатин и питавастатин се приемат с Mavyret, те трябва да се прилагат в най-ниската възможна доза. Това помага да се намали рискът от повишени странични ефекти от статините.

Mavyret и циклоспорин (Sandimmune)

Mavyret не се препоръчва за употреба при хора, които приемат повече от 100 mg дневно циклоспорин. Това лекарство повишава нивата на Mavyret в тялото ви, което може да увеличи риска от странични ефекти от Mavyret.

Ако приемате циклоспорин, говорете с Вашия лекар за това коя доза циклоспорин е най-безопасна за Вас.

Mavyret и омепразол (не взаимодействие)

Не са известни взаимодействия между омепразол и Mavyret. Понякога омепразол се дава на хора, приемащи Mavyret, ако имат гадене по време на лечението. Понякога гаденето се причинява от натрупване на киселина в стомаха. Приемът на омепразол ще помогне за намаляване на количеството киселина в стомаха, което може да помогне за намаляване на този страничен ефект.

Mavyret и ибупрофен (не взаимодействие)

Не са известни взаимодействия между ибупрофен и Mavyret. Ибупрофен може да се използва за лечение на главоболие при хора, приемащи Mavyret. Главоболието е често срещан страничен ефект, който може да се появи, когато приемате Mavyret. Ибупрофенът може да помогне за намаляване на болката и дискомфорта при главоболие.

Mavyret и билки и добавки

Mavyret може да взаимодейства с някои билки и добавки, включително жълт кантарион (който е подробно описан по-долу). Тези взаимодействия могат да повлияят на това как Mavyret действа в тялото ви.

Трябва да прегледате всички лекарства, които приемате (включително всички билки и добавки) с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Mavyret.

Mavyret и жълт кантарион

Приемът на жълт кантарион с Mavyret може значително да намали нивата на Mavyret в тялото ви. Това може да причини Mavyret да не работи толкова добре при лечението на Вашата хепатит С инфекция. Препоръчително е да не приемате жълт кантарион, докато използвате Mavyret.

Mavyret и бременност

Не са провеждани проучвания при хора, които разглеждат дали Mavyret е безопасно да се приема по време на бременност.

При проучвания върху животни не се наблюдава увреждане на плодовете, чиито майки са получавали Mavyret по време на бременност. Резултатите от проучвания върху животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Ако сте бременна или може да забременеете, докато използвате Mavyret, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят с вас рисковете и ползите от употребата на това лекарство по време на бременност.

Mavyret и кърмене

Не са провеждани проучвания при хора, за да се разбере дали Mavyret преминава в кърмата или не, или има ли някакъв ефект върху кърмещо дете.

При проучвания върху животни Mavyret е преминал в млякото на кърмещи плъхове. Това мляко обаче не е причинило вреда на животните, които са го консумирали. Имайте предвид, че тези резултати могат да бъдат различни при хората.

Ако кърмите или планирате да кърмите, докато приемате Mavyret, говорете с Вашия лекар дали това е безопасна възможност. Те могат да препоръчат други здравословни начини за хранене на детето ви.

Как да приемате Mavyret

Трябва да приемате Mavyret в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Кога да приемате

Няма значение по кое време на деня сте избрали да приемате Mavyret, но трябва да го приемате по едно и също време всеки ден. Това помага на лекарството да действа правилно в тялото ви.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Прием на Mavyret с храна

Mavyret трябва да се приема с храна. Това помага на тялото ви да усвои по-добре лекарството.

Може ли Mavyret да бъде смачкан, разделен или дъвчен?

Не, Mavyret не трябва да се разделя, смачква или дъвче. Таблетките са предназначени за поглъщане цели. Разделянето, смачкването или дъвченето им може да намали количеството лекарство, което попада в тялото ви. Това може да причини Mavyret да не работи толкова добре при лечението на Вашата хепатит С инфекция.

Как работи Mavyret

Mavyret е одобрен за лечение на хроничен хепатит С вирус (HCV). Този вирус причинява инфекция в тялото ви, която засяга черния дроб. HCV може да доведе до тежко увреждане на черния дроб, ако не се лекува по правилния начин.

Mavyret съдържа две лекарства: глекапревир и пибрентасвир. Той действа, като спира вируса на хепатит С да се размножава (създава повече вируси) във вашето тяло. Тъй като вирусът не може да се размножава, в крайна сметка ще умре.

След като целият вирус умре и вече не е във вашето тяло, черният дроб може да започне да се лекува. Mavyret работи за лечение на всичките шест вида (1, 2, 3, 4, 5 и 6) HCV.

Колко време отнема да работи?

По време на клинични проучвания 92% до 100% хора с HCV са излекувани след прием на Mavyret за предписания период от време. Този период от време варира от 8 до 16 седмици.

В тези проучвания излекуването означава, че кръвните тестове на хората, направени три месеца след лечението, не показват признаци на HCV инфекция в тялото им.

Често срещани въпроси за Mavyret

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Mavyret.

Мога ли да приемам Mavyret, ако имам ХИВ и хепатит С?

Да, можете да приемате Mavyret, ако имате и ХИВ, и хепатит С вирус (HCV). Наличието на ХИВ не променя начина, по който Mavyret работи в тялото ви за лечение на HCV.

Колко успешен е Mavyret при лечението на хепатит С?

Доказано е, че Mavyret е много ефективен при лечението на инфекции с вируса на хепатит С (HCV). В клинични проучвания между 98% и 100% от хората, приемащи Mavyret, са излекувани от HCV.

В тези проучвания излекуването означава, че кръвните тестове на хората, направени три месеца след лечението, не показват признаци на HCV инфекция. Процентът на хората, които са били излекувани, зависи от вида на HCV, който са имали, и от това, какви лечения са използвали в миналото.

Ако съм приемал други лечения за хепатит С, мога ли да използвам Mavyret?

Ако сте опитвали други лекарства за хепатит С, които не са работили (излекували сте инфекцията), вероятно все още можете да използвате Mavyret. В зависимост от това какви лекарства сте използвали в миналото, продължителността на лечението Ви с Mavyret може да бъде от 8 до 16 седмици.

Ако имате въпроси дали можете да използвате Mavyret, говорете с Вашия лекар.

Ще ми трябват ли тестове преди или по време на лечението с Mavyret?

Преди да започнете лечение с Mavyret, Вашият лекар ще изследва кръвта Ви за вируса на хепатит В (HBV). Ако имате HBV, той може да се активира отново (да избухне) по време на лечението с Mavyret. Реактивирането на HBV може да причини тежки чернодробни проблеми, включително чернодробна недостатъчност и смърт.

Ако имате HBV, Вашият лекар ще препоръча кръвни тестове по време на лечението с Mavyret, за да провери за повторно активиране на HBV. Може да се наложи да се лекувате за HBV, преди да започнете да приемате Mavyret.

Мога ли да използвам Mavyret, ако имам цироза?

Може да сте в състояние, но това зависи от това колко тежка е вашата цироза (белези на черния дроб).

Mavyret може да се използва, ако имате компенсирана (лека) цироза. При това състояние черният Ви дроб има белези, но нямате никакви симптоми на заболяването и черният Ви дроб все още работи нормално.

Mavyret все още не е одобрен за употреба при хора с декомпенсирана цироза. При това състояние черният Ви дроб има белези и имате симптоми на заболяването. Симптомите могат да включват:

• пожълтяване на кожата или бялото на очите
• допълнителна течност в корема
• разширени кръвоносни съдове в гърлото, което може да причини кървене

Ако имате цироза, но не сте сигурни от какъв вид, говорете с Вашия лекар.

Предпазни мерки при Mavyret

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждение на FDA: реактивиране на вируса на хепатит В

Това лекарство има предупреждение в кутия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупреждението в кутия предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Лечението с Mavyret увеличава риска от реактивиране (обостряне) на вируса на хепатит В (HBV) при хора с HBV и хепатит С вирус (HCV). В сериозни случаи реактивирането на HBV може да причини чернодробна недостатъчност или дори смърт.

Преди да започнете Mavyret, Вашият лекар ще Ви изследва за HBV. Ако имате HBV, може да се наложи да се лекувате от него, преди да започнете да приемате Mavyret. Или Вашият лекар може да препоръча тестване по време на лечението с Mavyret, за да провери за реактивиране на HBV.

Други предупреждения

Преди да приемете Mavyret, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Mavyret може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• Чернодробна недостатъчност. Ако имате чернодробна недостатъчност, приемът на Mavyret може да влоши състоянието Ви. Говорете с Вашия лекар, ако имате анамнеза за чернодробно заболяване или чернодробна недостатъчност, преди да започнете лечението с Mavyret.
• Текуща употреба на атазанавир или рифампин. Mavyret никога не трябва да се използва при хора, приемащи атазанавир или рифампин. Приемането на Mavyret и рифампин заедно може да намали нивата на Mavyret в тялото ви. Това може да направи Mavyret по-малко ефективен за вас. Приемът на атазанавир с Mavyret може да увеличи количеството на Mavyret в тялото ви. Това може да повиши нивата на чернодробния ензим (наречен аланин аминотрансфераза), който може да стане опасен. Вижте раздела „Взаимодействия с Mavyret“ за повече информация. Винаги говорете с Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, преди да започнете Mavyret.
• Бременност. Не е известно дали Mavyret може да повлияе на развиваща се бременност. При проучвания върху животни Mavyret не причинява вреда, когато се използва по време на бременност. Този резултат обаче може да е различен при хората. За повече информация, моля, вижте раздела „Mavyret и бременност“ по-горе.
• Кърмене. Не е известно дали Mavyret преминава в кърмата на човека или вреди на кърмещо дете. При проучвания върху животни Mavyret наистина преминава в кърмата, но не причинява вреда на животните, консумирали кърмата. Този резултат обаче може да е различен при хората. За повече информация, моля, вижте раздела „Mavyret и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Mavyret вижте раздела „Mavyret странични ефекти“ по-горе.

Предозиране на Mavyret

Използването на повече от препоръчаната доза Mavyret може да доведе до сериозни странични ефекти. Никога не приемайте повече от дозата, предписана Ви от Вашия лекар.

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Изтичане, съхранение и изхвърляне на Mavyret

Когато вземете Mavyret от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Таблетките Mavyret трябва да се съхраняват при стайна температура (под 86 ° F / 30 ° C) в плътно затворен контейнер, далеч от светлина. Избягвайте да съхранявате това лекарство в места, където може да се намокри или намокри, например в бани.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Mavyret и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Mavyret

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Mavyret е показан за лечение на хепатит С на вируса на хепатит С (HCV) генотипове 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Mavyret е одобрен за употреба при възрастни и деца на възраст над 12 години или такива с тегло най-малко 45 килограма.

Трябва да се използва само при пациенти без цироза или при такива с компенсирана цироза.

Mavyret също е показан за лечение на генотип 1 инфекция с хепатит С при хора, чиито предишни лечения са били неуспешни. Тези предишни лечения трябва да включват или HCV NS5A инхибитор, или NS3 / 4A протеазен инхибитор.

Mavyret не е показан за употреба при пациенти, при които предишното лечение е било неуспешно, използвайки както HCV NS5A инхибитор, така и NS3 / 4A протеазен инхибитор.

Механизъм на действие

Mavyret съдържа глекапревир и пибрентасвир. Тези лекарства са антивирусни лекарства с пряко действие, които се борят с HCV.

Глекапревир е инхибитор на протеаза NS3 / 4A. Той действа чрез насочване на протеаза NS3 / 4A, която е необходима за развитието на хепатит С вирус.

Pibrentasvir е инхибитор на NS5A. Като блокира NS5A, пибрентасвир по същество спира хепатит С вирусната репликация.

Mavyret е ефективен срещу генотипове 1, 2, 3, 4, 5 и 6 на вируса на хепатит С.

Фармакокинетика и метаболизъм

В проучване, включващо неинфектирани с HCV хора, които се считат за здрави, абсорбцията на Mavyret е силно повлияна от наличието на храна. Когато се приема по време на хранене, абсорбцията на глекапревир се увеличава с 83% до 163%. Абсорбцията на пибрентасвир се увеличава с 40% до 53%. Поради това Mavyret се препоръчва да се приема с храна, за да се подобри усвояването му.

Максималната плазмена концентрация на Mavyret се проявява около 5 часа след дозата. Полуживотът на глекапревир е 6 часа, докато полуживотът на пибрентасвир е 13 часа.

Mavyret се екскретира главно по жлъчно-фекален път. По-голямата част от глекапревир и пибрентасвир са свързани с плазмените протеини.

Противопоказания

Mavyret е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно заболяване, дефинирано като оценка по Child-Pugh C.

Mavyret също е противопоказан при пациенти, които приемат или атазанавир, или рифампин. Концентрацията на Mavyret значително се намалява от рифампин, който може да намали или инхибира терапевтичния ефект на Mavyret. Mavyret не трябва да се приема с атазанавир, тъй като комбинацията от лекарства може да повиши нивата на аланин аминотрансфераза (ALT), което води до повишен риск от чернодробна недостатъчност.

Съхранение

Mavyret трябва да се съхранява при или под 86 ° F (30 ° C) в запечатан, сух контейнер.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.