Emgality (галканезумаб)

Какво е Emgality?

Emgality е търговско лекарство с рецепта, което се използва при възрастни за:

  • Предотвратяване на хронични и епизодични мигрени. Според Международното общество за главоболие хората с хронична мигрена имат 15 или повече мигренозни дни на месец. Хората с епизодични мигрени имат по-малко от 15 мигренозни дни на месец.
  • Лекувайте епизодични клъстерни главоболия. Според Международното общество за главоболие хората с епизодични клъстерни главоболия имат главоболия, които се появяват в клъстери (близо един до друг по време). Клъстерите продължават от една седмица до една година. Те са разделени от поне три месеца безболезнено време.

Emgality идва като предварително напълнена писалка или спринцовка, които ще използвате, за да си правите месечна инжекция.

Emgality съдържа лекарството галканезумаб, което е моноклонално антитяло. Моноклоналното антитяло е вид лекарство, разработено от клетки на имунната система в лаборатория. Той блокира активността на определени протеини в тялото ви.

Ефикасност

В клиничните проучвания е установено, че ефективността е ефективна за предотвратяване на хронични и епизодични мигрени и за лечение на епизодични клъстерни главоболия.

Emgality може да бъде особено ефективна опция за хора, които не са успели да намалят броя на клъстерните главоболия или мигренозните дни с други терапии. Може да е добър вариант и за хора, които не могат да приемат други лекарства за предотвратяване на мигрена или лечение на клъстерно главоболие поради лекарствени взаимодействия или трудни странични ефекти.

За превенция на мигрена

В клинични проучвания на хора с хронична мигрена 28% от хората, приемали Emgality в продължение на 3 месеца, намаляват наполовина броя на мигренозните си дни на месец. При клинични проучвания на хора с епизодични мигрени, около 60% от хората, приемали Emgality в продължение на 6 месеца, намаляват наполовина броя на мигренозните си дни на месец.

За лечение на клъстерно главоболие

В клинично проучване хората с епизодични клъстерни главоболия са получавали или Emgality, или плацебо (лечение без активно лекарство). След три седмици хората, използващи Emgality, са имали 8,7 по-малко клъстерни главоболия всяка седмица, отколкото преди лечението. Хората, приемащи плацебо, са имали 5,2 по-малко клъстерни главоболия всяка седмица, отколкото преди лечението.

Нов вид наркотик

Emgality принадлежи към нов клас лекарства, наречени антагонисти на гена, свързани с калцитонин пептид (CGRP). CGRP антагонистите са създадени специално за предотвратяване на мигрена. Докато Emgality е одобрен за лечение на клъстерни главоболия и за предотвратяване на мигрена, други антагонисти на CGRP са одобрени само за профилактика на мигрена.

Emgality, което беше одобрено през септември 2018 г., беше третото лекарство от този клас, одобрено от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Другите одобрени от FDA антагонисти на CGRP са Aimovig, който беше одобрен през май 2018 г., и Ajovy, който беше одобрен през септември 2018 г.

В момента се проучва четвърти антагонист на CGRP, наречен ептинезумаб, който се очаква скоро да бъде одобрен.

Общ вид на Emgality

Emgality съдържа лекарството галканезумаб. Той се предлага само като лекарство с търговска марка.

Понастоящем Emgality не се предлага в обща форма.

Emgality странични ефекти

Emgality може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Emgality. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Emgality или съвети как да се справите с обезпокояващ страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Emgality са реакциите на мястото на инжектиране. Това може да включва следните ефекти на мястото, където инжектирате лекарството:

  • зачервяване
  • сърбеж
  • болка
  • нежност

Реакциите на мястото на инжектиране обикновено не са тежки или продължителни. Повечето нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните странични ефекти от Emgality не са чести, но могат да се появят. Основният сериозен страничен ефект е тежка алергична реакция към Emgality. Вижте по-долу за подробности.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Emgality. Не е известно със сигурност колко хора, приемащи Emgality, имат алергична реакция към лекарството. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

  • кожен обрив
  • сърбеж
  • зачервяване (затопляне и зачервяване на кожата, обикновено в лицето или шията)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

  • подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
  • подуване на езика, устата или гърлото
  • затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Emgality. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Умора

Умората (ниска енергия) не се съобщава като страничен ефект в клиничните проучвания на Emgality.

Умората обаче често е симптом на мигрена, който хората могат да получат преди, по време или след мигрена. Едно клинично проучване на хора с мигрена установи, че тези с по-интензивно главоболие са по-склонни да чувстват умора.

Ако умората има отрицателно въздействие върху живота ви, говорете с Вашия лекар за начини за подобряване на енергийните нива.

Дългосрочни странични ефекти

Emgality е наскоро одобрено лекарство от нов клас лекарства. В резултат на това има много малко дългосрочни изследвания за безопасността на Emgality. Най-продължителното клинично проучване на Emgality продължи една година и хората в проучването не съобщават за сериозни странични ефекти, причинени от Emgality.

Реакцията на мястото на инжектиране е най-честият страничен ефект, докладван в едногодишното проучване. Други съобщени нежелани реакции включват:

  • инфекция на дихателните пътища
  • болка в гърба
  • възпалено гърло
  • възпаление на лигавицата на околносните кухини

Разходи за празност

Както за всички лекарства, цените за Emgality могат да варират.

Действителните ви разходи ще зависят от вашето застрахователно покритие и аптеката, която използвате.

Финансова помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Emgality, помощ е достъпна.

Eli Lilly and Company, производителят на Emgality, предлага спестовна карта, която може да ви помогне да платите по-малко за Emgality. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията, обадете се на 833-364-2548 или посетете уебсайта на програмата.

Emgality използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Emgality за лечение или предотвратяване на определени състояния.

Emgality за мигрена

Emgality е одобрен от FDA за предотвратяване на мигрена при възрастни. Използва се за предотвратяване както на епизодични, така и на хронични мигрени. Хроничната мигрена се появява на 15 или повече дни в месеца, докато епизодичните мигрени се появяват на по-малко от 15 дни в месеца.

В клинични проучвания на хора с хронична мигрена 28% от хората, приемали Emgality в продължение на 3 месеца, намаляват наполовина броя на мигренозните си дни на месец. При клинични проучвания на хора с епизодични мигрени, около 60% от хората, приемали Emgality в продължение на 6 месеца, намаляват наполовина броя на мигренозните си дни на месец.

Emgality за клъстерни главоболия

Emgality е одобрен от FDA за лечение на епизодични клъстерни главоболия при възрастни.

Клъстерните главоболия са болезнени главоболия, които се случват на групи (няколко главоболия за кратък период от време). Този тип главоболие е много болезнено и може да бъде епизодично или хронично. Епизодичните клъстерни главоболия имат по-дълги периоди без главоболие между клъстерите, отколкото хроничните клъстерни главоболия.

В клинично проучване хората с епизодични клъстерни главоболия са получавали или Emgality, или плацебо (лечение без активно лекарство). След три седмици хората, използващи Emgality, са имали 8,7 по-малко клъстерни главоболия всяка седмица, отколкото преди лечението. Хората, приемащи плацебо, са имали 5,2 по-малко клъстерни главоболия всяка седмица, отколкото преди лечението.

Употреби, които не са одобрени

Лекарите могат също да предписват лекарства за други състояния, които не са одобрени от FDA. Тази употреба се нарича употреба на наркотици извън етикета.

Emgality за вестибуларна мигрена

Emgality не е одобрен от FDA за лечение или предотвратяване на вестибуларна мигрена. Вестибуларната мигрена се различава от класическата мигрена по това, че не е болезнена през повечето време. Вместо това хората с вестибуларна мигрена често ще чувстват световъртеж или световъртеж, който продължава от секунди до часове.

Понастоящем не е известно дали Emgality е ефективен за предотвратяване или лечение на вестибуларна мигрена. Лекарството не се тества в клинични проучвания на хора с вестибуларна мигрена, но лекарите все пак могат да изберат да го предписват извън етикета за това състояние.

Алтернативи на Emgality

Предлагат се и други лекарства, които могат да помогнат за предотвратяване на мигрена и лечение на клъстерно главоболие. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Emgality, говорете с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да Ви помогнат.

Алтернативи за профилактика на мигрена

Примери за други лекарства, одобрени от FDA за предотвратяване на мигрена, включват:

  • някои лекарства за припадъци, като натриев дивалпроекс (Depakote) или топирамат (Topamax, Trokendi XR)
  • бета-блокерът пропранолол (Inderal, Inderal LA)
  • невротоксинът онаботулинумтоксинА (ботокс)
  • други антагонисти, свързани с калцитонин генен пептид (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) и фреманезумаб-vfrm (Ajovy)

Примери за други лекарства, които могат да се използват извън етикета за предотвратяване на мигрена, включват:

  • някои антидепресанти, като амитриптилин или венлафаксин (Effexor XR)
  • някои лекарства за припадъци, като валпроат натрий
  • някои бета-блокери, като метопролол (Lopressor, Toprol XL) или атенолол (Tenormin)

Алтернативи за лечение на клъстерно главоболие

Sumatriptan (Imitrex) е одобрен от FDA за лечение на клъстерни главоболия.

Други лекарства понякога се използват извън етикета за лечение на клъстерни главоболия. Според указанията за лечение, други възможности за лечение на клъстерни главоболия включват:

  • золмитриптан
  • кислород
  • октреотид

CGRP антагонисти

Emgality е антагонист на свързан с гена на калцитонин пептид (CGRP), който е нов тип лекарство. Emgality е одобрен от FDA за предотвратяване на мигрена през 2018 г. Той е одобрен за лечение на епизодични клъстерни главоболия през 2019 г.

Два други антагониста на CGRP също са одобрени за предотвратяване на мигрена. Тези лекарства са Aimovig и Ajovy. Очаква се скоро да бъде одобрено четвърто лекарство за CGRP (ептинезумаб).

Как работят

Трите налични антагонисти на CGRP работят по малко различни начини за предотвратяване на мигрена или лечение на клъстерно главоболие.

CGRP е протеин в тялото ви, който е свързан с възпаление и вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) в мозъка, което може да причини болка от главоболие. За да причини тези ефекти, CGRP трябва да се свърже (прикачи) със своите рецептори, които са молекули по стените на клетките в мозъка ви.

Emgality и Ajovy работят чрез свързване с CGRP, което пречи на CGRP да се свърже с неговите рецептори. Aimovig, от друга страна, действа, като се свързва със самите рецептори, което блокира CGRP да направи същото.

Като блокират свързването на CGRP с неговия рецептор, и трите лекарства помагат за предотвратяване на възпаление и вазодилатация, което може да помогне за предотвратяване на мигрена или лечение на клъстерни главоболия.

Един до друг

Графиката по-долу сравнява общата информация за трите антагониста на CGRP, които понастоящем са одобрени за предотвратяване на мигрена или лечение на клъстерни главоболия. За повече информация как Emgality се сравнява с тези лекарства, вижте следния раздел („Emgality срещу други лекарства“).

АймовигAjovyEmgalityДата на одобрение за превенция на мигрена17 май 2018 г.14 септември 2018 г.27 септември 2018 г.Дата на одобрение за лечение на клъстерно главоболиеНеодобренНеодобрен4 юни 2019 г.Лекарствена съставкаЕренумаб-аооеФреманезумаб-vfrmГалканезумаб-gnlmКак се администрираПодкожно самоинжектиране с помощта на предварително напълнен автоинжекторПодкожно самоинжектиране с предварително напълнена спринцовкаПодкожно самоинжектиране с предварително напълнена писалка или спринцовкаДозиранеМесечноМесечно или на всеки три месецаМесечноКак работиПредотвратява ефектите на CGRP, като блокира CGRP рецептора, което предотвратява свързването на CGRP с негоПредотвратява ефектите на CGRP, като се свързва с CGRP, което му пречи да се свърже с CGRP рецептораПредотвратява ефектите на CGRP, като се свързва с CGRP, което му пречи да се свърже с CGRP рецептораЦена *$ 575 / месец$ 1,725 ​​/ тримесечие $ 575 / месец$ 575 / месец

* Цените могат да варират в зависимост от вашето местоположение, използваната аптека, вашето застрахователно покритие и програмите за помощ на производителя.

Emgality срещу други лекарства

Може да се чудите как Emgality се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. По-долу има сравнения между Emgality и няколко лекарства.

Emgality срещу Aimovig

Emgality съдържа моноклонално антитяло, наречено галканезумаб. Aimovig съдържа също моноклонално антитяло, което се нарича erenumab. Моноклоналното антитяло е вид лекарство, разработено от клетки на имунната система в лаборатория. Той блокира активността на определени протеини в тялото ви.

Въпреки че го правят по малко по-различни начини, Emgality и Aimovig блокират активността на протеин, наречен калцитонин генен свързан пептид (CGRP). CGRP причинява възпаление и вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) в мозъка, което може да причини главоболие. Като блокират CGRP, тези лекарства помагат за предотвратяване на тези ефекти, което може да помогне за предотвратяване на мигрена и лечение на клъстерни главоболия.

Използва

Emgality и Aimovig са одобрени от FDA за предотвратяване на мигрена при възрастни. Emgality също се одобрява за лечение на епизодични клъстерни главоболия при възрастни.

Форми и администриране

Emgality и Aimovig идват като инжекция, която се поставя под кожата (подкожно), която си поставяте сами у дома.

Emgality идва като еднодозова предварително напълнена писалка, която дава 120 mg инжекция. Предлага се и като еднодозови предварително напълнени спринцовки. Те могат да дадат инжекция от 100 mg или 120 mg.

Aimovig се предлага като еднодозови предварително напълнени автоинжектори. Те могат да дадат инжекция от 70 mg или 140 mg. Вашият лекар ще определи най-добрата доза за Вас.

След първата доза, която може да бъде две или три инжекции, Emgality се инжектира веднъж месечно. Aimovig се инжектира ежемесечно. И двете лекарства могат да се инжектират в корема (корема), предната част на бедрата или задната част на горната част на ръцете. Emgality също може да се инжектира в задните части.

Странични ефекти и рискове

Emgality и Aimovig принадлежат към класа лекарства, наречени CGRP антагонисти. Те са много сходни лекарства и причиняват подобни общи и сериозни странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Emgality, при Aimovig или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да се случи с Emgality:
    • болка в гърба
    • инфекция на дихателните пътища
    • възпалено гърло
    • възпаление на лигавицата на околносните кухини
  • Може да възникне при Aimovig:
    • запек
    • мускулни крампи
    • мускулни спазми
  • Може да се случи както с Emgality, така и с Aimovig:
    • реакции на мястото на инжектиране

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Emgality, при Aimovig или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да се случи с Emgality:
    • няколко уникални сериозни странични ефекти
  • Може да възникне при Aimovig:
    • няколко уникални сериозни странични ефекти
  • Може да се случи както с Emgality, така и с Aimovig:
    • сериозна алергична реакция

Имунна реакция

В клинични изпитвания както на Emgality, така и на Aimovig, малък процент от хората са имали имунна реакция, при която са развили антитела срещу лекарствата.

Антителата са протеини в имунната система, които се борят с чужди вещества в тялото ви като нашественици. Тялото може да произвежда антитела към всяко чуждо вещество, включително моноклонални антитела. Ако това се случи с Emgality или Aimovig, лекарството може вече да не работи за вас.

В клинични проучвания на Emgality, продължили до една година, 12,5% от хората, приемащи 120 mg на месец от лекарството, са развили антитела към лекарството.

В клинични проучвания на Aimovig, продължили 6 месеца, повече от 6% от хората, приемащи 70 mg на месец, са развили антитела към лекарството. И почти 3 процента от хората, приемащи 140 mg на месец Aimovig, са развили антитела.

Тъй като обаче това лекарство е одобрено през 2018 г., все още е твърде рано да се знае колко често ще бъде този ефект и как може да повлияе на това как хората използват тези лекарства.

Ефикасност

Emgality и Aimovig са одобрени от FDA за предотвратяване на мигрена, но те не са пряко сравнявани в клинични проучвания. И двамата са нови лекарства, така че все още не са включени в насоките за лечение. И двете обаче са ефективни за предотвратяване на мигрена.

Епизодични мигрени

В клинични проучвания на Emgality около 60% от хората с епизодични мигрени, които са приемали лекарството, са намалили броя на мигренозните дни поне наполовина за 6 месеца. До 16 процента са били без мигрена в продължение на 6 месеца лечение.

В клинични проучвания на Aimovig, около 40% от хората с епизодична мигрена, които са получили 70 mg от лекарството, са намалили дните си на мигрена наполовина в продължение на 6 месеца лечение. Около 50% от хората, които са получили 140 mg, са видели подобни резултати.

Хронична мигрена

В клинични проучвания на Emgality почти 30% от хората с хронична мигрена, които са приемали лекарството в продължение на 3 месеца, са имали наполовина по-малко мигрена дни след лечението.

В 3-месечно клинично проучване на Aimovig, около 40% от хората с хронична мигрена, които са получили или 70 mg, или 140 mg от лекарството, са имали наполовина по-малко мигрена дни след лечението.

Разходи

Emgality и Aimovig са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Търговските лекарства обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Докато цената на производителя е еднаква и за двете лекарства, оценките на GoodRx.com показват, че Emgality може да струва малко по-малко от Aimovig. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план, аптеката, която използвате, и дозата, която приемате.

Emgality срещу Ajovy

Emgality съдържа моноклонално антитяло, наречено галканезумаб. Ajovy съдържа моноклонално антитяло, наречено фреманезумаб. Моноклоналното антитяло е вид лекарство, разработено от клетки на имунната система в лаборатория. Той блокира активността на определени протеини в тялото ви.

Emgality и Ajovy блокират активността на протеин в тялото ви, наречен пептид, свързан с калцитонин гена (CGRP). CGRP причинява възпаление и вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) в мозъка, което може да причини главоболие.Като блокират CGRP, тези лекарства помагат за предотвратяване на тези ефекти, което може да помогне за предотвратяване на мигрена и лечение на клъстерни главоболия.

Използва

Emgality и Ajovy са одобрени от FDA за предотвратяване на мигрена при възрастни. Emgality също се одобрява за лечение на епизодични клъстерни главоболия при възрастни.

Форми и администриране

Emgality идва като предварително напълнена спринцовка или писалка с една доза. Ajovy се предлага като предварително напълнена спринцовка с една доза. И двете лекарства се прилагат като инжекция под кожата (подкожно), която сами си прилагате у дома.

За профилактика на мигрена Emgality се прилага като единична инжекция от 120 mg веднъж месечно. Първият месец, когато използвате Emgality за предотвратяване на мигрена, ще направите две инжекции наведнъж.

За лечение на клъстерно главоболие Emgality се прилага като три инжекции от 100 mg (за общо 300 mg от лекарството) веднъж месечно.

Ajovy може да се самоинжектира в два различни графика. Може да се прилага като еднократна инжекция от 225 mg веднъж месечно или като 3 отделни инжекции (общо 675 mg) на всеки 3 месеца. Вашият лекар ще избере правилния график за вас.

И двете лекарства могат да се инжектират в корема, предната част на бедрата или задната част на горната част на ръцете. Emgality също може да се инжектира в задните части.

Странични ефекти и рискове

Emgality и Ajovy са много сходни лекарства и причиняват същите общи и сериозни странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции, които могат да се появят както при Emgality, така и при Ajovy, включват реакции на мястото на инжектиране. Тези реакции могат да причинят симптоми като зачервяване, сърбеж и болка на мястото, където сте инжектирали лекарството. Реакциите на мястото на инжектиране обикновено не са тежки.

Хората, които са приемали Emgality в клинични проучвания, също съобщават:

  • болка в гърба
  • инфекция на дихателните пътища
  • възпалено гърло
  • възпаление на лигавицата на околносните кухини

Сериозни странични ефекти

Сериозните странични ефекти, които могат да се появят както при Emgality, така и при Ajovy, не са често срещани, но са възможни. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако сте загрижени за вашите странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Emgality и Ajovy могат да причинят сериозни алергични реакции. Тези реакции са редки, но могат да бъдат тежки. Симптомите на сериозна алергична реакция включват:

  • подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
  • подуване на гърлото, устата и езика
  • затруднено дишане

Имунна реакция

В клинични изпитвания за Emgality и Ajovy малък процент от хората са имали имунна реакция, при която тялото им е развило антитела срещу лекарствата.

Антителата са протеини в имунната ви система, които се борят с чужди вещества в тялото ви като нашественици. Тялото може да произвежда антитела към всякакви чужди вещества, включително моноклонални антитела като Emgality и Ajovy.

Ако тялото ви развие антитела към едно от тези лекарства, възможно е лекарството да не работи повече за вас.

В клинични проучвания, продължили до една година, 12,5% от хората, приемащи 120 mg на месец Emgality, са развили антитела към лекарството. В клинични проучвания на Ajovy по-малко от 2% от хората, приемащи месечни или тримесечни дози Ajovy, са развили антитела към лекарството в продължение на 6 месеца.

Тъй като обаче това лекарство е одобрено през 2018 г., все още е рано да се знае колко често ще бъде този ефект и как може да повлияе на начина, по който хората използват тези лекарства.

Ефикасност

Emgality и Ajovy са одобрени от FDA за предотвратяване на мигрена, но те не са пряко сравнявани в клинични проучвания. И двамата са нови лекарства, така че все още не са включени в насоките за лечение. И двете обаче са ефективни за предотвратяване на мигрена.

Епизодични мигрени

В 6-месечно клинично проучване на Emgality, около 60% от хората с епизодични мигрени са намалили броя на мигренозните дни поне наполовина с лечение. До 16 процента са били без мигрена в продължение на 6 месеца лечение.

В клинични проучвания на Ajovy, около 48% от хората с епизодични мигрени, които са получавали месечно лечение с Ajovy, намаляват дните си на мигрена наполовина в продължение на три месеца лечение. Около 44% от хората, които са получавали Ajovy на всеки 3 месеца, са имали подобни резултати.

Хронична мигрена

В клинични проучвания на хора с хронична мигрена почти 30% от хората, приемали Emgality в продължение на 3 месеца, са имали наполовина по-малко мигренозни дни с лечение.

В 3-месечно клинично проучване на Ajovy близо 41% от хората с хронична мигрена, които са получавали месечно Ajovy, са имали наполовина по-малко мигрена дни след лечението. Около 37% от хората, получавали Ajovy на всеки 3 месеца, са имали подобни резултати.

Разходи

Emgality и Ajovy са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Търговските лекарства обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Докато цената на производителя е еднаква и за двете лекарства, прогнозите от GoodRx.com показват, че Emgality може да струва по-малко от Ajovy. Действителната сума, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план и аптеката, която използвате.

Emgality срещу Botox

Emgality съдържа моноклонално антитяло, наречено галканезумаб. Моноклоналното антитяло е вид лекарство, разработено от клетки на имунната система в лаборатория. Emgality работи за предотвратяване на мигрена и лечение на клъстерни главоболия, като блокира активността на някои протеини, които причиняват мигрена.

Ботоксът съдържа лекарството онаботулинумтоксинА. Той принадлежи към клас лекарства, наречени невротоксини. Ботоксът временно парализира мускулите, в които се инжектира. Парализирайки тези мускули, ботоксът предотвратява активирането на сигналите за болка. Смята се, че това предотвратява мигрената преди да започне.

Използва

Emgality е одобрен от FDA за предотвратяване на хронични и епизодични мигрени и за лечение на епизодични клъстерни главоболия при възрастни.

Botox е одобрен за предотвратяване на хронична мигрена (15 или повече мигренозни дни на месец) при възрастни. Ботоксът също е одобрен за лечение на няколко състояния, включително:

  • свръхактивен пикочен мехур
  • мускулна спастичност
  • цервикална дистония (болезнено изкривена шия)
  • прекомерно изпотяване
  • спазми на клепачите

Форми и администриране

Emgality идва като предварително напълнена спринцовка или писалка с една доза.

За профилактика на мигрена Emgality се прилага като единична инжекция от 120 mg веднъж месечно. Първият месец, когато използвате Emgality за предотвратяване на мигрена, ще направите две инжекции наведнъж.

За лечение на клъстерно главоболие Emgality се прилага като три инжекции от 100 mg (за общо 300 mg от лекарството) веднъж месечно.

Emgality се инжектира под кожата (подкожно) и си поставяте инжекцията у дома. Може да се инжектира в корема, предната част на бедрата, задната част на горната част на ръцете или задните части.

Ботоксът се дава винаги в лекарски кабинет. Прилага се като инжекция в мускул (интрамускулно), обикновено на всеки 12 седмици.

Обичайните места за инжектиране включват челото, задната част на врата и раменете, над и близо до ушите и близо до линията на косата в основата на врата. За всеки ангажимент вашият доставчик на здравни грижи обикновено ви дава 31 малки инжекции в тези области.

Странични ефекти и рискове

Emgality и Botox се използват за предотвратяване на мигрена, но те действат по различни начини в тялото. Следователно те имат едни и същи странични ефекти, а други различни.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Emgality, при ботокс или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да се случи с Emgality:
    • болка в гърба
    • инфекция на дихателните пътища
    • възпаление на лигавицата на околносните кухини
  • Може да възникне при ботокс:
    • грипоподобни симптоми
    • главоболие или влошаване на мигрена
    • увисване на клепача
    • парализа на лицевия мускул
    • болка във врата
    • мускулна скованост
    • мускулна болка и слабост
  • Може да се случи както с Emgality, така и с ботокс:
    • реакции на мястото на инжектиране
    • възпалено гърло

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Emgality, при ботокс или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да се случи с Emgality:
    • няколко уникални сериозни странични ефекти
  • Може да възникне при ботокс:
    • разпространение на парализа в близките мускули *
    • проблеми с преглъщането и дишането
    • сериозна инфекция
  • Може да се случи както с Emgality, така и с ботокс:
    • сериозни алергични реакции

* Botox има предупреждение от FDA за разпространение на парализа в близките мускули след инжектиране. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Както Emgality, така и Botox се използват за предотвратяване на мигрена. Въпреки това, Botox се използва само за предотвратяване на хронична мигрена, докато Emgality се използва за предотвратяване както на епизодични, така и на хронични мигрени.

Ефективността на тези лекарства не е пряко сравнявана в клинични проучвания. И двете обаче са ефективни за предотвратяване на хронична мигрена.

В клинични проучвания на хора с хронична мигрена в продължение на 24 седмици, Botox намалява броя на мигренозните дни средно на 9,2 дни на месец. В друго проучване около 48% от хората са намалили броя на мигренозните дни с около половината с лечение с ботокс.

В клинични проучвания на хора с хронична мигрена в продължение на 3 месеца почти 30% от хората, приемали Emgality, са имали наполовина по-малко мигренозни дни.

Emgality е ново одобрен и все още не е включен в насоките за лечение. Ботоксът, одобрен през 2010 г., се препоръчва като възможност за лечение на хора с хронична мигрена от Американската академия по неврология.

Разходи

Emgality и Botox са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, ботоксът обикновено е по-евтин от Emgality. Действителната цена, която плащате обаче, ще зависи от вашия застрахователен план и аптеката, която използвате.

Emgality срещу Topamax

Emgality съдържа моноклонално антитяло галканезумаб. Моноклоналното антитяло е вид лекарство, разработено от клетки на имунната система в лаборатория. Emgality работи за предотвратяване на мигрена и лечение на клъстерно главоболие, като блокира активността на някои протеини, които причиняват мигрена.

Топамакс съдържа лекарството топирамат, вид антиепилептично лекарство. Начинът, по който работи за предотвратяване на мигрена, не е добре разбран. Смята се, че намалява свръхактивните нервни клетки в мозъка, които могат да причинят мигрена.

Използва

И Emgality, и Topamax са одобрени от FDA за предотвратяване на мигрена. Emgality е одобрен за тази употреба при възрастни, докато Topamax е одобрен за предотвратяване на мигрена при възрастни и деца на възраст над 12 години.

Emgality също се одобрява за лечение на епизодични клъстерни главоболия при възрастни. Топамакс също е одобрен за лечение на епилепсия.

Форми и администриране

Emgality идва като предварително напълнена спринцовка или писалка с една доза.

За профилактика на мигрена Emgality се прилага като единична инжекция от 120 mg веднъж месечно. Първият месец, когато използвате Emgality за предотвратяване на мигрена, ще направите две инжекции наведнъж.

За лечение на клъстерно главоболие Emgality се прилага като три инжекции от 100 mg (за общо 300 mg от лекарството) веднъж месечно.

Emgality се инжектира под кожата (подкожно) и си поставяте инжекцията у дома.

Топамакс се предлага под формата на капсула или таблетка. Обичайната доза е 50 mg два пъти дневно. Вашият лекар обаче ще Ви започне с по-ниска доза и ще увеличи обичайната доза в продължение на няколко седмици.

Странични ефекти и рискове

Emgality и Topamax действат по различен начин в тялото и следователно имат различни странични ефекти. Някои от честите и сериозни нежелани реакции на двете лекарства са изброени по-долу. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Emgality, при Topamax или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да се случи с Emgality:
    • болка в гърба
    • реакции на мястото на инжектиране
  • Може да възникне при Topamax:
    • умора
    • парестезия (усещане за „игли”)
    • гадене
    • диария
    • отслабване
    • загуба на апетит
    • проблеми с концентрацията
  • Може да се случи както с Emgality, така и с Topamax:
    • инфекция на дихателните пътища
    • възпалено гърло
    • възпаление на лигавицата на околносните кухини

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Emgality, при Topamax или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

  • Може да се случи с Emgality:
    • проблеми със зрението, включително глаукома
    • намалено изпотяване (неспособност за регулиране на телесната температура)
    • метаболитна ацидоза
    • психични ефекти като объркване, проблеми с паметта и депресия
    • суицидни мисли и действия
    • зависимост от лекарството
    • енцефалопатия (мозъчно заболяване)
    • камъни в бъбреците
  • Може да възникне при Topamax:
    • няколко уникални сериозни странични ефекти
  • Може да се случи както с Emgality, така и с Topamax:
    • сериозни алергични реакции

Ефикасност

Както Emgality, така и Topamax се използват за профилактика на мигрена. Ефективността на тези лекарства за предотвратяване на мигрена не е пряко сравнявана в клинични проучвания. И двете лекарства обаче са ефективни за предотвратяване на мигрена.

Епизодични мигрени

В клинични проучвания на хора с епизодични мигрени над 26 седмици, хората на възраст над 12 години, които са приемали Топамакс, са имали около 2 по-малко мигрени на месец. В клинично проучване при деца участниците на възраст от 12 до 17 години са имали 3 по-малко мигрена на месец, когато са приемали лекарството в продължение на 16 седмици.

В 6-месечно клинично проучване на хора с епизодични мигрени, около 60 процента от хората намаляват броя на мигренозните си дни поне наполовина в продължение на 6 месеца лечение с Emgality. До 16 процента са били без мигрена след 6-месечно лечение.

Топирамат се препоръчва в насоките за лечение като опция за хора с епизодична мигрена. Emgality е ново одобрено лекарство и все още не е включено в настоящите насоки.

Хронична мигрена

Друго проучване, което обединява резултатите от няколко клинични проучвания, установява, че Topamax намалява броя на мигрените или други главоболия с около пет до девет на месец при хора с хронична мигрена.

В клинични проучвания на Emgality почти 30% от хората с хронична мигрена са имали наполовина по-малко мигренозни дни с 3-месечно лечение.

Разходи

Emgality и Topamax са и двете маркови лекарства. Emgality не се предлага в обща форма. Топамакс има родова форма, която се нарича топирамат.

Търговските лекарства обикновено струват повече от генеричните лекарства. Според оценки на GoodRx.com, Topamax може да струва повече от Emgality. Въпреки това, родовата форма на Topamax струва по-малко от Emgality или Topamax.

Независимо от лекарството или формата, която използвате, действителната цена, която плащате, зависи от дозировката, застрахователния ви план и аптеката, която използвате.

Дозировка Emgality

Следващата информация описва дозата, която е често използвана или препоръчвана. Не забравяйте обаче да следвате инструкциите на Вашия лекар.

Лекарствени форми и силни страни

Emgality се предлага в две форми: еднодозова предварително напълнена спринцовка и еднодозова предварително напълнена писалка. Предварително напълнените писалки съдържат 120 mg галканезумаб на милилитър (ml) разтвор. Предварително напълнените спринцовки се предлагат в две концентрации: 100 mg / ml и 120 mg / ml.

Всяка спринцовка и писалка са предназначени за еднократна употреба и след това се изхвърлят.

Дозировка за профилактика на мигрена

За профилактика на мигрена се използва или предварително напълнена писалка, или предварително напълнена спринцовка, съдържаща една доза от 120 mg Emgality. Типичната доза за Emgality е:

  • Първа доза: Вашата първа доза се нарича натоварваща доза. Това ще бъдат 2 инжекции от 120 mg, дадени една след друга. Инжектирането на две дози позволява на лекарството бързо да достигне ефективно ниво в тялото ви.
  • Всички останали дози: Втората доза се дава един месец след първата. От втората доза нататък ще правите единична инжекция от 120 mg веднъж месечно.

Дозировка за лечение на клъстерно главоболие

За лечение на клъстерно главоболие се използва предварително напълнена спринцовка, съдържаща една доза от 100 mg Emgality. Типичната доза за Emgality е:

  • Всички дози: Ще вземете 3 инжекции от 100 mg (общо 300 mg), приложени една след друга. Инжектирането на три дози позволява на лекарството бързо да достигне ефективно ниво в тялото ви. Ще приемате тази доза веднъж месечно, докато периодът на главоболие на клъстера приключи.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете доза веднага щом разберете, че сте я пропуснали. Следващата доза трябва да бъде месец след тази. Запомнете новата дата, за да можете да планирате съответно бъдещи дози.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Ако Emgality е ефективен за предотвратяване на мигрена за Вас, Вие и Вашият лекар може да решите да продължите лечението с Emgality дългосрочно.

Ако Emgality е ефективен при лечението на вашите клъстерни главоболия, вие и вашият лекар може да решите да продължите лечението, докато периодът на вашето клъстерно главоболие не приключи.

Emgality и алкохол

Няма взаимодействие между Emgality и алкохола.

За някои хора обаче пиенето на алкохол по време на приема на Emgality може да направи лекарството по-малко ефективно. Това е така, защото алкохолът е причина за мигрена за много хора и дори малки количества алкохол могат да причинят мигрена за тях. Също така се смята, че алкохолът може да влоши главоболието по време на пристъпи на клъстерно главоболие.

Ако установите, че алкохолът причинява по-болезнени или по-чести мигрена или главоболие, трябва да избягвате напитки, съдържащи алкохол.

Взаимодействия с Emgality

Много лекарства могат да взаимодействат с други лекарства. Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои могат да повлияят на това колко добре действа дадено лекарство, докато други могат да причинят повишени странични ефекти.

Въпреки това, Emgality обикновено няма лекарствени взаимодействия. Това се дължи на начина, по който Emgality се обработва в тялото.

Много лекарства, билки и добавки се метаболизират (разграждат) от ензимите в черния дроб. Моноклоналните антитела като Emgality, от друга страна, обикновено не се метаболизират в черния дроб. Вместо това те се разграждат в клетките в тялото.

Тъй като Emgality не се разгражда в черния дроб с други лекарства, обикновено не взаимодейства с тях. Но ако сте загрижени за приема на Emgality с други лекарства, които може да използвате, говорете с Вашия лекар.

Как да приемате Emgality

Emgality се приема като инжекция под кожата (подкожно) веднъж месечно. Когато за първи път получите вашата рецепта за Emgality, вашият доставчик на здравни грижи ще ви обясни как сами да си инжектирате лекарството.

Първият път, когато инжектирате Emgality, можете да го направите в кабинета на Вашия лекар или у дома. Така или иначе ще си направите две или три отделни инжекции. След това ще си правите по една инжекция у дома всеки месец, за да предотвратите мигрена. Ще си правите три инжекции всеки месец за лечение на клъстерно главоболие.

Emgality се предлага в две форми: предварително напълнени спринцовки с една доза и предварително напълнена писалка с една доза. И двете форми съдържат само една доза и са предназначени за еднократна употреба и след това изхвърляне.Вашият лекар ще обсъди с вас дали писалката или спринцовката са подходящи за вас.

За информация как да използвате спринцовката и писалката посетете уебсайта на производителя. Там ще можете да видите видео с инструкции и изображения на инструкции за инжектиране.

Забележка: Не забравяйте, че за първата ви доза ще ви трябват или две спринцовки или писалки, или три спринцовки.

Време

Emgality трябва да се вземат веднъж на месец. Може да се приема по всяко време на деня.

Ако пропуснете доза, вземете Emgality веднага щом си спомните. Следващата доза трябва да се приеме един месец след като я приемете. Инструментът за напомняне на лекарства може да ви помогне да запомните да приемате Emgality по график.

Приемане на Emgality с храна

Emgality може да се приема със или без храна.

Как работи Emgality

Emgality е моноклонално антитяло, което е специален протеин на имунната система, създаден в лаборатория. Emgality действа, като блокира активността на протеина, свързан с гена на калцитонин (CGRP), в тялото ви. CGRP участва в възпалението и вазодилатацията (разширяване на кръвоносните съдове) в мозъка ви.

Смята се, че CGRP играе важна роля в причиняването на главоболие. Всъщност хората, които започват да получават мигрена или клъстерно главоболие, имат високи нива на CGRP в кръвта си. Като блокира активността на CGRP, Emgality помага да се предотврати стартирането на мигрена и лекува клъстерно главоболие.

Докато повечето лекарства са насочени (действат) върху множество химикали или части от клетки в тялото ви, моноклоналните антитела като Emgality са насочени само към едно вещество в тялото. В резултат на това Emgality има по-малко странични ефекти и лекарствени взаимодействия. Това може да го направи добър вариант за хора, които не могат да понасят други лекарства.

Може да е добър вариант и за хора, които са опитвали други лекарства, които не са помогнали за намаляване на техните мигренозни дни или клъстерно главоболие.

Колко време отнема да работи?

Може да отнеме от една седмица до няколко седмици, докато забележите промени в модела на главоболие, причинени от Emgality. И може да отнеме няколко месеца, докато Emgality влезе в сила.

В клинични проучвания много хора, приемали Emgality, са имали по-малко мигренозни дни в рамките на един месец от първата доза. Броят на мигренозните дни продължава да намалява в продължение на няколко месеца. За тези с клъстерни главоболия много хора са имали по-малко пристъпи на клъстерно главоболие през първата седмица от лечението.

Emgality и бременност

Няма достатъчно проучвания, за да се знае дали Emgality е безопасно да се приема по време на бременност. Проучванията върху животни не показват увреждане на бременността, когато майката получи Emgality. Изследванията върху животни обаче не винаги предсказват дали лекарствата ще бъдат безопасни за хората.

Ако сте бременна или мислите да забременеете, говорете с Вашия лекар, за да видите дали Emgality е подходящ за Вас. Може да се наложи да изчакате, докато вече не сте бременна, за да използвате Emgality.

Emgality и кърмене

Не е известно дали Emgality преминава в кърмата.

Ако кърмите детето си или бихте искали, Вашият лекар ще говори с Вас за рисковете и ползите от кърменето, докато приемате Emgality. Може да се наложи да спрете кърменето, ако започнете да приемате Emgality.

Често задавани въпроси относно Emgality

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Emgality.

Триъгълник ли е Emgality?

Не, Emgality не е триптан. Триптаните, като суматриптан (Imitrex), са клас лекарства, които се използват за лечение на мигрена или клъстерно главоболие, когато се появят. Emgality се използва, за да се предотврати появата на мигрена. Emgality и триптаните работят по различни начини, за да повлияят на мигрена или клъстерни главоболия.

Emgality същото ли е като Aimovig?

Не. Emgality (галканезумаб) и Aimovig (еренумаб) са и двете лекарства, използвани за предотвратяване на мигрена, и двете принадлежат към нов клас лекарства, наречени антагонисти, свързани с калцитонин генен пептид (CGRP). Emgality обаче е одобрен и за лечение на клъстерни главоболия. Тези лекарства действат по малко по-различен начин в тялото ви.

CGRP е протеин в тялото ви, който е свързан с възпаление и вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) в мозъка. За да причини тези ефекти, CGRP трябва да се свърже (прикачи) със своите рецептори, които са молекули по стените на клетките в мозъка ви.

Emgality работи, като се свързва със самите рецептори, което блокира CGRP да направи същото. Aimovig, от друга страна, се свързва с CGRP, което също предотвратява свързването на CGRP с рецепторите.

Така че и двете лекарства блокират CGRP да се свързва с неговите рецептори, но го правят по малко различни начини. Вашият лекар ще определи кое лекарство е подходящо за Вас.

С какво Emgality се различава от другите лекарства за мигрена?

Emgality се различава от повечето други лекарства за мигрена, тъй като това е едно от първите лекарства, разработени специално за предотвратяване на мигрена. Той принадлежи към нов клас лекарства, наречени антагонисти на свързания с калцитонин ген пептид (CGRP).

Повечето други лекарства, използвани за предотвратяване на мигрена, първоначално са разработени за различни цели, като лечение на депресия, гърчове или високо кръвно налягане. Много от тях се използват извън етикета за предотвратяване на мигрена.

Emgality също се различава от повечето други лекарства за мигрена, тъй като се инжектира веднъж месечно. Повечето други лекарства, използвани за предотвратяване на мигрена, са таблетки или хапчета, които трябва да се приемат ежедневно. Ботоксът, едно алтернативно лекарство, е инжекция, но се дава веднъж на всеки три месеца в лекарски кабинет. Emgality се дава като самоинжекция във вашия дом.

Освен това Emgality е моноклонално антитяло. Това е вид лекарство, разработено от клетки на имунната система в лаборатория. Тези лекарства не се разграждат от черния дроб, както повечето други лекарства за превенция на мигрена. В резултат на това Emgality и други моноклонални антитела имат по-малко лекарствени взаимодействия в сравнение с други лекарства, които предотвратяват мигрена.

Emgality лекува ли мигрена?

Не, Emgality не лекува мигрена. Понастоящем няма налични лекарства, които могат да излекуват мигрена.

Ако приемам Emgality, мога ли да спра да приемам другите си превантивни лекарства?

Отговорът на всеки човек на Emgality ще бъде уникален. Някои хора могат да спрат да приемат другите си превантивни лекарства, докато други не. Например, ако имате по-чести мигрени или клъстерни главоболия, Emgality може да се използва най-добре като допълнение към лекарствата, които вече приемате.

Предозиране на Emgality

Инжектирането на многократни дози Emgality може да увеличи риска от реакции на мястото на инжектиране. Ако сте свръхчувствителни или алергични към Emgality, може също да сте изложени на риск от по-тежка реакция.

Симптоми на предозиране или реакция от множество инжекции

Симптомите на предозиране или тежка реакция от множество инжекции могат да включват:

  • силна болка, зачервяване или сърбеж в областта близо до инжекцията
  • зачервяване
  • кошери
  • ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
  • подуване на гърлото, устата или езика
  • затруднено дишане

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар или потърсете указания от Американската асоциация на центровете за контрол на отравянията на 800-222-1222 или чрез техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Предпазни мерки за съобразяване

Преди да приемете Emgality, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Може да не е подходящо за вас, ако имате следната медицинска история:

  • История на сериозна реакция на свръхчувствителност към Emgality. Emgality не трябва да се използва при хора, които са имали сериозна реакция на свръхчувствителност към Emgality в миналото. Сериозна реакция включва обрив, сърбеж по кожата и затруднено дишане. Това може да се случи часове до дни след приемане на доза.
  • Бременност. Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна или може да забременеете, докато използвате Emgality. Не е известно дали това лекарство е безопасно да се приема по време на бременност.

Срок на валидност, съхранение и изхвърляне

Когато Emgality се отпуска от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на опаковката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава ефективно може да зависи от много фактори, включително как и къде се съхранява лекарството.

Emgality трябва да се съхранява в хладилник, при температура между 36⁰F и 46⁰F (2⁰C и 8⁰C). Не трябва да се замразява. Emgality може да се съхранява при стайна температура (до 86⁰F) до 7 дни. След като го извадите от хладилника, не го прибирайте отново в хладилника.

Изхвърляне

След като си направите инжекциите, ще трябва безопасно да изхвърлите иглите, които сте използвали. Производителят на Emgality има програма, която може да ви предостави безплатни контейнери за изхвърляне на остри предмети. За да научите повече за тази програма, посетете уебсайта на производителя или се обадете на 833-364-2548.

Ако вече не е необходимо да приемате Emgality и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Emgality

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Emgality е одобрен за употреба при възрастни за:

  • превенция на мигрена
  • лечение на епизодични клъстерни главоболия

Механизъм на действие

Emgality (галканезумаб) е хуманизирано моноклонално антитяло, което блокира свързването на калцитонин генен пептид (CGRP) с неговия рецептор.

Фармакокинетика и метаболизъм

Emgality се прилага като натоварваща доза (2 инжекции по 120 mg всяка), за да се достигне стабилна концентрация след първата доза за профилактика на мигрена.

Няма натоварваща доза за лечение на клъстерни главоболия. Стационарната концентрация на Emgality, когато се използва за лечение на клъстерни главоболия, се достига след четири дози (една доза всеки месец в продължение на четири месеца).

Максимална концентрация се постига за пет дни. Мястото на мястото на инжектиране не влияе върху абсорбцията.

Emgality се влошава до малки пептиди и аминокиселини чрез катаболизъм. Не се метаболизира от ензимите цитохром Р450. Елиминационният полуживот е приблизително 27 дни.

Противопоказания

Emgality е противопоказан при хора с анамнеза за сериозна свръхчувствителност към галканезумаб или някое от помощните вещества на лекарството.

Съхранение

Emgality трябва да се съхранява в хладилник (36⁰F / 2⁰C до 46⁰F / 8⁰C). Срокът на годност на Emgality е две години, ако се поддържа в хладилник. Може да се съхранява при стайна температура (до 86⁰F / 30⁰C) до 7 дни. След като се извади от хладилника, не може да се постави обратно в хладилника. Не трябва да се замразява.

Защитете Emgality от светлина, след като бъде изваден от опаковката му. Не разклащайте продуктите на Emgality.

Опровержение: Медицински новини днес е положил всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.

none:  генетика киселинен рефлукс - герд палиативни грижи - грижи за хоспис