Alunbrig (бригатиниб)

Какво е Alunbrig?

Alunbrig е марково лекарство с рецепта. Използва се за лечение на тип рак на белия дроб, наречен анапластичен лимфом-киназа-позитивен (ALK +) недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC). Използва се при хора, чийто рак се е разпространил от белите им дробове в други части на тялото (наречен метастатичен рак).

Alunbrig се предписва на хора:

• чийто рак е бил лекуван в миналото с лекарство, наречено кризотиниб (Xalkori), но се е влошило по време на лечението, или
• които са имали непоносими странични ефекти по време на лечението с кризотиниб

Alunbrig съдържа активното лекарство бригатиниб. Той принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на анапластична лимфома киназа (ALK). Тези лекарства се използват за лечение на специфични видове рак.

Alunbrig се предлага под формата на таблетки, които се приемат през устата всеки ден. Предлага се в три концентрации: 30 mg, 90 mg и 180 mg.

Одобрение от FDA

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Alunbrig за употреба през 2017 г. Той беше одобрен чрез ускорена програма за одобрение от FDA. Тези програми се използват специално за лекарства, които показват обещаващи резултати в ранните клинични проучвания, когато се използват от хора, които нямат други възможности за лечение на своето състояние.

Alunbrig е проучен при хора, които са получавали лекарството от няколко месеца до повече от 1 година. Това е в текущи клинични проучвания, които ще продължат до 3 години. FDA ще преоцени статуса на одобрение на лекарството, след като приключат дългосрочните проучвания.

Ефикасност

В клинично проучване Alunbrig се дава на хора с ALK + NSCLC, чийто рак се е разпространил от белите им дробове в други части на тялото им. Тези хора са били лекувани за състоянието си в миналото с кризотиниб.

Хората в това проучване са приемали или 90 mg Alunbrig дневно, или 90 mg дневно в продължение на 1 седмица, последвано от 180 mg дневно през останалата част от проучването.

От хората, които са продължили да приемат 90 mg Alunbrig дневно, 48% са имали ракови тумори, намаляващи по размер или изчезващи напълно. От хората, които са приемали 90 mg дневно в продължение на 1 седмица, последвани от 180 mg дневно, 53% са имали подобни резултати.

В проучването продължителността на времето, в което хората са използвали лекарството, е различна. Половината от хората са използвали Alunbrig поне 8 месеца. Други хора са приемали Alunbrig в продължение на 1 година или повече.

Alunbrig родово

Alunbrig съдържа активното лекарство бригатиниб.

Alunbrig се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Алтернативи на Alunbrig

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC). Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Alunbrig, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Примери за лекарства, които могат да се използват за лечение на NSCLC, включват:

• алектиниб (Alecensa)
• церитиниб (Zykadia)
• кризотиниб (Xalkori)
• ерлотиниб (Tarceva)
• афатиниб (гилотриф)
• бевацизумаб (Avastin)

Alunbrig (бригатиниб) срещу Alecensa (алектиниб)

Може да се чудите как Alunbrig се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Alunbrig и Alecensa си приличат и се различават.

Съставки

Alunbrig съдържа лекарството бригатиниб, докато Alecensa съдържа лекарството алектиниб. И двете лекарства принадлежат към един и същ клас лекарства, наречени киназни инхибитори.

Използва

Както Alunbrig, така и Alecensa са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на анапластичен лимфом киназа-позитивен (ALK +) недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), който е метастатичен. (Метастатичен означава, че ракът се е разпространил в други части на тялото ви.)

Alecensa може да се използва като първото лекарство, което човек получава за това състояние. Въпреки това, Alunbrig трябва да се използва само при това състояние при хора:

• чийто рак е бил лекуван в миналото с лекарство, наречено кризотиниб (Xalkori), но влошено при лечение, или
• които са имали непоносими странични ефекти по време на лечението с кризотиниб

Лекарствени форми и приложение

Alunbrig се предлага под формата на таблетки, които се приемат през устата всеки ден. Предлага се в три концентрации: 30 mg, 90 mg и 180 mg.

Типичната начална доза на Alunbrig е 90 mg веднъж дневно през първите 7 дни от лечението. Тогава, ако се чувствате добре с лекарството, Вашият лекар ще увеличи дозата Ви до 180 mg всеки ден. Alunbrig може да се приема със или без храна.

Alecensa се предлага под формата на капсули, които се приемат през устата всеки ден. Предлага се в една доза: 150 mg. Типичната доза Alecensa е 600 mg (четири капсули), приемани два пъти дневно. Alecensa трябва да се приема с храна.

Дозата на двете лекарства може да бъде коригирана от Вашия лекар, ако имате притеснителни странични ефекти.

Странични ефекти и рискове

Alunbrig и Alecensa принадлежат към един и същ клас лекарства. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Alunbrig, при Alecensa или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Alunbrig:
  • коремна болка
  • висока температура
  • главоболие
  • изтръпване в ръцете или краката
  • намален апетит
  • безсъние (проблеми със съня)
  • повишено ниво на кръвната захар
• Може да възникне при Alecensa:
  • оток (подуване на ръцете, краката или краката)
  • да не можете да опитате някои храни
  • качване на тегло
  • болка в гърба
• Може да се появи както при Alunbrig, така и при Alecensa:
  • гадене или повръщане
  • диария
  • запек
  • умора (липса на енергия)
  • мускулни спазми или болка
  • обрив
  • кашлица
  • затруднено дишане

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Alunbrig, с Alecensa или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Alunbrig:
  • високо кръвно налягане
• Може да възникне при Alecensa:
  • неутропения (ниско ниво на неутрофили, които са вид бели кръвни клетки)
  • чернодробна токсичност
  • бъбречни проблеми, които могат да доведат до бъбречна недостатъчност
• Може да се появи както при Alunbrig, така и при Alecensa:
  • възпаление или подуване на белите дробове
  • проблеми със зрението, като замъглено зрение, виждане на „плувки“ или намалена способност да виждат
  • брадикардия (забавен сърдечен ритъм)
  • анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
  • лимфопения (ниско ниво на лимфоцити, които са вид бели кръвни клетки)
  • силна мускулна болка

Ефикасност

Както Alunbrig, така и Alecensa се използват за лечение на анапластичен лимфом киназа-позитивен (ALK +) недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), който е метастатичен.

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Това е така, защото Alunbrig не е проучен като първото лекарство, което човек би получил за този вид рак на белия дроб, докато Alecensa е проучен за тази употреба.

Правени са отделни проучвания с тези лекарства. Проучванията показват, че Alecensa е ефективен за лечение на ALK + метастатичен NSCLC при хора, които все още не са лекувани от своя рак.

Проучванията също така показват, че Alecensa и Alunbrig са ефективни за лечение на ALK + метастатичен NSCLC при хора, които са приемали кризотиниб, но или ракът им се е влошил с лечението, или не са могли да понасят страничните ефекти на кризотиниб.

Разходи

Alunbrig и Alecensa са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според изчисленията на WellRx.com, Alunbrig и Alecensa обикновено струват приблизително една и съща сума. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Alunbrig (бригатиниб) срещу Xalkori (кризотиниб)

Може би се чудите как Alunbrig се сравнява с Xalkori.

Съставки

Alunbrig съдържа лекарството бригатиниб, докато Xalkori съдържа лекарството кризотиниб. И двете лекарства принадлежат към клас лекарства, наречени киназни инхибитори.

Използва

Както Alunbrig, така и Xalkori са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на анапластичен лимфом киназа-позитивен (ALK +) недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), който е метастатичен. (Метастатичен означава, че ракът се е разпространил в други части на тялото ви.)

Xalkori може да се използва като първото лекарство, което човек получава за ALK + NSCLC, което е метастатично. Alunbrig обаче е одобрен за тази употреба само при хора, които вече са били лекувани с Xalkori. За да могат тези хора да използват Alunbrig, или ракът им се е влошил при лечение с Xalkori, или не са могли да понасят страничните ефекти на Xalkori.

Ефикасност

Xalkori може да се използва като първото лекарство, което някой получава за ALK + NSCLC, което е метастатично. Въпреки това, Alunbrig трябва да се използва само при хора, които вече са били лекувани в миналото с Xalkori за този вид рак на белия дроб.

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Това е така, защото Alunbrig не е проучен като първото лекарство, което човек би получил за този вид рак на белия дроб, но Xalkori е проучен за тази употреба.

Разходи

Alunbrig и Xalkori са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценките на WellRx.com, Alunbrig и Xalkori обикновено струват приблизително една и съща сума. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Alunbrig (бригатиниб) срещу Zykadia (церитиниб)

Може да се чудите как Alunbrig се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Alunbrig и Zykadia си приличат и се различават.

Съставки

Alunbrig съдържа лекарството бригатиниб, докато Zykadia съдържа лекарството церитиниб. И двете лекарства принадлежат към един и същ клас лекарства, наречени киназни инхибитори.

Използва

Както Alunbrig, така и Zykadia са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на анапластичен лимфом киназа-позитивен (ALK +) недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), който е метастатичен. (Метастатичен означава, че ракът се е разпространил в други части на тялото ви.)

Zykadia може да се използва като първото лекарство, което човек получава за този вид рак на белия дроб. Въпреки това, Alunbrig трябва да се използва само при това състояние при хора:

• чийто рак е бил лекуван в миналото с лекарство, наречено кризотиниб (Xalkori), но влошено при лечение, или
• които са имали непоносими странични ефекти по време на лечението с кризотиниб

Лекарствени форми и приложение

Alunbrig се предлага под формата на таблетки, които се приемат през устата всеки ден. Предлага се в три концентрации: 30 mg, 90 mg и 180 mg.

Типичната начална доза на Alunbrig е 90 mg веднъж дневно през първите 7 дни от лечението. Тогава, ако се чувствате добре с лекарството, Вашият лекар ще увеличи дозата Ви до 180 mg всеки ден. Alunbrig може да се приема със или без храна.

Zykadia се предлага и като таблетки. Предлага се в една доза: 150 mg. Обикновено приемате 450 mg Zykadia (три таблетки) през устата веднъж дневно с храна.

Ако имате притеснителни странични ефекти от което и да е лекарство, Вашият лекар може да намали дозата Ви.

Странични ефекти и рискове

Alunbrig и Zykadia принадлежат към един и същ клас лекарства. Следователно и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Alunbrig, при Zykadia или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Alunbrig:
  • затруднено дишане
  • запек
  • изтръпване в ръцете или краката
  • мускулни спазми
  • безсъние (проблеми със съня)
• Може да възникне при Zykadia:
  • болка или дискомфорт в хранопровода (тръба, която свързва гърлото ви със стомаха)
  • болка в гърба
  • болка в гърдите
  • болка в ръцете или краката
  • сърбеж
  • отслабване
  • виене на свят
• Може да се появи както при Alunbrig, така и при Zykadia:
  • високо ниво на кръвната захар
  • гадене или повръщане
  • коремна болка
  • диария
  • умора (липса на енергия)
  • висока температура
  • намален апетит
  • мускулна болка
  • обрив
  • кашлица
  • главоболие

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Alunbrig, при Zykadia или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Alunbrig:
  • проблеми със зрението, като замъглено зрение, виждане на „плувки“ и намалена способност да виждат
  • лимфопения (ниско ниво на лимфоцити, които са вид бели кръвни клетки)
  • силна мускулна болка
  • високо кръвно налягане
• Може да възникне при Zykadia:
  • перикардит (възпаление на лигавицата около сърцето)
  • дълъг QT интервал (вид нарушение на сърдечния ритъм)
  • неутропения (ниско ниво на неутрофили, които са вид бели кръвни клетки)
  • чернодробна токсичност
  • панкреатит (възпаление на панкреаса)
• Може да се появи както при Alunbrig, така и при Zykadia:
  • анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
  • възпаление или подуване на белите дробове
  • брадикардия (забавен сърдечен ритъм)

Ефикасност

Както Alunbrig, така и Zykadia се използват за лечение на анапластичен лимфом киназа-позитивен (ALK +) недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), който е метастатичен (се е разпространил в други части на тялото ви).

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Това е така, защото Alunbrig не е проучен като първото лекарство, което човек би получил за този тип рак на белия дроб, но Zykadia е проучен за тази употреба.

Отделни проучвания са установили, че Zykadia е ефективен при лечението на метастатичен ALK + NSCLC при хора, които все още не са лекувани от своя рак.

Проучванията също така установяват, че Alunbrig и Zykadia са ефективни при лечението на метастатичен ALK + NSCLC при хора, приемали кризотиниб, но или ракът им се е влошил с лечението, или не са могли да понасят определени странични ефекти на кризотиниб.

Разходи

Alunbrig и Zykadia са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според изчисленията на WellRx.com, Alunbrig струва значително повече от Zykadia.Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Alunbrig странични ефекти

Alunbrig може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Alunbrig. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Alunbrig, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

Забележка: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) проследява страничните ефекти на лекарствата, които са одобрили. Ако искате да съобщите на FDA за страничен ефект, който сте имали при Alunbrig, можете да го направите чрез MedWatch.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Alunbrig могат да включват:

• гадене или повръщане
• диария
• запек
• коремна болка
• умора (липса на енергия)
• висока температура
• кашлица
• затруднено дишане
• главоболие
• изтръпване в ръцете или краката
• обрив
• мускулни спазми или болка
• намален апетит
• безсъние (проблеми със съня)
• повишено ниво на кръвната захар

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Alunbrig не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки). Симптомите могат да включват:
  • умора (липса на енергия)
  • ускорен сърдечен ритъм
  • задух
• Лимфопения (ниско ниво на лимфоцити, които са определен вид бели кръвни клетки). Симптомите могат да включват:
  • чести инфекции
  • подути лимфни възли

Други сериозни нежелани реакции, които са обсъдени в раздела по-долу, наречен „Подробности за страничните ефекти“, включват:

• белодробно възпаление или инфекция
• промени в зрението
• високо кръвно налягане
• брадикардия (забавен сърдечен ритъм)
• силна мускулна болка
• тежка алергична реакция

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Alunbrig. Не е известно колко хора имат алергични реакции към Alunbrig. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Alunbrig. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Възпаление и инфекция на белите дробове

Alunbrig може да причини възпаление или инфекция в белите дробове, когато приемате лекарството. В клинично проучване 3,7% до 9,1% от хората, приемащи Alunbrig, са имали възпалени или подути бели дробове.

Възпалението в белите дробове (наречено пневмонит) се случва, когато стените на алвеолите (малки пълни с въздух торбички в белите дробове) се подуят. Това може да ви затрудни дишането и може да причини кашлица. Ако белите ви дробове станат белези или се повредят от възпаление, може да развиете интерстициално белодробно заболяване Това състояние също ви затруднява да дишате.

По време на лечението с Alunbrig, Вашият лекар ще Ви наблюдава за симптоми на белодробно възпаление или инфекция. Ако имате някакви проблеми с белите дробове, Вашият лекар може да коригира дозата Ви Alunbrig. Възможно е също така да спрете приема на лекарството за известно време.

Високо кръвно налягане

Възможно е да имате ново или влошаващо се високо кръвно налягане (хипертония), когато приемате Alunbrig. В клинично проучване 11% до 21% от хората, приемащи Alunbrig, са имали високо кръвно налягане.

Симптомите на високо кръвно налягане могат да включват силно главоболие и болка в гърдите.

Вашият лекар може да провери кръвното Ви налягане около седмица след започване на приема на Alunbrig. Те ще продължат да наблюдават кръвното Ви налягане по време на лечението и да променят дозата Ви, ако е необходимо. Ако кръвното Ви налягане стане твърде високо, Вашият лекар може да Ви препоръча да спрете приема на Alunbrig.

Бавен пулс

Бавният сърдечен ритъм (брадикардия) е възможен страничен ефект на Alunbrig. При това състояние сърцето ви бие по-малко от 50 пъти всяка минута. В клинично проучване 5,7% до 7,6% от хората, приемащи Alunbrig, са имали брадикардия.

Симптомите на брадикардия могат да включват:

• умора (липса на енергия)
• виене на свят или замаяност
• задух
• болка в гърдите

Вашият лекар може да следи сърдечната честота по време на лечението с Alunbrig, за да се увери, че сърдечната честота е в безопасни граници. Ако сърдечната честота е твърде ниска или имате симптоми на брадикардия, Вашият лекар може да коригира дозата Ви Alunbrig. Те също могат да препоръчат да спрете приема на Alunbrig за известно време.

Проблеми със зрението

Възможно е да имате проблеми със зрението си, когато приемате Alunbrig. В клинично проучване 7,3% до 10% от хората, приемащи Alunbrig, съобщават за промени в способността им да виждат.

Промените във зрението могат да включват:

• замъглено виждане
• намалена способност да виждате ясно
• виждайки двойно
• виждайки „плувки“

Ако имате някакви промени във зрението си, докато приемате Alunbrig, незабавно се обадете на Вашия лекар. Те могат да проверят очите ви с помощта на определени тестове. Това ще помогне на Вашия лекар да се увери дали е безопасно за Вас да продължите да приемате Alunbrig.

По време на лечението Вашият лекар също ще Ви наблюдава за проблеми със зрението. Ако развиете проблеми със зрението, Вашият лекар може да коригира дозата Ви на лекарството. Те могат също така да препоръчат да спрете да използвате Alunbrig за известно време.

Мускулна болка

Може да имате мускулни болки, когато приемате Alunbrig. В клинично проучване 9,2% до 15% от хората, приемащи лекарството, са имали мускулни болки.

Alunbrig може да повиши нивото на ензим (протеин) в кръвта, наречен креатин фосфокиназа (CPK). Този ензим обикновено се освобождава, когато имате мускулни увреждания или наранявания. Въпреки че не е известно защо Alunbrig причинява повишени нива на CPK, това може да е знак, че е настъпило увреждане на мускулите.

Вашият лекар може да провери нивата на CPK по време на лечението с Alunbrig. Това помага на Вашия лекар да се увери, че за Вас е безопасно да продължите да приемате лекарството. Ако развиете мускулна болка по време на лечението, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за подобряване на дискомфорта ви.

Гадене

Гаденето е често срещан страничен ефект на Alunbrig. В клинично проучване 33% до 40% от хората са имали гадене, докато са приемали Alunbrig. За повечето хора този страничен ефект се подобрява с течение на времето. Но при други хора гаденето се появява по-често и продължава по-дълго време по време на лечението.

Уведомете Вашия лекар, ако имате повръщане, докато приемате Alunbrig. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако се чувствате замаяни или замаяни, което може да означава, че сте дехидратирани (ниско ниво на течности в тялото). Също така уведомете Вашия лекар, ако повръщането Ви изглежда червено или черно на цвят.

Диария

Може да имате диария, когато приемате Alunbrig. В клинично проучване 19% до 38% от хората, приемащи лекарството, са имали диария. За повечето хора този страничен ефект се подобрява с течение на времето. Но при други хора това се случва по-често и продължава по-дълго време по време на лечението.

Уведомете Вашия лекар, ако имате диария, докато приемате Alunbrig. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако се чувствате замаяни или замаяни, което може да означава, че сте дехидратирани (ниско ниво на течности в тялото). Също така уведомете Вашия лекар, ако изпражненията Ви изглеждат червени или черни на цвят. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Умора

Умората (липса на енергия) е често срещан страничен ефект на Alunbrig. В клинично проучване 29% до 36% от хората, приемащи лекарството, са се чувствали уморени. За повечето хора този страничен ефект се подобрява с течение на времето. Но при други хора това се случва по-често и продължава по-дълго време по време на лечението.

Умората понякога може да бъде симптом на други странични ефекти на Alunbrig, като например:

• анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
• брадикардия (забавен сърдечен ритъм)
• високо кръвно налягане

Ако се чувствате уморени, докато приемате Alunbrig, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за подобряване на енергийните нива.

Повишено ниво на кръвната захар

Възможно е да имате повишени нива на кръвната захар (хипергликемия), докато приемате Alunbrig. В клинично проучване 43% от хората, приемащи лекарството, са имали ново или влошено високо ниво на кръвната захар. От хората, които са имали анамнеза за диабет, когато са започнали да приемат Alunbrig, 10% трябва да използват инсулин, за да контролират нивото на кръвната захар.

Симптомите на повишено ниво на кръвната захар могат да включват:

• повишена жажда
• повишено уриниране
• умора (липса на енергия)

Вашият лекар може да провери нивото на кръвната Ви захар, преди да започнете Alunbrig. И те могат да продължат да наблюдават кръвната Ви захар, докато приемате лекарството.

Ако имате анамнеза за диабет или преддиабет, Вашият лекар може да следи нивото на кръвната Ви захар много внимателно, когато приемате Alunbrig. Ако нивото на кръвната Ви захар не е под контрол, докато използвате Alunbrig, Вашият лекар може да препоръча да спрете употребата на лекарството, докато нивото на кръвната Ви захар се върне в безопасни граници. Те могат също да предписват лекарства, които да ви помогнат да контролирате нивата на кръвната си захар.

Дозировка на Alunbrig

Дозировката на Alunbrig, предписана от Вашия лекар, ще зависи от няколко фактора. Те включват:

• как се чувствате, докато използвате Alunbrig
• всякакви промени в някои лабораторни тестове, които могат да възникнат при употребата на Alunbrig
• други медицински състояния, които може да имате
• други лекарства, които може да приемате

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Alunbrig се предлага под формата на таблетки, които се приемат през устата, със или без храна. Предлага се в три концентрации: 30 mg, 90 mg и 180 mg.

Дозировка при недребноклетъчен рак на белия дроб

Типичната начална доза Alunbrig е 90 mg, приемана през устата веднъж дневно през първите 7 дни от лечението. Тогава, ако се чувствате добре с лекарството, Вашият лекар ще увеличи дозата Ви до 180 mg всеки ден.

В зависимост от нежеланите реакции, които имате, докато приемате Alunbrig, Вашият лекар може да коригира дозата Ви. В някои случаи те могат да препоръчат да спрете приема на Alunbrig за известно време.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Alunbrig или повърнете след прием на лекарството, не приемайте допълнителна доза. Вместо това, просто изчакайте и вземете следващата доза Alunbrig в редовното време.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Да, Alunbrig е предназначен да се приема, докато лекарството работи, за да предотврати влошаването на рака. Вашият лекар ще препоръча да спрете употребата на Alunbrig, ако ракът Ви се влоши по време на лечението или ако имате усложнения от лекарството. Продължителността на употребата на Alunbrig варира за всеки човек, който го приема.

Разходи за Alunbrig

Както при всички лекарства, цената на Alunbrig може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Alunbrig, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Takeda Pharmaceutical Company, производителят на Alunbrig, предлага програма, наречена Takeda Oncology 1Point. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 844-817-6468 (844-T1POINT) или посетете уебсайта на програмата.

Alunbrig използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Alunbrig за лечение на определени състояния.

Alunbrig за недребноклетъчен рак на белия дроб

Alunbrig се използва за лечение на вид рак на белия дроб, наречен анапластичен лимфом-киназа-позитивен (ALK +) недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC). Използва се при хора, чийто рак се е разпространил от белите им дробове в други части на тялото (наречен метастатичен рак).

За това състояние Alunbrig се използва при хора:

• чийто рак е бил лекуван в миналото с лекарство, наречено кризотиниб (Xalkori), но се е влошило по време на лечението, или
• които са имали непоносими странични ефекти по време на лечението с кризотиниб

ALK + NSCLC е вид рак на белите дробове, който често се среща при хора, които никога не са пушили, но имат ALK мутация. (Мутацията е необичайна промяна в един от вашите гени.) Мутацията на ALK гена причинява аномалии на клетките в белите дробове и се размножава (прави повече клетки) много бързо. Тези необичайни клетки, които са ракови, могат да се разпространят в други части на тялото ви.

Ефективност при недребноклетъчен рак на белия дроб

В клинично проучване Alunbrig се дава на хора с ALK + NSCLC, чийто рак се е разпространил от белите им дробове в други части на тялото им. Тези хора са били лекувани за състоянието си в миналото с кризотиниб.

Хората в това проучване са приемали или 90 mg Alunbrig дневно, или 90 mg дневно в продължение на една седмица, последвано от 180 mg дневно през останалата част от проучването.

От хората, които са продължили да приемат 90 mg Alunbrig дневно, 48% са имали ракови тумори, намаляващи по размер или изчезващи напълно. От хората, които са приемали 90 mg дневно в продължение на 1 седмица, последвани от 180 mg дневно, 53% са имали подобни резултати.

В проучването продължителността на времето, в което хората са използвали лекарството, е различна. Половината от хората са използвали Alunbrig поне 8 месеца. Други хора са приемали Alunbrig в продължение на 1 година или повече.

Употреби на Alunbrig, които са в процес на проучване

В допълнение към лечението на ALK + NSCLC при хора, които са били лекувани с кризотиниб в миналото, Alunbrig в момента се проучва за други цели. По-долу описваме едно текущо проучване на това лекарство.

Alunbrig за недребноклетъчен рак на белия дроб преди лечение с кризотиниб

Не е известно дали Alunbrig е безопасен или ефективен за употреба при хора с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), които все още не са лекувани с кризотиниб (Xalkori).

Alunbrig е одобрен за употреба само при хора, които вече са били лекувани с кризотиниб. За да могат тези хора да използват Alunbrig, или ракът им се е влошил при лечение с Xalkori, или не са могли да понасят страничните ефекти на Xalkori.

В момента има текущо клинично проучване, което разглежда дали Alunbrig може да се използва при хора с ALK + NSCLC, които все още не са лекувани с кризотиниб. Резултатите от това проучване все още не са налични.

Ако искате да научите повече за възможностите за лечение на NSCLC, говорете с Вашия лекар.

Alunbrig и алкохол

Не е известно дали Alunbrig е безопасен за употреба, ако консумирате алкохол. Алкохолът може да повлияе на това колко добре работи черният Ви дроб. Ако приемате Alunbrig, докато имате нарушена чернодробна функция, някои нежелани реакции на Alunbrig могат да бъдат по-лоши и по-опасни за вас.

Ако пиете често алкохол, говорете с Вашия лекар дали е безопасно за Вас да приемате Alunbrig.

Alunbrig взаимодействия

Alunbrig може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат нежеланите реакции или да ги направят по-тежки.

Alunbrig и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Alunbrig. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Alunbrig.

Преди да приемете Alunbrig, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Лекарства, които могат да променят метаболизма на Alunbrig

Alunbrig взаимодейства с лекарства, които се метаболизират (разграждат) в тялото ви от ензим (протеин), наречен CYP3A. Това включва много различни лекарства. Приемът на тези лекарства с Alunbrig може или да повиши, или да намали нивото на Alunbrig или другото лекарство в тялото ви.

Ако нивото на определено лекарство се увеличи, може да имате увеличени странични ефекти от това лекарство. Ако нивото на дадено лекарство е намалено, това лекарство може да бъде по-малко ефективно за лечение на Вашето състояние.

Примери за лекарства, които повишават нивото на Alunbrig в тялото ви, включват:

• някои противогъбични средства като:
  • кетоконазол (Nizoral)
  • итраконазол (Omnel)
  • флуконазол (дифлукан)
• някои антивирусни средства като:
  • кобицистат (Tybost)
  • индинавир (Crixivan)
  • нелфинавир (Viracept)
  • ритонавир (Norvir)
  • саквинавир (Invirase)

Примери за лекарства, които намаляват нивото на Alunbrig в тялото ви, включват:

• антибиотици, като рифампин (Rifadin, Rimactane)
• лекарства за припадъци, като:
  • карбамазепин (Carbatrol, Tegretol)
  • фенитоин (Dilantin, Phenytek)
  • фенобарбитал

Примери за лекарства, които могат да бъдат по-малко ефективни, ако се приемат с Alunbrig, включват:

• хормонални лекарства за контрол на раждаемостта (като противозачатъчни хапчета)
• някои лекарства за болка, като алфентанил (Alfenta)
• някои лекарства за безпокойство, като буспирон
• кониваптан (Vaprisol), антидиуретичен хормон
• някои химиотерапевтични лекарства, като еверолимус (Afinitor)
• някои успокоителни, като мидазолам (Найзилам)

Има много лекарства, различни от изброените тук, които също се метаболизират от CYP3A4 и могат да взаимодействат с Alunbrig. Говорете с Вашия лекар или фармацевт за всички лекарства, които приемате, за да сте сигурни, че рискът от лекарствени взаимодействия е нисък.

Alunbrig и билки и добавки

Alunbrig взаимодейства с някои билки и добавки, които се метаболизират (разграждат) в тялото ви от ензим (протеин), наречен CYP3A.

Жълт кантарион

Един пример за билка, която взаимодейства с Alunbrig е жълт кантарион. Тази билкова добавка често се използва за подобряване на настроенията. Ако използвате жълт кантарион с Alunbrig, нивото на Alunbrig в тялото ви може да бъде увеличено. Това може да увеличи риска от странични ефекти от лекарството.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт за всички билки и добавки, които приемате, за да сте сигурни, че рискът от лекарствени взаимодействия е нисък.

Alunbrig и храни

Alunbrig може да взаимодейства с определени храни, като грейпфрут и сок от грейпфрут.Консумирането на Alunbrig и грейпфрут заедно може да повиши нивото на Alunbrig в тялото ви. Това може да увеличи риска от странични ефекти от лекарството.

Говорете с Вашия лекар, ако редовно пиете сок от грейпфрут или ядете грейпфрут. Вашият лекар може да препоръча дали е безопасно за вас да продължите да правите това, докато използвате Alunbrig.

Как да приемате Alunbrig

Трябва да приемате Alunbrig в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Кога да приемате

Alunbrig трябва да се приема веднъж дневно, по всяко време на деня. Най-добре е да приемате Alunbrig по едно и също време всеки ден.

Прием на Alunbrig с храна

Alunbrig може да се приема със или без храна.

Може ли Alunbrig да бъде смачкан, разделен или дъвчен?

Не, таблетките Alunbrig трябва да се поглъщат цели. Те не трябва да се смачкват, разделят или дъвчат.

Ако имате проблеми с преглъщането на хапчета, говорете с Вашия лекар или фармацевт за други възможности за лечение.

Как работи Alunbrig

Alunbrig се използва за лечение на вид рак на белия дроб, наречен анапластичен лимфом-киназа-позитивен (ALK +) недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), който е метастатичен (разпространил се е в други части на тялото ви).

Какво е ALK + NSCLC?

ALK + NSCLC е вид рак на белите дробове, който често се среща при хора, които никога не са пушили, но имат ALK мутация. (Мутацията е необичайна промяна в един от вашите гени.)

Мутацията на ALK гена причинява аномалии на клетките в белите дробове и се размножава (прави повече клетки) много бързо. Тези необичайни клетки, които са ракови, могат да се разпространят в други части на тялото ви.

Какво прави Alunbrig?

Alunbrig съдържа лекарството бригатиниб. Той принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на анапластична лимфома киназа (ALK). Тези лекарства се използват за лечение на специфични видове рак.

Alunbrig действа чрез свързване и инхибиране (блокиране на действието на) протеина ALK. Този протеин обикновено казва на някои ракови клетки в тялото ви да се размножават (да правят повече клетки).

При лечението с Alunbrig това действие се блокира, което спира раковите клетки да се размножават. Това води до по-малки и по-малко ракови тумори в тялото ви.

Колко време отнема да работи?

Alunbrig може да отнеме различно време, за да работи при различни хора. В клинично проучване хората, използващи Alunbrig, са били проследявани от няколко месеца до повече от година.

Около 53% от хората са имали намаляване на размера и разпространението на туморите си, докато са приемали Alunbrig. Въпреки това, 47% от хората, използващи Alunbrig, не виждат никакъв отговор на лечението по време на проучването.

Ракът на всеки човек ще реагира по различен начин на Alunbrig. Вашият лекар ще наблюдава вашия рак, за да види дали Alunbrig работи за лечението му.

Alunbrig и бременност

Проучванията при животни показват, че Alunbrig може да повлияе на плодовитостта и да причини проблеми, ако се използва по време на бременност. Тези изследвания са описани по-долу.

Ефектът на Alunbrig върху бременността

Alunbrig не трябва да се използва от бременни жени. При проучвания върху животни това лекарство е причинило вродени дефекти на плодовете, чиито бременни майки са получили лекарството. Въпреки че проучванията върху животни не винаги предсказват какво ще се случи при хората, смята се, че Alunbrig може да причини вреда и на човешките плодове.

Преди да започнете Alunbrig, ще направите тест за бременност, за да сте сигурни, че не сте бременна. Ако сте бременна или обмисляте да забременеете, говорете с Вашия лекар относно безопасността на употребата на Alunbrig.

Ефектът на Alunbrig върху плодовитостта

Някои проучвания върху животни предполагат, че Alunbrig намалява плодовитостта (способността за възпроизвеждане) при мъже, изложени на лекарството. Не е известно дали това се случва и при хора, употребяващи лекарството.

Ако имате въпроси относно ефекта на Alunbrig върху фертилитета, говорете с Вашия лекар.

Alunbrig и контрол на раждаемостта

Alunbrig не трябва да се използва при бременни хора. Трябва също да се избягва от хора, които могат да забременеят или да имат партньор, който може да забременее. Ако вие или вашият сексуален партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато използвате Alunbrig.

За жени, използващи Alunbrig

Ако сте жена, която може да забременее, докато приемате Alunbrig, препоръчително е да използвате нехормонален метод за контрол на раждаемостта по време на лечението. Трябва да продължите да използвате тази форма на контрол на раждаемостта поне 4 месеца след спиране на лечението с Alunbrig.

Важно е да се използва нехормонална форма на контрол на раждаемостта, тъй като Alunbrig може да намали ефективността на хормоналните лекарства за контрол на раждаемостта. Може да имате по-голям риск от забременяване, ако използвате Alunbrig с контрол на раждаемостта, който съдържа хормони.

Примерите за нехормонални опции за контрол на раждаемостта включват:

• презервативи
• диафрагми
• медни вътрематочни устройства (Paragard)

За мъже, използващи Alunbrig

Ако сте мъж, който използва Alunbrig, и имате женски сексуален партньор, който евентуално може да забременее, препоръчително е да използвате ефективен нехормонален контрол на раждаемостта (като презервативи) по време на лечението с Alunbrig. Трябва да продължите да използвате контрол на раждаемостта поне 3 месеца след последната доза Alunbrig.

Alunbrig и кърмене

Alunbrig не трябва да се използва от жени, които кърмят. Не е известно дали Alunbrig може да премине в кърмата. Ако обаче лекарството премине в кърмата, това може да причини тежки странични ефекти на дете, което е кърмено.

Не трябва да кърмите, докато приемате Alunbrig в продължение на 1 уикенд след последната доза от лекарството. Ако имате въпроси относно кърменето, докато използвате Alunbrig, говорете с Вашия лекар.

Често срещани въпроси за Alunbrig

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Alunbrig.

Доказано ли е, че Alunbrig е безопасен и ефективен за дългосрочна употреба?

Не, Alunbrig все още не е проучен за дългосрочна употреба. Това е ново лечение, одобрено чрез ускорена програма за одобрение от Администрацията по храните и лекарствата. Тези програми се използват за лекарства, които показват обещаващи резултати в ранните клинични проучвания, когато се използват от хора, които нямат други възможности за лечение на своето състояние.

Половината от хората, които са приемали Alunbrig в първоначалните клинични проучвания, са получавали лекарството в продължение на 8 месеца. Някои хора в проучванията са приемали Alunbrig до 1 година. Текущо проучване разглежда хора, използващи Alunbrig до 3 години, но резултатите от това проучване все още не са налични. FDA ще продължи да преглежда резултатите от проучването за Alunbrig, за да реши дали това лекарство трябва да остане на разположение за употреба.

Ако имате въпроси относно рисковете и ползите от употребата на Alunbrig в продължение на дълъг период от време, говорете с Вашия лекар.

Химиотерапията Alunbrig ли е?

Не, Alunbrig не е химиотерапевтично лекарство. В някои дефиниции химиотерапията се счита за всяко лекарство, което лекува рак. По-точното определение на традиционната химиотерапия обаче я класифицира като системно лечение на рак. „Системно лечение“ означава лечение, което може да повлияе на цялото ви тяло.

Химиотерапията засяга всички клетки в тялото ви, които бързо се размножават (създават повече клетки). Това включва ракови клетки, но също така и други клетки. Химиотерапията може да повлияе на здравите клетки в тялото ви, които се размножават бързо.

Някои по-нови лекарства, наречени целенасочени терапии, действат само върху определени клетки или части от клетки в тялото ви. Alunbrig е вид насочена терапия. Той е насочен и атакува само определен тип ракови клетки, вместо да атакува всички клетки в тялото ви, които се размножават бързо.

Тъй като целевите терапии засягат по-малко клетки в тялото, тези лекарства могат да причинят по-малко странични ефекти от системните лекарства като химиотерапия.

Мога ли да приемам Alunbrig, ако имам диабет?

Може да успеете, ако Вашият лекар Ви посъветва. Въпреки това, Alunbrig може да повиши нивото на кръвната Ви захар, което може да направи лекарството опасно за Вас, ако имате диабет.

В клинично проучване 43% от хората, приемащи Alunbrig, са имали нова или влошаваща се висока кръвна захар. По време на проучването бяха включени 20 души с диабет, които получиха Alunbrig. От тези хора само двама трябва да започнат да приемат инсулин за лечение на повишените нива на кръвната захар, причинени от Alunbrig.

Ако имате диабет и се интересувате от приема на Alunbrig, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат дали това лекарство е безопасен вариант за Вашето лечение.

Предпазни мерки при Alunbrig

Преди да приемете Alunbrig, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Alunbrig може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• Диабет. Alunbrig може да повиши нивото на кръвната Ви захар, което може да направи лекарството опасно за употреба от хора с диабет. Ако имате анамнеза за диабет или повишени нива на кръвната захар, говорете с Вашия лекар, преди да започнете Alunbrig.
• Високо кръвно налягане или забавен пулс. Ако имате високо кръвно налягане или бавен сърдечен ритъм, Alunbrig може да влоши състоянието ви. Вашият лекар може да следи кръвното Ви налягане и сърдечната честота, след като започнете да приемате Alunbrig. Те могат да препоръчат да спрете употребата на лекарството, ако кръвното Ви налягане стане твърде високо или сърдечната честота стане твърде бавна по време на лечението. Говорете с Вашия лекар за всички анамнези за проблеми с кръвното налягане, преди да започнете Alunbrig.
• Тежки бъбречни проблеми. Не е известно със сигурност дали Alunbrig е безопасен за употреба от хора с тежки бъбречни проблеми. Говорете с Вашия лекар за всяка история на бъбречни проблеми, преди да започнете Alunbrig.
• Тежки чернодробни проблеми. Не е известно дали Alunbrig е безопасен за употреба от хора с тежки чернодробни проблеми. Говорете с Вашия лекар за всички анамнези за чернодробни проблеми, преди да започнете Alunbrig.
• Бременност и кърмене. Alunbrig не трябва да се използва от жени, които са бременни или кърмят. Вижте разделите по-горе, наречени „Alunbrig и бременност“ и „Alunbrig и кърмене“ за повече информация.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Alunbrig, вижте раздела „Alunbrig странични ефекти“ по-горе.

Предозиране на Alunbrig

Използването на повече от препоръчаната доза Alunbrig може да доведе до сериозни странични ефекти.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

• гадене
• повръщане
• диария
• високо кръвно налягане
• брадикардия (забавен сърдечен ритъм)
• кашлица или затруднено дишане

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Alunbrig изтичане, съхранение и изхвърляне

Когато получите Alunbrig от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Таблетките Alunbrig трябва да се съхраняват при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) в плътно затворен контейнер.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Alunbrig и имате остатъци от лекарства, важно е да ги изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Тук можете да намерите полезни съвети за изхвърляне на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за съвети как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Alunbrig

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Alunbrig е показан за лечение на пациенти с анапластичен лимфом-киназа-позитивен (ALK +), метастатичен, недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), които или са прогресирали, или са непоносими към лечението с кризотиниб.

Това показание е одобрено в рамките на ускорения процес на одобрение въз основа на резултатите от степента на туморен отговор и продължителността на отговора. Това показание зависи от проверката на клиничната полза в текущо потвърждаващо клинично изпитване.

Механизъм на действие

Alunbrig е инхибитор на тирозин киназа, който действа срещу няколко кинази, включително анапластична лимфом киназа (ALK). Alunbrig инхибира автофосфорилирането на ALK и ALK-медиираното фосфорилиране на сигналните протеини надолу по веригата. Това действие инхибира разпространението на ракови клетъчни линии.

Фармакокинетика и метаболизъм

Времето до пикова концентрация на Alunbrig след перорално дозиране варира от 1 до 4 часа, със или без присъствието на храна. Alunbrig е 91% свързан с плазмените протеини, с елиминационен полуживот 25 часа. Той се метаболизира предимно от CYP2C8 и CYP3A4. След перорално приложение 65% от дозата се екскретира чрез изпражнения и 25% чрез урина.

Противопоказания

Няма противопоказания за Alunbrig.

Съхранение

Таблетките Alunbrig трябва да се съхраняват при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C).

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.

Прочетете статията на испански.