Xultophy 100 / 3.6 (инсулин деглудек / лираглутид)

Какво представлява Xultophy 100 / 3.6?

Xultophy 100 / 3.6 е търговско лекарство с рецепта. Одобрено е за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2, когато се използва в комбинация със здравословна диета и упражнения.

Xultophy 100 / 3.6 се предлага като течен разтвор в предварително напълнена писалка. Той се инжектира под кожата ви (наречена подкожна инжекция) веднъж на ден.

Xultophy 100 / 3.6 писалки съдържат 3 ml разтвор, който съдържа тези активни лекарства:

• Инсулин деглудек. Xultophy 100 / 3.6 съдържа 100 единици от тази форма на инсулин във всеки милилитър (ml) разтвор. Инсулин деглудек е дългодействащ инсулин, който е много подобен на инсулина, произведен естествено от тялото ви.
• Лираглутид. Xultophy 100 / 3.6 съдържа 3,6 милиграма (mg) от това лекарство във всеки ml разтвор. Лираглутид принадлежи към клас лекарства, наречени глюкагоноподобни пептидни 1 (GLP-1) рецепторни агонисти. Той работи с инсулин, за да помогне за понижаване на кръвната захар.

Ефикасност

Установено е, че Xultophy 100 / 3.6 е ефективен за подобряване на нивата на кръвната захар при хора с диабет тип 2, които не са успели да подобрят нивата на кръвната си захар достатъчно с други лекарства за диабет.

Отговорът на човек към лечение на диабет често се измерва чрез тестване на хемоглобин А1с (HbA1c). Това измерване показва средните нива на кръвната Ви захар през последните два до три месеца. Американската диабетна асоциация препоръчва за повечето възрастни цел на HbA1c под 7,0%.

В няколко клинични проучвания хората са приемали или Xultophy 100 / 3.6, или лекарства за сравнение, в комбинация с лекарства за диабет, приемани през устата. След 26 седмици хората са имали намаление на техния HbA1c от:

• 1,67% до 1,94% с Xultophy 100 / 3,6, в сравнение с 1,05% до 1,16% с дългодействащи инсулини
• 1,31% с Xultophy 100 / 3,6, в сравнение с 0,36% с лираглутид
• 1,81% с Xultophy 100 / 3,6, в сравнение с 1,35% с инсулин деглудек и 1,21% с лираглутид
• 1,42% при Xultophy 100 / 3,6, в сравнение с 0,62% при плацебо
• 1,97% с Xultophy 100 / 3,6, в сравнение с 1,59% с инсулин гларжин

Xultophy 100 / 3.6 генерик

Xultophy 100 / 3.6 се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Xultophy 100 / 3.6 съдържа две активни лекарствени съставки: инсулин деглудек и лираглутид. И двете лекарства също се предлагат в различни концентрации като отделни търговски марки. Инсулин деглудек се предлага като Tresiba, а лираглутид се предлага като Victoza.

Xultophy 100 / 3.6 дозировка

Дозировката на Xultophy 100 / 3.6, предписана от Вашия лекар, ще зависи от няколко фактора. Те включват:

• тежестта на вашия диабет тип 2
• дали сте приемали някое от лекарствата, съдържащи се в Xultophy 100 / 3.6 (или дългодействащ инсулин, или лираглутид) в миналото
• други медицински състояния, които може да имате

Ако понастоящем приемате някакви лекарства, които имат същите лекарствени съставки, открити в Xultophy 100 / 3.6 (или инсулин, или лираглутид), може да се наложи да спрете употребата на тези лекарства, преди да започнете Xultophy 100 / 3.6. Вашият лекар ще Ви препоръча дали трябва да направите това или не.

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза Xultophy 100 / 3.6. След това те ще коригират дозата Ви с течение на времето, за да достигнат подходящото за Вас количество. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Xultophy 100 / 3.6 се предлага като течен разтвор в предварително напълнена писалка. Той се инжектира под кожата ви (наречена подкожна инжекция) веднъж на ден.

Xultophy 100 / 3.6 писалки съдържат 3 ml разтвор, който съдържа тези активни лекарства:

• Инсулин деглудек. Xultophy 100 / 3.6 съдържа 100 единици от тази форма на инсулин във всеки ml разтвор.
• Лираглутид. Xultophy 100 / 3.6 съдържа 3,6 mg от това лекарство във всеки ml разтвор.

Всяка писалка Xultophy 100 / 3.6 трябва да се използва само от един човек. Не трябва да споделяте писалката си Xultophy 100 / 3.6 с други хора, които употребяват лекарството, дори ако използвате нова игла. Споделянето на вашата писалка Xultophy 100 / 3.6 или игли с други хора може да разпространи инфекции.

Дозировка за диабет тип 2

Типичната доза за Xultophy 100 / 3.6 за диабет тип 2 е както следва:

• Ако никога не сте приемали нито една лекарствена съставка, съдържаща се в Xultophy 100 / 3.6 (или дългодействащ инсулин, или лираглутид), вашата начална доза може да бъде 10 единици всеки ден. (Това количество Xultophy 100 / 3.6 съдържа 10 единици инсулин деглудек и 0,36 mg лираглутид.)
• Ако в момента приемате някоя от лекарствените съставки, съдържащи се в Xultophy 100 / 3.6 (или дългодействащ инсулин, или лираглутид), началната доза може да бъде 16 единици всеки ден. (Това количество Xultophy 100 / 3.6 съдържа 16 единици инсулин деглудек и 0,58 mg лираглутид.) Преди да започнете Xultophy 100 / 3.6, Вашият лекар може да накара да спрете да използвате инсулин или лираглутид, ако вече приемате някой от тях.

Максималната дневна доза Xultophy 100 / 3.6 е 50 единици, която съдържа 50 единици инсулин деглудек и 1,8 mg лираглутид.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Xultophy 100 / 3.6, най-добре изчакайте да вземете лекарството до следващата планирана доза. Това помага да се предотврати твърде ниско ниво на кръвната захар, което може да се случи, ако приемате две дози от лекарството близо една до друга.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Xultophy 100 / 3.6 е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и Вашият лекар определите, че Xultophy 100 / 3.6 е безопасен и ефективен за Вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Xultophy 100 / 3.6 странични ефекти

Xultophy 100 / 3.6 може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Xultophy 100 / 3.6. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Xultophy 100 / 3.6, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Xultophy 100 / 3.6 могат да включват:

• хипогликемия (ниска кръвна захар)
• инфекции, като настинка
• главоболие
• гадене
• диария

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Xultophy 100 / 3.6 не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Панкреатит (възпаление на панкреаса). Симптомите могат да включват:
  • силна болка в средната част на горната част на корема
  • повръщане
• Бъбречно увреждане или повреда. Симптомите могат да включват:
  • гадене или повръщане
  • чувство на много умора или слабост
  • подуване на краката, глезените или краката
  • объркване
  • затруднено дишане
• Увреждане на жлъчния мехур. Симптомите могат да включват:
  • коремна болка (обикновено в средната част на горната част на корема)
  • гадене или повръщане
  • пожълтяване на бялото на очите или кожата
  • висока температура
• Хипокалиемия (ниско ниво на калий). Симптомите могат да включват:
  • мускулни крампи или спазми (внезапни мускулни контракции)
  • мускулни болки или скованост
  • чувство на изключително умора или слабост
  • ускорен или неправилен сърдечен ритъм
  • изтръпване или изтръпване на ръцете, ръцете, краката или краката

Други сериозни нежелани реакции, които са разгледани подробно по-долу, включват следното:

• Тежка хипогликемия (много ниско ниво на кръвната захар)
• Тежка алергична реакция
• Възможен риск от рак на щитовидната жлеза *

* Xultophy 100 / 3.6 съдържа предупреждение от FDA относно възможния риск от рак на щитовидната жлеза при хората. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Някои хора са съобщили, че са имали тежки алергични реакции по време на приема на Xultophy 100 / 3.6, но няма клинични проучвания, които да показват със сигурност дали Xultophy 100 / 3.6 причинява алергични реакции. И не е известно колко често се случват алергични реакции при хора, използващи това лекарство.

Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Xultophy 100 / 3.6. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Рак на щитовидната жлеза

Това лекарство има предупреждение за тумори на щитовидната жлеза и тип рак на щитовидната жлеза, наречен медуларен карцином на щитовидната жлеза (MTC). Предупрежденията в кутия са най-сериозният тип предупреждения, дадени от FDA.

Доказано е, че лираглутидът, една от активните съставки на Xultophy 100 / 3.6, увеличава риска от тумори на щитовидната жлеза при животните. Не е известно обаче дали Xultophy 100 / 3.6 ще причини тумори на щитовидната жлеза при хората.

При проучвания върху животни лираглутидът причинява тумори на щитовидната жлеза и рак при плъхове и мишки. Въпреки че проучванията върху животни не предсказват какво ще се случи при хората, при някои хора се съобщава за MTC след прием на лираглутид. Не е известно обаче със сигурност дали лираглутид е причинил рак на щитовидната жлеза при тези хора.

В клинични проучвания хората са получавали Victoza (лекарство за диабет, което съдържа лираглутид). В проучването седем души, приемащи Victoza, са развили папиларен рак на щитовидната жлеза. Това се сравнява само с един човек, който е развил рак на щитовидната жлеза, докато е приемал метформин с друго лекарство за диабет, наречено розиглитазон (Avandia).

Вашият лекар ще обсъди с вас възможния риск от тумори на щитовидната жлеза и рак, докато използвате Xultophy 100 / 3.6. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате някакви симптоми на рак на щитовидната жлеза, които могат да включват:

• имате бучка във врата
• затруднено дишане или преглъщане
• постоянно имайки дрезгав глас

Не трябва да приемате Xultophy 100 / 3.6, ако имате синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2 (MEN 2), което е състояние, което причинява тумори в жлезите с вътрешна секреция. Също така трябва да избягвате приема на Xultophy 100 / 3.6, ако вие или член на семейството в момента имате или сте имали MTC в миналото.

Ако имате притеснения относно риска от рак на щитовидната жлеза, докато използвате Xultophy 100 / 3.6, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят рисковете и ползите от използването на това лекарство за лечение на диабет тип 2.

Хипогликемия

Може да развиете хипогликемия (ниска кръвна захар), докато използвате Xultophy 100 / 3.6. Това е най-честият страничен ефект на лекарства, съдържащи инсулин, като Xultophy 100 / 3.6.

В клинични проучвания 14,4% до 37,2% от хората са имали поне един епизод на хипогликемия, докато са приемали Xultophy 100 / 3,6. В тези проучвания се смята, че хората с ниво на кръвна захар под 54 mg / dL имат хипогликемия.

Симптомите на хипогликемия могат да включват:

• виене на свят, замаяност, слабост или треперене
• чувство на сънливост или объркване
• затруднено виждане или говорене
• чувство на безпокойство, настроение или раздразнение
• глад
• главоболие
• ускорен сърдечен ритъм
• изпотяване

Ако имате епизоди на ниска кръвна захар, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат да приемате по-ниска доза Xultophy 100 / 3.6 или други лекарства за диабет, които използвате, или да наблюдавате по-често нивата на кръвната си захар.

Инфекции на горните дихателни пътища

Възможно е да имате инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка, докато използвате Xultophy 100 / 3.6. Тези инфекции са често срещан страничен ефект на лекарството. В клинично проучване 5,7% от хората, приемащи Xultophy 100 / 3,6, са имали инфекция на горните дихателни пътища.

Въпреки че не е известно лечение за настинки, можете да направите някои неща, за да помогнете за подобряване на симптомите си, като например:

• пийте много вода и други течности (например супа)
• почивайте колкото е възможно повече
• яжте здравословни храни

Ако настинката продължи повече от 7 до 10 дни или ако симптомите Ви се влошат, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те ще препоръчат възможни начини за подобряване на симптомите Ви и ще Ви посъветват дали имате нужда от медицинска помощ.

Главоболие

Може да имате главоболие, докато приемате Xultophy 100 / 3.6. В клинично проучване 9,1% от хората, приемащи Xultophy 100 / 3,6, са получили този страничен ефект. Главоболието също може да е признак на хипогликемия (ниска кръвна захар). Вижте раздела „Хипогликемия“ по-горе за повече подробности.

Ако имате главоболие, докато приемате Xultophy 100 / 3.6, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Уведомете ги, ако главоболието ви е силно или често се случва. Вашият лекар или фармацевт може да е в състояние да препоръча лекарства, които могат да помогнат за подобряване на главоболието.

Диария

Може да имате диария, докато приемате Xultophy 100 / 3.6. Това е един от най-честите нежелани реакции при хората, приемащи лекарството. В клинично проучване 7,5% от хората, приемащи Xultophy 100 / 3,6, са имали диария.

Леката диария, която трае само няколко дни, не е особено обезпокоителна. Диарията обаче може да доведе до дехидратация (загуба на течности от тялото ви), ако се случва често или продължава по-дълго време.

Ако имате диария, не забравяйте да пиете много вода и други течности. Избягвайте да ядете или пиете неща, които съдържат много захар (например сок и сода). Тези продукти могат да влошат симптомите на диабета ви, като повишат нивото на кръвната захар.

Ако имате диария след започване на Xultophy 100 / 3.6, тя трябва да се подобри след няколко седмици от приема на лекарството. Ако все още имате диария, след като сте били на Xultophy 100 / 3.6 в продължение на месец или ако диарията ви се появява често, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за управление на този страничен ефект.

Отслабване или наддаване на тегло

Загубата на тегло не е страничен ефект на Xultophy 100 / 3.6 по време на клинични проучвания. Въпреки това, Xultophy 100 / 3.6 е предназначен да се използва в комбинация със здравословна диета и упражнения за лечение на диабет. Тези мерки могат да доведат до загуба на тегло при някои хора.

Повишаването на теглото всъщност може да се случи, когато хората използват инсулин (едно от лекарствата в Xultophy 100 / 3.6). В 26-седмично клинично изпитване хората са качили средно 4,4 килограма, когато са преминали от прием на лираглутид (Victoza) само към прием на Xultophy 100 / 3,6 (комбинация от лираглутид и инсулин).

Ако имате притеснения относно загуба на тегло, докато използвате Xultophy 100 / 3.6, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви насочат към диетолог или диетолог. Тези доставчици също могат да ви помогнат да управлявате диабета си.

Алтернативи на Xultophy 100 / 3.6

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват диабет тип 2. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Xultophy 100 / 3.6, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Примери за лекарства, които могат да се използват като алтернатива на Xultophy 100 / 3.6 за лечение на диабет тип 2, включват:

• бигуаниди, като:
  • метформин (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• сулфонилурейни продукти, като:
  • глимепирид (амарил)
  • глипизид (глюкотрол)
  • глибурид (DiaBeta, Glynase)
• тиазолидиндиони (TZD), като:
  • пиоглитазон (Actos)
  • розиглитазон (Avandia)
• инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), като:
  • ситаглиптин (Januvia)
  • алоглиптин (Nesina)
  • линаглиптин (Tradjenta)
  • саксаглиптин (Onglyza)
• меглитиниди, като:
  • репаглинид (Prandin)
  • натеглинид (Starlix)
• инхибитори на натрий-глюкоза котранспортер 2 (SGLT2), като:
  • канаглифлозин (Invokana)
  • дапаглифлозин (Farxiga)
  • емпаглифлозин (Jardiance)
• агонисти на рецептора на подобен на глюкагон пептид 1 (GLP-1), като:
  • лираглутид (Victoza, Saxenda)
  • ликсисенатид (Adlyxin)
  • семаглутид (оземпик)
  • екзенатид (Bydureon, Byetta)
• инсулин (дългодействащи форми), като:
  • инсулин гларжин (Lantus, Toujeo)
  • инсулин детемир (Levemir)
  • инсулин деглудек (Tresiba)

Предлагат се и комбинирани лекарства, подобни на Xultophy 100 / 3.6. Тези лекарства съдържат комбинация от лекарства, които работят заедно, за да помогнат за регулиране на нивата на кръвната Ви захар.

В допълнение към Xultophy 100 / 3.6, друго комбинирано лекарство, наречено Soliqua 100/33 (което съдържа инсулин гларжин и ликсисенатид), също е на разположение за лечение на диабет. Това алтернативно лекарство е описано по-подробно по-долу.

Xultophy 100 / 3.6 срещу Soliqua 100/33

Може да се чудите как Xultophy 100 / 3.6 се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Xultophy 100 / 3.6 и Soliqua 100/33 си приличат и се различават.

относно

Xultophy 100 / 3.6 съдържа инсулин деглудек и лираглутид. Soliqua 100/33 съдържа инсулин гларжин и ликсисенатид.

Използва

Както Xultophy 100 / 3.6, така и Soliqua 100/33 са одобрени за понижаване нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2. Тези лекарства са предназначени да се използват в комбинация със здравословна диета и упражнения.

Лекарствени форми и приложение

Xultophy 100 / 3.6 и Soliqua 100/33 се предлагат като течни разтвори в предварително напълнени писалки. Тези лекарства се дават под формата на инжекции под кожата (наречени подкожни инжекции) веднъж на ден.

Странични ефекти и рискове

Xultophy 100 / 3.6 и Soliqua 100/33 съдържат лекарства, които са в един и същи клас лекарства (дългодействащ инсулин и глюкагон-подобен пептид-1 агонист). Така че и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции, които могат да възникнат при Xultophy 100 / 3.6 и Soliqua 100/33 (когато се приемат индивидуално) включват:

• хипогликемия (ниска кръвна захар)
• инфекции, като настинка
• главоболие
• гадене
• диария

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Xultophy 100 / 3.6, при Soliqua 100/33 или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xultophy 100 / 3.6:
  • увреждане на жлъчния мехур
  • възможен риск от рак на щитовидната жлеза *
• Може да възникне при Soliqua 100/33:
  • имуногенност (тялото ви създава имунни клетки, които могат да причинят алергични реакции)
• Може да се появи както при Xultophy 100 / 3.6, така и при Soliqua 100/33:
  • панкреатит (възпаление на панкреаса)
  • тежка хипогликемия (много ниско ниво на кръвната захар)
  • бъбречно увреждане или неуспех
  • сериозна алергична реакция
  • хипокалиемия (ниско ниво на калий)

* Xultophy 100 / 3.6 съдържа предупреждение от FDA относно възможния риск от рак на щитовидната жлеза при хората. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Единственото условие, както Xultophy 100 / 3.6, така и Soliqua 100/33 са одобрени за лечение, е диабет тип 2.

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Но отделни проучвания установиха, че Xultophy 100 / 3.6 и Soliqua 100/33 са ефективни за лечение на диабет тип 2.

Разходи

Xultophy 100 / 3.6 и Soliqua 100/33 са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Soliqua 100/33 струва по-малко от Xultophy 100 / 3.6. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Xultophy 100 / 3.6 срещу Lantus

Може да се чудите как Xultophy 100 / 3.6 се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Xultophy 100 / 3.6 и Lantus си приличат и се различават.

относно

Xultophy 100 / 3.6 съдържа комбинация от инсулин деглудек и лираглутид, докато Lantus съдържа инсулин гларгин.

Използва

Xultophy 100 / 3.6 е одобрен за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2. Той е предназначен да се използва в комбинация със здравословна диета и упражнения.

Lantus е одобрен за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни и деца с диабет тип 1 и при възрастни с диабет тип 2.

Лекарствени форми и приложение

Xultophy 100 / 3.6 се предлага под формата на течен разтвор в предварително напълнените писалки. Lantus се предлага и като течен разтвор, който се предлага в предварително напълнени писалки и флакони.

Xultophy 100 / 3.6 и Lantus се прилагат под формата на инжекции под кожата (наречени подкожни инжекции) веднъж дневно.

Странични ефекти и рискове

Xultophy 100 / 3.6 и Lantus съдържат дългодействащ инсулин. Така че и двете лекарства могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Xultophy 100 / 3.6, при Lantus или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xultophy 100 / 3.6:
  • гадене
  • диария
• Може да възникне при Lantus:
  • няма уникални често срещани странични ефекти
• Може да се появи както при Xultophy 100 / 3.6, така и при Lantus:
  • реакция на мястото на инжектиране (зачервяване, болка или подуване на мястото на инжектиране)
  • удебеляване на кожата близо до местата на вашите инжекции
  • хипогликемия (ниска кръвна захар)
  • качване на тегло
  • инфекции, като настинка
  • главоболие

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Xultophy 100 / 3.6, при Lantus или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Xultophy 100 / 3.6:
  • панкреатит (възпаление на панкреаса)
  • бъбречно увреждане или неуспех
  • увреждане на жлъчния мехур
  • възможен риск от рак на щитовидната жлеза *
• Може да възникне при Lantus:
  • няколко уникални странични ефекти
• Може да се появи както при Xultophy 100 / 3.6, така и при Lantus:
  • тежка хипогликемия (много ниска кръвна захар)
  • сериозна алергична реакция
  • хипокалиемия (ниско ниво на калий)

* Xultophy 100 / 3.6 / a> съдържа предупреждение от FDA относно възможния риск от рак на щитовидната жлеза при хората. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Xultophy 100 / 3.6 и Lantus имат различни одобрения от FDA, но и двете се използват за лечение на диабет тип 2 при възрастни.

Употребата на Xultophy 100 / 3.6 и инсулин гларжин (активното лекарство в Lantus) при лечение на диабет тип 2 е директно сравнена в две клинични проучвания. В тези проучвания се измерва хемоглобинът A1C на хората (HbA1c) и кръвната захар на гладно. HbA1c е средно измерване на нивата на кръвната Ви захар през последните три месеца. Нивото на кръвната Ви захар на гладно се измерва, след като не сте яли нищо поне 8 часа.

Едно клинично проучване разглежда хората, които са приемали лекарства за диабет през устата (които се приемат през устата), но които все още не са имали добър контрол върху нивата на кръвната захар. Едната група приема Xultophy 100 / 3.6, докато другата група приема инсулин гларжин. Всички тези хора продължават да приемат оралните си лекарства за диабет по време на проучването.

След 26 седмици хората, приемащи комбинацията Xultophy 100 / 3.6, са понижили своя HbA1c с 1,97% и са понижили кръвната си захар на гладно с 63,8 mg / dL. Хората, приемащи комбинация от инсулин гларжин, са понижили HbA1c с 1,59% и са понижили кръвната захар на гладно с 59,9 mg / dL.

Второто клинично проучване разглежда хората, които са приемали инсулин гларжин, но все още нямат добър контрол върху нивата на кръвната си захар. Едната група получи Xultophy 100 / 3.6, докато другата група продължи да приема инсулин гларжин. Всички тези хора също са приемали метформин (лекарство за диабет, приемано през устата).

След 26 седмици лечение, хората, приемащи комбинацията Xultophy 100 / 3.6, са понижили своя HbA1c с 1,67%. Тези хора също бяха понижили кръвната си захар на гладно с 49,9 mg / dL. Хората, използващи комбинацията от инсулин гларжин, са понижили HbA1c с 1,16% и са понижили кръвната захар на гладно с 49,6 mg / dL.

Разходи

Xultophy 100 / 3.6 и Lantus са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Lantus струва много по-малко от Xultophy 100 / 3.6. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Xultophy 100 / 3.6 за диабет тип 2

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Xultophy 100 / 3.6 за лечение на определени състояния.

Xultophy 100 / 3.6 е одобрен за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2. Той е предназначен да се използва в комбинация със здравословна диета и упражнения.

При диабет тип 2 тялото ви не може да използва правилно инсулина. Инсулинът е хормон, който контролира нивата на кръвната Ви захар. Когато инсулинът не се използва правилно, нивото на кръвната Ви захар се повишава. С течение на времето високата кръвна захар може да доведе до сериозни усложнения, ако не се лекува. Усложненията на диабета могат да включват ампутации на краката и слепота.

Ефективност при диабет тип 2

Установено е, че Xultophy 100 / 3.6 е ефективен за подобряване на нивата на кръвната захар при хора с диабет тип 2, които не са успели да подобрят нивата на кръвната си захар достатъчно с други лекарства за диабет.

Отговорът на човек към лечение на диабет често се измерва чрез тестване на хемоглобин А1с (HbA1c). Това измерване показва средните нива на кръвната Ви захар през последните два до три месеца. Американската диабетна асоциация препоръчва за повечето възрастни цел на HbA1c под 7,0%.

В няколко клинични проучвания хората са приемали или Xultophy 100 / 3.6, или лекарства за сравнение, в комбинация с лекарства за диабет, приемани през устата. След 26 седмици хората са имали намаление на HbA1c от:

• 1,67% до 1,94% с Xultophy 100 / 3,6, в сравнение с 1,05% до 1,16% с дългодействащи инсулини
• 1,31% с Xultophy 100 / 3,6, в сравнение с 0,36% с лираглутид
• 1,81% с Xultophy 100 / 3,6, в сравнение с 1,35% с инсулин деглудек и 1,21% с лираглутид
• 1,42% при Xultophy 100 / 3,6, в сравнение с 0,62% при плацебо
• 1,97% с Xultophy 100 / 3,6, в сравнение с 1,59% с инсулин гларжин

Xultophy 100 / 3.6 употреба с други лекарства

Xultophy 100 / 3.6 може да се използва с други лекарства, за да помогне за понижаване на кръвната захар. Често се приема повече от едно лекарство за лечение на диабет, ако използването само на едно лекарство не понижава достатъчно нивата на кръвната Ви захар.

Примери за лекарства, които могат да се използват с Xultophy 100 / 3.6, включват следното:

• инхибитори на натрий-глюкоза котранспортер 2 (SGLT2), като:
  • канаглифлозин (Invokana)
  • дапаглифлозин (Farxiga)
  • емпаглифлозин (Jardiance)
• сулфонилурейни продукти, като:
  • глимепирид (амарил)
  • глипизид (глюкотрол)
  • глибурид (DiaBeta, Glynase)
• бигуаниди, като:
  • метформин (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Xultophy 100 / 3.6 и алкохол

Алкохолът може да повлияе на начина, по който Xultophy 100 / 3.6 действа върху регулирането на кръвната Ви захар. Тъй като алкохолът съдържа захар, той също може да повиши нивото на кръвната Ви захар.

Трябва да избягвате да пиете алкохол или да внимавате изключително много, докато пиете алкохол, докато се почувствате комфортно с дозирането на Xultophy 100 / 3.6.

Ако пиете алкохол, говорете с Вашия лекар за това как трябва да управлявате лечението на диабета си. Вашият лекар може да препоръча да коригирате дозата си Xultophy 100 / 3.6. Или може да ви накарат да проверявате нивата на кръвната си захар по-често, когато пиете алкохол.

Xultophy 100 / 3.6 взаимодействия

Xultophy 100 / 3.6 може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може също да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат нежеланите реакции или да ги направят по-тежки.

Xultophy 100 / 3.6 и други лекарства

По-долу са дадени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Xultophy 100 / 3.6. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Xultophy 100 / 3.6.

Преди да приемете Xultophy 100 / 3.6, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Приемът на Xultophy 100 / 3.6 с някои лекарства може да доведе до тежка хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар), да маскира симптомите на хипогликемия или да причини хипергликемия (високо ниво на кръвната захар).

Ако приемате някое от изброените по-долу лекарства, Вашият лекар може да промени дозата Ви на лекарството. Вашият лекар може също да препоръча по-често да проверявате нивата на кръвната си захар, докато използвате някое от тези лекарства с Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 и лекарства за диабет

Приемът на Xultophy 100 / 3.6 с други лекарства за диабет може да доведе до промени в нивото на кръвната Ви захар.

Лекарства за диабет, които понижават кръвната Ви захар

Приемът на Xultophy 100 / 3.6 с други лекарства за диабет, които работят за понижаване на кръвната захар, може да увеличи риска от хипогликемия (ниска кръвна захар). В някои случаи хипогликемията може да бъде тежка. Вижте раздела „Подробности за страничните ефекти“ по-горе за повече информация.

Вижте раздела „Алтернативи на Xultophy 100 / 3.6“ по-горе за примери за лекарства за диабет, които могат да увеличат риска от хипогликемия, ако се приемат с Xultophy 100 / 3.6.

Глюкагон

Приемът на Xultophy 100 / 3.6 с глюкагон (GlucaGen, Baqsimi) може да увеличи риска от хипергликемия (висока кръвна захар). Глюкагонът се използва като спасително лекарство за лечение на тежка хипогликемия (ниска кръвна захар) при хора с диабет. Действа чрез повишаване на нивото на кръвната захар.

Тиазолидиндиони

Приемът на Xultophy 100 / 3.6 с лекарства за диабет, които принадлежат към клас лекарства, наречени тиазолидиндиони (TZD), може да увеличи риска от сърдечна недостатъчност. Приемането на тези лекарства заедно може да накара тялото ви да задържа течности, което може да увеличи риска от сърдечна недостатъчност.

Ако вече имате сърдечна недостатъчност, приемът на Xultophy 100 / 3.6 с TZD може да влоши състоянието ви.

Примери за TZD, които могат да увеличат риска от задържане на течности и сърдечна недостатъчност, ако се приемат с Xultophy 100 / 3.6, включват:

• пиоглитазон (Actos)
• розиглитазон (Avandia)

Ако приемате TZD, говорете с Вашия лекар за риска от усложнения, ако продължите да приемате лекарството, докато използвате Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 и някои сърдечни лекарства

Приемът на Xultophy 100 / 3.6 с определени сърдечни лекарства може да промени нивото на кръвната захар. Някои сърдечни лекарства могат да увеличат риска от хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се приемат с Xultophy 100 / 3.6, докато други могат да увеличат риска от хипергликемия (висока кръвна захар).

И някои лекарства могат да прикрият симптомите на хипогликемия, които може да имате. Това може да ви затрудни да разберете дали нивото на кръвната Ви захар намалява.

Примери за сърдечни лекарства, които могат да увеличат риска от хипогликемия, ако се приемат с Xultophy 100 / 3.6, включват:

• някои лекарства за високо кръвно налягане, включително:
  • инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), като лизиноприл (Zestril)
  • ангиотензин II рецепторни блокери (ARB), като валсартан (Diovan)
  • някои лекарства за холестерол, като фенофибрат (липофен)
  • някои лекарства за аритмия (неравномерен сърдечен ритъм), като дизопирамид (Norpace)

Примери за сърдечни лекарства, които могат да увеличат риска от хипергликемия, ако се приемат с Xultophy 100 / 3.6, включват:

• някои диуретици, като фуроземид (Lasix)
• някои лекарства за холестерол, като ниацин (Niaspan)

Примерите за лекарства за високо кръвно налягане могат да прикрият симптомите на хипогликемия или да променят начина на действие на Xultophy 100 / 3.6, ако се приемат с Xultophy 100 / 3.6 включват:

• някои алфа агонисти, като:
  • клонидин (Catapres)
• бета-блокери, като:
  • метопролол (Lopressor)
  • атенолол (тенормин)

Xultophy 100 / 3.6 и някои лекарства за психично здраве

Приемът на Xultophy 100 / 3.6 с някои лекарства, използвани за лечение на психични заболявания, може да промени нивата на кръвната Ви захар. Ако се използват с Xultophy 100 / 3.6, някои от тези лекарства могат да увеличат риска от ниска кръвна захар (хипогликемия), докато други лекарства могат да увеличат риска от висока кръвна захар (хипергликемия).

Примери за лекарства за психично здраве, които могат да увеличат риска от хипогликемия, когато се приемат с Xultophy 100 / 3.6, включват:

• някои селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs), като флуоксетин (Prozac)
• инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), като фенелзин (Nardil)
• някои стабилизатори на настроението, като литиеви соли (Lithobid)

Примери за лекарства за психично здраве, които могат да увеличат риска от хипергликемия, когато се приемат с Xultophy 100 / 3.6, включват:

• антипсихотици, като оланзапин (Zyprexa) и хлорпромазин
• някои стабилизатори на настроението, като литиеви соли (Lithobid)

Xultophy 100 / 3.6 и хормонални лекарства

Приемът на Xultophy 100 / 3.6 с някои лекарства, които съдържат хормони, може да промени нивата на кръвната Ви захар. Ако се използват с Xultophy 100 / 3.6, някои от тези лекарства могат да увеличат риска от ниска кръвна захар (хипогликемия), докато други лекарства могат да увеличат риска от висока кръвна захар (хипергликемия).

Едно хормонално лекарство, наречено октреотид (Sandostatin), може да увеличи риска от хипогликемия, ако се приема с Xultophy 100 / 3.6. Октреотидът е вид лекарство, наречено аналог на соматостатин.

Примери за хормонални лекарства, които могат да увеличат риска от хипергликемия, ако се приемат с Xultophy 100 / 3.6, включват:

• естроген, като конюгирани естрогени (Premarin)
• някои андрогени или тестостерон, като даназол
• хормони на растежа, като соматропин (Humatrope)
• хормони на щитовидната жлеза, като левотироксин (Synthroid)
• някои надбъбречни хормони, като епинефрин (EpiPen)
• орални контрацептиви (противозачатъчни хапчета), които съдържат форма на прогестин (като дроспиренон, левоноргестрел или други) и в някои случаи етинил естрадиол

Антибиотици, антивирусни средства и други противоинфекциозни лекарства

Приемът на Xultophy 100 / 3.6 с някои лекарства, използвани за лечение на инфекции, може да промени нивата на кръвната Ви захар. Ако се използват с Xultophy 100 / 3.6, някои от тези лекарства могат да увеличат риска от ниска кръвна захар (хипогликемия), докато други лекарства могат да увеличат риска от висока кръвна захар (хипергликемия).

Примери за лекарства, които могат да увеличат риска от хипогликемия, ако се приемат с Xultophy 100 / 3.6, включват:

• някои сулфонамидни антибиотици, като сулфаметоксазол / триметоприм (Bactrim)
• някои антиинфекциозни средства, като пентамидин (Pentam) *

Примери за лекарства, които могат да увеличат риска от хипергликемия, ако се приемат с Xultophy 100 / 3.6, включват:

• някои антивирусни средства, като атазанавир (Reyataz)
• някои антиинфекциозни средства, като изониазид или пентамидин (Pentam) *

* С пентамидин (Pentam) можете първо да изпитате хипогликемия, която след това да се превърне в хипергликемия.

Xultophy 100 / 3.6 и други лекарства, които могат да причинят хипогликемия

Ако се използват с Xultophy 100 / 3.6, някои други лекарства могат да увеличат риска от ниска кръвна захар (хипогликемия). Примерите за тези лекарства включват:

• лекарства за болка, като салицилати (аспирин)
• вазодилататори (използвани за лечение на лошо кръвообращение), като пентоксифилин

Xultophy 100 / 3.6 и други лекарства, които могат да причинят хипергликемия

Ако се използват с Xultophy 100 / 3.6, някои други лекарства могат да увеличат риска от висока кръвна захар (хипергликемия). Примерите за тези лекарства включват:

• кортикостероиди, като будезонид (Entocort EC, Uceris) и преднизон (Deltasone, Rayos)
• лекарства, използвани за лечение на астма, като албутерол (вентолин) или тербуталин

Xultophy 100 / 3.6 и билки и добавки

Няма известни билки или добавки, за които е известно, че взаимодействат с Xultophy 100 / 3.6. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 и храни

Не са известни храни, за които е известно, че взаимодействат с Xultophy 100 / 3.6. Консумирането на храни, които съдържат въглехидрати и захари, може да повиши нивото на кръвната Ви захар. Вашият лекар може да коригира дозата Ви Xultophy 100 / 3.6 или да препоръча по-често да проверявате нивата на кръвната си захар, в зависимост от вашата диета.

Xultophy 100 / 3.6 цена

Както при всички лекарства, цената на Xultophy 100 / 3.6 може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Xultophy 100 / 3.6, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е на разположение.

Novo Nordisk, производителят на Xultophy 100 / 3.6, предлага карта за доплащане, която може да помогне за намаляване на разходите за Xultophy 100 / 3.6. Посетете уебсайта на лекарството или се обадете на 866-310-7549, за да разберете повече информация за цената на Xultophy 100 / 3.6 или да кандидатствате за спестовна карта.

Как да приемате Xultophy 100 / 3.6

Трябва да приемате Xultophy 100 / 3.6 в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги. Xultophy 100 / 3.6 трябва да се инжектира под кожата Ви (наречена подкожна инжекция) веднъж дневно. Трябва да се инжектира в бедрата, корема или горната част на ръцете.

Производителят на Xultophy 100 / 3.6 има видео с инструкции, достъпно на техния уебсайт. Това видео ви показва как да подготвите писалката си и да приложите инжекцията си.

Xultophy 100 / 3.6 се приема с помощта на предварително напълнена писалка за еднократна употреба. За всяка инжекция ще използвате нова игла с писалката. Важно е да не споделяте писалката си с никой друг, дори ако иглата е сменена. Използването на нови игли и не споделянето на писалката с никой друг помага да се предпазите от заразяване.

За повече подробности как безопасно да изхвърляте използваните писалки и игли, вижте раздела „Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Xultophy 100 / 3.6“ по-долу.

Кога да приемате

Можете да приемате Xultophy 100 / 3.6 по всяко време на деня, но трябва да се опитате да го приемате по едно и също време всеки ден.

Ако пропуснете доза Xultophy 100 / 3.6, най-добре изчакайте да я вземете до следващата планирана доза. Не трябва да приемате повече от една доза наведнъж. По този начин нивото на кръвната захар може да стане твърде ниско.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне в телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Как работи Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 е одобрен за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2. Той е предназначен да се използва в комбинация със здравословна диета и упражнения.

Какво представлява диабет тип 2

При диабет тип 2 тялото ви не може да използва правилно инсулина. Инсулинът е хормон, който контролира нивата на кръвната Ви захар. Инсулинът позволява на захарта да се придвижва от кръвния поток във вашите клетки. След това клетките използват захар за енергия.

Когато инсулинът не се използва правилно, нивото на кръвната Ви захар се повишава. И вашите клетки не могат да използват захарта за енергията, която им е необходима, за да функционират правилно.

Какво прави Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 съдържа две активни лекарства, които действат по следните начини:

• Инсулин деглудек. Инсулин деглудек е дългодействащ инсулин, който е много подобен на инсулина, произведен естествено от тялото ви. Инсулинът работи за намаляване на нивата на кръвната Ви захар. Това става чрез преместване на захар (глюкоза) от кръвния поток във вашите клетки, като мускулите и мастните клетки. Инсулинът действа и като помага да се спре черният дроб да произвежда и освобождава повече глюкоза в кръвта.
• Лираглутид. Лираглутид действа за понижаване на нивата на кръвната захар, като увеличава отделянето на инсулин в тялото ви. Лекарството също така намалява нивата на глюкагон в тялото ви. (Глюкагонът е хормон, който повишава кръвната Ви захар. Той действа по обратния начин, по който го прави инсулинът.) Лираглутид също действа, като забавя изпразването на стомаха Ви след като сте яли. Това помага на тялото ви да усвоява захарта от храната по-бавно и по-стабилно. Може също да се чувствате по-сити за по-дълго време.

Колко време отнема да работи?

Xultophy 100 / 3.6 започва да действа в рамките на няколко часа след инжектирането на дозата. Възможно е обаче да не видите пълните ефекти на Xultophy 100 / 3.6 върху средните нива на кръвната захар за няколко месеца.

Xultophy 100 / 3.6 и бременност

При проучвания върху животни лираглутидът (едно от лекарствата в Xultophy 100 / 3.6) причинява вродени дефекти и смърт при някои плодове, чиито майки са получавали лекарството. Инсулин деглудек (другото лекарство в Xultophy 100 / 3.6) не е причинил вродени дефекти или смърт при животинските плодове, чиито майки са получили лекарството.

Имайте предвид, че проучванията върху животни не винаги предсказват какво ще се случи при хората. Няма достатъчно информация за употребата на Xultophy 100 / 3.6 при бременни жени, за да се знае дали е безопасно да приемате лекарството по време на бременност.

Диабетът обаче понякога може да бъде вреден по време на бременност. Ако сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар за ползите и рисковете от употребата на това лекарство и други възможности за лечение на диабет по време на бременност.

Xultophy 100 / 3.6 и контрол на раждаемостта

Не е известно дали Xultophy 100 / 3.6 е безопасно да се приема по време на бременност. Ако сте сексуално активни и вие или вашият партньор може да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато използвате Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 може да взаимодейства с противозачатъчни хапчета, които могат да причинят високи нива на кръвната захар (хипергликемия). Ако приемате противозачатъчни хапчета с Xultophy 100 / 3.6, Вашият лекар може да промени дозата на Xultophy 100 / 3.6. Вашият лекар може също да препоръча по-често да проверявате нивата на кръвната си захар, за да наблюдавате този страничен ефект.

Xultophy 100 / 3.6 и кърмене

При проучвания върху животни и лираглутид, и инсулин деглудек (и двата съдържащи се в Xultophy 100 / 3.6) преминават в кърмата на плъхове. Изследванията на животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората. Няма достатъчно налична информация, за да се знае дали е безопасно да приемате Xultophy 100 / 3.6, докато кърмите.

Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар дали е безопасно да използвате това лекарство, докато кърмите.

Често задавани въпроси за Xultophy 100 / 3.6

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Xultophy 100 / 3.6.

Мога ли да използвам Xultophy 100 / 3.6, ако имам диабет тип 1?

Не, не трябва да използвате Xultophy 100 / 3.6, ако имате диабет тип 1. Това лекарство не е одобрено за лечение на това състояние. Xultophy 100 / 3.6 е одобрен само за лечение на диабет тип 2 при възрастни, когато се използва в комбинация със здравословна диета и упражнения.

Има ли значение дали приемам Xultophy 100 / 3.6 сутрин или през нощта?

Не, няма значение. Можете да приемате Xultophy 100 / 3.6 по всяко време на деня.

Важно е обаче да го приемате по едно и също време всеки ден, за да поддържате нивата на Xultophy 100 / 3.6 постоянни в тялото си. Лекарството продължава в тялото ви около един ден.

Ще трябва ли все пак да използвам инсулина си по време на хранене, ако приемам Xultophy 100 / 3.6?

Вероятно не. Не е известно със сигурност дали Xultophy 100 / 3.6 може да се използва с инсулин по време на хранене. Приемането на повече от едно лекарство за диабет заедно може да увеличи риска от ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).

Вижте раздела „Xultophy 100 / 3.6 взаимодействия“ по-горе за повече подробности относно лекарствата, които взаимодействат с Xultophy 100 / 3.6.

Мога ли да приема Xultophy 100 / 3.6, ако никога преди не съм приемал инсулин?

Да, можете да приемате Xultophy 100 / 3.6, дори ако никога не сте приемали инсулин в миналото. Но вашата начална доза може да се различава от дозата за някой, който е приемал инсулин преди. Вашият лекар ще препоръча дозата Xultophy 100 / 3.6, която е най-добрата за Вас.

Предпазни мерки за Xultophy 100 / 3.6

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждение от FDA: риск от тумор на щитовидната жлеза

Това лекарство има предупреждение в кутия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупреждението в кутия предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Приемът на Xultophy 100 / 3.6 може да увеличи риска от тумори на щитовидната жлеза и тип рак на щитовидната жлеза, наречен медуларен карцином на щитовидната жлеза (MTC). Едно от активните лекарства в Xultophy 100 / 3.6 е лираглутид, за който е доказано, че увеличава риска от тумори на щитовидната жлеза при животните. Не е известно дали Xultophy 100 / 3.6 може да причини тумори на щитовидната жлеза при хората.

Вашият лекар ще обсъди с вас възможните рискове от тумори на щитовидната жлеза и MTC. Вашият лекар също ще Ви посъветва да следите за симптоми на тумори на щитовидната жлеза или рак. Симптомите могат да включват наличие на бучка във врата, затруднено дишане или преглъщане или постоянно хриплив глас.

Ако развиете тумори на щитовидната жлеза или MTC, Вашият лекар може да накара да спрете приема на това лекарство и да преминете към друго лекарство. Не трябва да приемате Xultophy 100 / 3.6, ако имате синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2 (MEN 2), което е състояние, което причинява тумори в жлезите с вътрешна секреция. Също така трябва да избягвате приема на Xultophy 100 / 3.6, ако вие или член на семейството в момента имате MTC или сте имали заболяване в миналото.

Други предупреждения

Преди да приемете Xultophy 100 / 3.6, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Xultophy 100 / 3.6 може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху вашето здраве. Те включват:

• Проблеми с бъбреците, панкреаса или жлъчния мехур. Ако имате проблеми с бъбреците, панкреаса или жлъчния мехур, приемът на Xultophy 100 / 3.6 може да влоши състоянието Ви. Може дори да доведе до органна недостатъчност (когато органът спре да работи). В зависимост от това колко тежко е Вашето състояние, Вашият лекар може да Ви препоръча да избягвате употребата на Xultophy 100 / 3.6.
• Сърдечна недостатъчност. Ако имате сърдечна недостатъчност, приемът на Xultophy 100 / 3.6 с други лекарства за диабет, наречени тиазолидиндиони (TZD), може да влоши състоянието Ви. Ако имате нова или влошаваща се сърдечна недостатъчност по време на лечението, Вашият лекар може да наблюдава симптомите Ви или да намали дозата Ви Xultophy 100 / 3.6.В зависимост от това колко тежка е вашата сърдечна недостатъчност, те също могат да препоръчат да спрете приема на Xultophy 100 / 3.6. Вижте раздела „Xultophy 100 / 3.6 взаимодействия“ по-горе за повече информация.
• Хипокалиемия (ниско съдържание на калий). Ако имате ниски нива на калий, приемът на Xultophy 100 / 3.6 може да влоши състоянието Ви. Вашият лекар може да наблюдава нивата на калий, докато приемате Xultophy 100 / 3.6. Ако развиете хипокалиемия, Вашият лекар може да наблюдава симптомите Ви или да намали дозата Ви Xultophy 100 / 3.6. Те също могат да препоръчат да спрете приема на Xultophy 100 / 3.6, в зависимост от това колко тежко е Вашето състояние.
• Хипогликемия или хипергликемия. Ако имате чести епизоди или на хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар) или на хипергликемия (високо ниво на кръвната захар), Xultophy 100 / 3.6 може да влоши състоянието ви. Вашият лекар може да коригира дозата Ви Xultophy 100 / 3.6, да Ви препоръча да проверявате по-често нивата на кръвната си захар или да смените изцяло лекарствата си за диабет.
• Тежка алергия. Ако сте алергични към някоя от съставките на Xultophy 100 / 3.6, може да не е безопасно за вас да приемате Xultophy 100 / 3.6. Вашият лекар ще препоръча други лекарства за диабет, които можете да приемате.
• Бременност. Няма достатъчно информация, за да се знае дали Xultophy 100 / 3.6 е безопасен за хората по време на бременност. За повече информация, моля, вижте раздела „Xultophy 100 / 3.6 и бременност“ по-горе.
• Кърмене. Няма достатъчно информация, за да се знае дали Xultophy 100 / 3.6 е безопасно да се приема, докато кърмите. За повече информация, моля, вижте раздела „Xultophy 100 / 3.6 и кърменето“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на Xultophy 100 / 3.6, вижте раздела „Xultophy 100 / 3.6 странични ефекти“ по-горе.

Предозиране на Xultophy 100 / 3.6

Използването на повече от препоръчаната доза Xultophy 100 / 3.6 може да доведе до сериозни странични ефекти.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

• силно гадене и повръщане
• тежка хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар), която може да причини:
  • виене на свят, замаяност, слабост или треперене
  • сънливост или объркване
  • затруднено виждане или говорене
  • чувство на безпокойство, настроение или раздразнение
  • глад
  • главоболие
  • ускорен сърдечен ритъм
  • изпотяване

Какво да правите в случай на предозиране

Ако приемете твърде много Xultophy 100 / 3.6, може да развиете тежка хипогликемия. Ако кръвната Ви захар започне да пада много бързо, използвайте спасително лекарство като глюкагон (GlucaGen, Baqsimi), за да повишите нивото на кръвната си захар.

Но дори и след използване на спасително лекарство, трябва да се обадите на 911 или веднага да отидете до най-близката спешна помощ. Това е така, защото Xultophy 100 / 3.6 съдържа дългодействащ инсулин, който може да работи за понижаване на нивото на кръвната Ви захар за по-дълго време, отколкото спасителните лекарства за повишаване на нивото на кръвната Ви захар.

Xultophy 100 / 3.6 изтичане, съхранение и унищожаване

Когато получите Xultophy 100 / 3.6 от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на опаковката на писалки. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Xultophy 100 / 3.6 писалки трябва да се съхраняват в опаковките им, далеч от топлина и светлина. Xultophy 100 / 3.6 писалки не трябва да се замразяват. Не използвайте лекарството, ако писалките ви са замразени. Трябва да съхранявате неотворена писалка Xultophy 100 / 3.6 в хладилника (36 ° F до 46 ° F / 2 ° C до 8 ° C). Можете да държите неотворените писалки в хладилник до изтичането на срока им на годност.

След като отворите писалка Xultophy 100 / 3.6, можете да я съхранявате до 21 дни на адрес:

• стайна температура (от 59 ° F до 86 ° F / 15 ° C до 30 ° C), или
• в хладилник (36 ° F до 46 ° F / 2 ° C до 8 ° C)

След като писалката Xultophy 100 / 3.6 е отворена за 21 дни, ще трябва да изхвърлите писалката.

Трябва да извадите иглата от писалката и да я изхвърлите след всяко инжектиране на Xultophy 100 / 3.6. Писалката Xultophy 100 / 3.6 трябва да се съхранява без прикрепена игла. Това помага за предотвратяване на инфекции, а също така предотвратява изтичането на лекарства от писалката.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Xultophy 100 / 3.6 и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Също така ще трябва безопасно да изхвърлите иглите, които използвате за всяка инжекция, и всички изпразнени писалки. Иглите и изпразнените писалки трябва да се изхвърлят в контейнер с устойчив на пробиване капак и страни. Можете да закупите контейнер за остри предмети в местната аптека.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт за повече информация относно това как безопасно да изхвърляте Вашите писалки и игли Xultophy 100 / 3.6.

Професионална информация за Xultophy 100 / 3.6

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Xultophy 100 / 3.6 е одобрен за лечение на диабет тип 2 при възрастни, когато се използва в допълнение към диета и упражнения.

Механизъм на действие

Xultophy 100 / 3.6 съдържа инсулин деглудек (дългодействащ инсулин) и лираглутид (глюкагон-подобен пептид 1 агонист). Инсулинът регулира метаболизма на глюкозата, като стимулира усвояването на глюкозата и блокира производството на глюкоза в черния дроб. Лираглутид увеличава отделянето на инсулин, намалява секрецията на глюкагон и забавя изпразването на стомаха.

Фармакокинетика и метаболизъм

Стационарно състояние на Xultophy 100 / 3.6 се постига след около 2 до 3 дни дневно дозиране. Полуживотът на инсулин деглудек е около 25 часа, докато полуживотът на лираглутид е около 13 часа.

Противопоказания

Xultophy 100 / 3.6 е противопоказан при хора със:

• лична или фамилна анамнеза за медуларен карцином на щитовидната жлеза (MTC)
• лична история на синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2 (MEN 2)
• свръхчувствителност към някоя съставка в Xultophy 100 / 3.6
• активен епизод на хипогликемия

Съхранение

Преди да използвате Xultophy 100 / 3.6, писалките трябва да се съхраняват в хладилник между 36˚F до 46˚F (2˚C до 8˚C) до изтичане на срока им на годност. След отваряне на писалки Xultophy 100 / 3.6, те могат да се съхраняват до 21 дни или при стайна температура (59˚F до 86˚F / 15˚C до 30˚C) или в хладилник (36˚F до 46˚F / 2˚C до 8˚C).

Съхранявайте Xultophy 100 / 3.6 писалки в картонената опаковка, далеч от топлина и светлина. Не замразявайте Xultophy 100 / 3.6. Избягвайте да използвате каквото и да е лекарство, което е замразено.

Извадете инжекторната игла след всяка употреба и съхранявайте писалките Xultophy 100 / 3.6, без иглата да е прикрепена.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.