Remicade (инфликсимаб)

Какво е Remicade?

Remicade е търговско лекарство с рецепта. Той е одобрен от FDA за лечение на някои автоимунни заболявания при възрастни и деца. Това са състояния, при които вашата имунна система по погрешка атакува собствените тъкани или органи на тялото ви. Условията, които Remicade се използва за лечение са:

• Болест на Crohn (при възрастни, както и при деца на възраст над 6 години). Болестта на Crohn е вид възпалително заболяване на червата (IBD), при което имате възпаление (подуване) в храносмилателния тракт.
• Язвен колит (при възрастни, както и при деца на възраст над 6 години). Язвеният колит също е вид IBD, но имате възпаление в дебелото черво (дебелото черво).
• Ревматоиден артрит (при възрастни). При ревматоиден артрит (RA) имате болка и възпаление в ставите и други части на тялото.
• Анкилозиращ спондилит (при възрастни). Анкилозиращият спондилит е форма на артрит, която засяга най-вече гръбначния стълб.
• Псориатичен артрит (при възрастни). Псориатичният артрит е вид подуване на ставите, което може да възникне при псориазис на състоянието на кожата.
• Псориазис на плака (при възрастни). Псориазисът на плака е вид псориазис, при който по кожата ви се образуват червени, сърбящи, червени петна.

Remicade е възможност за лечение на хора, чието заболяване е умерено до тежко. За болестта на Crohn, улцерозен колит и псориазис на плаките, лекарството обикновено се предписва на хора, които са опитвали други лекарства, които не са облекчили симптомите им. За повече информация относно това как се използва Remicade, вижте раздела „Използва Remicade“ по-долу.

Клас и форма на лекарството Remicade

Remicade съдържа лекарството инфликсимаб, което е биологично лекарство (лекарство, направено от части от живи организми). Remicade принадлежи към клас лекарства, наречени блокери на тумор некроза фактор-алфа (TNF-алфа). Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин.

Remicade се предлага като флакон с прах, който е смесен с течен разтвор. Лекарството се предлага в една доза: 100 mg.

Доставчик на здравни грижи ще Ви даде Remicade като инфузия. Това е инжекция във вената, която се прави за определен период от време. Вливанията на Remicade обикновено са с продължителност около 2 часа. Обикновено ще получавате инфузия на всеки няколко седмици, но времето зависи от състоянието, което се лекува.

Ефикасност

За информация относно ефективността на Remicade, моля, вижте раздела „Използване на Remicade“ по-долу.

Remicade генерични или биоподобни

Remicade се предлага само като лекарство с търговска марка. Съдържа активната лекарствена съставка инфликсимаб.

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри четири биоподобни версии на Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi и Renflexis.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на активната съставка в марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които са създадени от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също са склонни да струват по-малко от маркови лекарства.

Remicade странични ефекти

Remicade може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Remicade. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Remicade, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат също така да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

Забележка: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) проследява страничните ефекти на лекарствата, които са одобрили. Ако искате да съобщите на FDA за страничен ефект, който сте имали с Remicade, можете да го направите чрез MedWatch.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Remicade могат да включват:

• инфекции на горните дихателни пътища, като инфекция на синусите или възпалено гърло
• главоболие
• кашлица
• болка в корема (корема)

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Но ако те станат по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Remicade не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват застрашаващи живота или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват:

• Нова или влошаваща се сърдечна недостатъчност. Симптомите могат да включват:
  • задух
  • оток (подуване, обикновено в глезените и краката)
  • внезапно наддаване на тегло
• Сърдечен удар. Симптомите могат да включват:
  • болка в гърдите или дискомфорт
  • болка в ръката
  • задух
  • безпокойство
  • замаяност или припадък
  • изпотяване
  • гадене или повръщане
• Анормални сърдечни ритми. Симптомите могат да включват:
  • бърз или бавен сърдечен ритъм
  • трептене на сърдечната честота
  • блъскане в гърдите
• Удар. Симптомите могат да включват:
  • слабост от едната страна на тялото
  • объркване
  • проблеми с говоренето или разбирането на другите
  • проблеми със зрението в едното или и двете очи
  • проблеми със изправяне или ходене
  • виене на свят
  • силно главоболие
• Чернодробни проблеми. Симптомите могат да включват:
  • умора
  • висока температура
  • жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
  • урина с тъмен цвят
  • болка от дясната страна на корема
• Нарушения на кръвта, като ниско ниво на белите кръвни клетки. Симптомите могат да включват:
  • лесно натъртване или кървене
  • бледа кожа
  • треска, която продължава повече от 48 часа
  • чести инфекции
• Нарушения на нервната система, като припадъци или проблеми със зрението. Симптомите могат да включват:
  • изтръпване или изтръпване на части от тялото
  • слабост в ръцете или краката
  • загуба на зрение или промени в начина, по който виждате цвета
• Нов или влошаващ се псориазис (състояние, при което по кожата ви се образуват сърбящи, червени петна). Симптомите включват:
  • люспести, червени петна по кожата
  • повдигнати подутини по кожата, които са пълни с гной
• Инфузионни реакции (симптоми или нежелани реакции, които обикновено се проявяват в рамките на 2 часа след инфузията). Симптомите могат да включват:
  • сърбяща кожа
  • обрив
  • висока температура
  • втрисане (усещане за студ без причина)
  • болка в гърдите
  • ниско или високо кръвно налягане
  • затруднено дишане
• Някои видове рак, като лимфоми (рак на лимфната система). Симптомите могат да включват:
  • подути лимфни възли
  • костна болка
  • умора (липса на енергия)

Други сериозни нежелани реакции, обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват:

• алергична реакция
• лупус-подобен синдром (реакция на имунната система)
• сериозни инфекции, * като туберкулоза (туберкулоза) или хепатит В

* Remicade има предупреждения в кутия за тези странични ефекти. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Странични ефекти при деца

В клинични проучвания децата с болестта на Crohn или улцерозен колит са имали определени странични ефекти по-често от възрастните.

Нежеланите реакции, които се появяват по-често при деца, са:

• анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
• ниско ниво на белите кръвни клетки
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)
• бактериални и вирусни инфекции
• костни фрактури
• алергични реакции на гърлото и белите дробове

Вашият лекар ще наблюдава детето ви за тези нежелани реакции по време и след лечението с Remicade.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, може да имате алергична реакция след приема на Remicade. В клинични проучвания на хора, приемали Remicade за лечение на ревматоиден артрит (RA), поне 0,2% са имали алергична реакция. Remicade не е сравняван с друго лекарство или плацебо (лечение без активно лекарство.

В проучване на деца с болест на Crohn 6% от тези, които са приемали Remicade, са имали алергична реакция, която е засегнала белите им дробове. Remicade не е сравняван с друго лекарство или плацебо.

И в проучване на възрастни с плакатен псориазис, 1% от хората, приемали Remicade, са имали възможна алергична реакция, настъпила в рамките на 2 седмици след инфузията. Отново Remicade не е сравняван с друго лекарство или плацебо.

Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване

Възможно е също да имате алергична реакция, след като сте приели Remicade за известно време. Или може да имате алергична реакция, ако получите инфузия на Remicade след почивка в лечението. В допълнение към обичайните симптоми на алергична реакция може да имате:

• висока температура
• главоболие
• възпалено гърло
• болки в мускулите и ставите

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна.Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Remicade. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват застрашаващи живота или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Дългосрочни странични ефекти

Нежелани реакции могат да възникнат, ако Remicade се приема за дълъг период от време. Тези дългосрочни странични ефекти са подобни на тези, наблюдавани в клинични проучвания.

В едно дългосрочно проучване 23,3% от хората, приемали Remicade, са имали дългосрочни странични ефекти. Това се сравнява с 11% от хората, които са приемали различен TNF инхибитор. Въпреки това, дългосрочните нежелани реакции могат да варират в зависимост от състоянието, което използвате лекарството за лечение и какви други лекарства приемате с Remicade.

Съображенията за безопасност при продължителна употреба на Remicade включват:

• повишен риск от инфекции, като туберкулоза или хепатит В
• нова или влошаваща се сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми, като инфаркт
• нарушения на кръвта, като ниско ниво на белите кръвни клетки
• проблеми с черния дроб, което може да доведе до жълтеница
• нарушения на нервната система, като припадъци
• лупус-подобен синдром (реакция на имунната система)
• повишен риск от някои видове рак, като лимфоми (рак в лимфната система)

Някои хора, лекувани с Remicade, развиват антитела към лекарството. Тези антитела са протеини на имунната система, които погрешно атакуват лекарството. Ако това се случи, Remicade може вече да не работи за вас.

Ако сте загрижени за възможни дългосрочни странични ефекти на Remicade, говорете с Вашия лекар.

Главоболие

Главоболието е една от най-честите нежелани реакции, наблюдавани в клиничните проучвания на Remicade. Например, 18% от хората с RA, които са получавали Remicade, са имали главоболие. Това се сравнява с 14% от хората, които са приемали плацебо. Честотата на главоболие може да варира в зависимост от състоянието, което използвате Remicade за лечение.

Главоболието може също да е симптом на инфузионни реакции. Това са симптоми или странични ефекти, които се появяват по време или малко след инфузия. Инфузионните реакции са една от най-честите причини хората да спрат да приемат Remicade.

Главоболието също може да е част от забавена алергична реакция. Това се случва няколко часа до дни след инфузия.

Силното главоболие може да е признак за нещо по-сериозно, например инсулт. Други признаци на инсулт включват проблеми с ходенето или говоренето, замаяност или объркване.

Ако имате главоболие, което е много болезнено или не се подобрява с лекарства, незабавно се обадете на Вашия лекар. Ако смятате, че имате спешна медицинска помощ, обадете се на 911.

Обрив

При клинично проучване на хора с RA 10% от тези, които са приемали Remicade, са имали обриви. За сравнение, обрив се наблюдава при 5% от хората, които са приемали плацебо. Честотата на обрив може да варира в зависимост от състоянието, което използвате Remicade за лечение.

Обривът също е симптом на инфузионни реакции. Това са странични ефекти или симптоми, които се появяват по време или малко след инфузия.

В допълнение, обривът е често срещан симптом на лупус-подобен синдром, реакция на имунната система, която може да възникне по време на лечението с Remicade.

Ако развиете обрив, докато приемате Remicade, говорете с Вашия лекар за възможните лекарства. Ако обривът е лек, те могат да препоръчат локално лечение (лечение, приложено върху кожата). Ако обривът е по-сериозен, може да поискат да спрете приема на Remicade и да преминете към друго лекарство.

Умора

В клинични проучвания 9% от хората с RA, които са приемали Remicade, са имали умора (липса на енергия). За сравнение, 7% от хората, приемали плацебо, са имали умора. Честотата на умора може да варира в зависимост от състоянието, което използвате Remicade за лечение.

Умората може да бъде и симптом на по-сериозни странични ефекти на Remicade, като инфекции или чернодробни проблеми.

Освен това умората е често срещан симптом на много автоимунни заболявания (състояния, при които имунната ви система атакува тялото ви по погрешка). Умората може да бъде причинена от:

• възпаление (подуване)
• стрес
• липса на сън
• болка
• други фактори

Ако умората уврежда качеството ви на живот, докато приемате Remicade, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат начини за повишаване на енергийните нива.

Болки в ставите

В клинични проучвания 8% от хората с RA, които са приемали Remicade, са имали болки в ставите.

Болката в ставите също е страничен ефект от забавени реакции, заедно с мускулни болки, треска и обрив.

Освен това се съобщава за болки в ставите при хора, чиято туберкулоза (туберкулоза) или хепатит В се е активирала отново (са се върнали) или са развили нов случай на лупус-подобен синдром (реакция на имунната система).

Remicade се използва за лечение на състояния, които имат симптоми като болки в ставите. Така че може да е трудно да се определи дали Remicade или болестта причинява болки в ставите.

Ако имате нови или влошаващи се болки в ставите, говорете с Вашия лекар. Те ще проверят дали има други състояния, които може да причиняват болката. Вашият лекар може също да препоръча лекарства за болка, за да ви помогне да облекчите дискомфорта си.

Лупус

В клинични проучвания на Remicade се съобщава за лупус-подобен синдром (реакция на имунната система). Симптомите включват:

• задух
• болка в гърдите или дискомфорт
• болки в ставите
• обриви по ръцете или бузите, които обикновено се влошават на слънчева светлина

Някои хора също са имали треска, загуба на тегло и неразположение (чувство на слабост, умора и просто не е добре). Редките, но сериозни симптоми на лупус-подобен синдром могат да включват възпаление на белите дробове (подуване), нервни проблеми и кръвни съсиреци. Симптомите могат да се появят в рамките на месеци до години след започване на употребата на Remicade.

Смята се, че Remicade причинява лупус-подобен синдром поради развитието на автоантитела след лечение. Автоантителата са протеини на имунната система, произведени в тялото ви. Те погрешно атакуват вашите собствени тъкани или органи.

Ако имате синдром, подобен на лупус, Вашият лекар може да препоръча да спрете приема на Remicade. Симптомите обикновено изчезват в рамките на седмици до месеци след прекратяване на лечението с Remicade.

Рак / лимфом

Съобщава се за нови случаи на рак * при хора, които са приемали Remicade в клинични изпитвания, и при хора, приемащи лекарството, след като е станало достъпно за обществеността. Случаи на рак също са докладвани при хора, които са приемали други лекарства от клас блокери на тумор некротизиращ фактор-алфа (TNF-алфа). Това е класът на наркотиците, в който Remicade е.

Не е ясно обаче дали Remicade причинява рак.

Видове рак

Около половината от раковите заболявания са лимфоми (ракови заболявания в лимфната система). Клетките в лимфната система обикновено се борят с инфекциите, но те могат да станат ракови. Видовете рак на лимфната система включват лимфом на Ходжкин и неходжкинов лимфом.

Други видове рак, за които се съобщава, са рак на кожата, рак на маточната шийка, рак на гърдата, колоректален рак и рядък хепатоспленен Т-клетъчен лимфом.

Хората с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) също са имали нови случаи на рак на белия дроб или рак на главата или шията. Много случаи на рак се наблюдават при деца, тийнейджъри и млади възрастни. Повечето от новите случаи на рак са възникнали при хора, които са приемали допълнителни лекарства, които са отслабили имунната им система.

Следните хора може да са изложени на по-голям риск от развитие на рак, когато приемат Remicade:

• тези с ХОББ
• жени на възраст над 60 години, които имат RA
• тези с болестта на Crohn или улцерозен колит и които приемат TNF-алфа блокер, както и азатиоприн или метотрексат
• тези, които имат много активно автоимунно заболяване (състояние, при което имунната ви система атакува тялото ви по погрешка) и са били лекувани дълго време

Статистика

При клинични изпитвания при различни състояния ** нови рак на лимфом се е появил при 1 случай на всеки 1000 души, приемали Remicade за една година. Този процент е около четири пъти по-висок, отколкото се наблюдава при общата популация.

При клинични изпитвания при различни състояния ** нови случаи на рак (с изключение на лимфом и рак на кожата) са се появили при скорост от около 5 случая на всеки 1000 души, приемали Remicade за една година. Този процент е подобен на очаквания сред общата популация.

Remicade риск

Отново не знаем дали Remicade действително причинява рак. Преглед на множество проучвания установи, че доказателствата за риск от рак са противоречиви. Анализите на проучвания и регистри, които събират информация от по-големи популации, също имат противоречиви резултати.

Ако имате притеснения относно рака, говорете с Вашия лекар за вашата медицинска история и риска от рак. Те ще обяснят ползите и рисковете от приема на Remicade.

* Remicade има предупреждение в кутия за рак. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

** Ревматоиден артрит, болест на Crohn, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, улцерозен колит и псориазис на плака

Сериозни инфекции

Remicade може да увеличи риска от сериозни инфекции. * Тези инфекции включват туберкулоза (ТБ), хепатит В, гъбични инфекции в тялото и други бактериални и вирусни инфекции.

В клинични изпитвания на Remicade 36% от хората, приемали Remicade, са получили лечение за инфекция. Това се сравнява с 25% от хората, които са приемали плацебо. Не е известно колко хора са имали инфекция, но не са получили лечение за нея.

Сериозни инфекции обаче се наблюдават с по-ниски нива. Например при клинични проучвания на RA 5,3% от хората, приемали Remicade, са имали сериозна инфекция. Това се сравнява с 3,4% от хората, които са приемали плацебо. И двете групи също са приемали метотрексат.

В едно клинично проучване на деца с улцерозен колит 12% от тези, които са приемали Remicade, са имали сериозна инфекция. Remicade не е сравняван с друго лекарство или плацебо.

Симптоми на сериозни инфекции

Симптомите на сериозни инфекции могат да включват:

• кашлица
• висока температура
• умора
• липса на апетит
• обрив
• грипоподобни симптоми (като хрема, студени тръпки и мускулни болки)

Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за симптоми на инфекция по време и след лечението с Remicade. Може да се наложи да се лекувате от инфекция, преди да започнете да приемате Remicade. Това е за случаи, в които имате инфекция, но все още нямате симптоми.

* Remicade има предупреждение в кутия за сериозни инфекции. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Качване на тегло

Повишаването на теглото не е страничен ефект, докладван в първоначалните клинични проучвания на Remicade.

Въпреки това е забелязано в някои други проучвания:

• Проведено е малко проучване при хора с различни състояния, които са приемали лекарства за тумор некроза фактор-алфа (TNF-алфа). Това е класът лекарства, който включва Remicade. (Класът наркотици е група лекарства, които действат по подобен начин.) Проучването установи, че 13,3% от хората наддават на тегло. Средното наддаване на тегло е около 12 паунда (5,5 килограма).
• В друго малко проучване 68% от хората с болестта на Crohn напълняват след прием на Remicade в продължение на една година. Remicade не е сравняван с друго лекарство или плацебо.
• И в различно малко проучване на хора с псориазис, тези, лекувани с Remicade, са качили средно около 2 килограма. За сравнение не се съобщава за повишаване на теглото при хора, които са приемали лекарства за псориазис устекинумаб или секукинумаб.

Много внезапното наддаване на тегло може също да е признак за нова или влошаваща се сърдечна недостатъчност.

Ако сте загрижени за наддаването на тегло, говорете с Вашия лекар за възможните причини. Те могат да предложат начини, по които можете да управлявате теглото си.

Депресия (не страничен ефект)

Депресията не е докладвана като страничен ефект в клиничните проучвания на Remicade. Въпреки това, много хора, които имат автоимунно заболяване (състояние, при което имунната ви система атакува тялото ви по погрешка), имат депресия поради заболяването си. Тази депресия може да бъде причинена от:

• възпаление (подуване)
• болка
• стрес
• липса на сън
• други фактори

В клинични проучвания на хора с възпалителни състояния, като псориазис или болест на Crohn, е установено, че Remicade е значително по-ефективен за облекчаване на симптомите на депресия, отколкото плацебо. Не е ясно защо, но намаляването на възпалението може да е изиграло роля.

Ако мислите, че може да имате депресия, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат лечение, за да облекчат симптомите Ви.

Косопад (не страничен ефект)

Косопадът не е страничен ефект, докладван в клиничните изпитвания на Remicade.

В едно проучване около 3% от хората са имали загуба на коса, докато са приемали лекарства за тумор некроза фактор-алфа (TNF-алфа). Тези лекарства са в същия клас като Remicade. (Класът на наркотиците е група лекарства, които действат по подобен начин.) TNF-алфа лекарствата не са сравнявани с друго лекарство или плацебо.

В друго проучване хората, приемали Remicade, са имали нови или влошаващи се случаи на псориазис. Симптомите могат да включват сърбящи обриви или плаки (червени, възпалени петна) по скалпа. Те могат да доведат до загуба на коса в тази област. Плаките също могат да се образуват на ръцете или краката, което също може да доведе до загуба на коса.

Не е известно защо Remicade причинява псориазис при някои хора, тъй като Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила лекарството за действително лечение на псориазис.

В някои случаи косата на хората започва да расте отново след спиране на приема на Remicade.

Ако Вашият лекар иска да продължите да използвате Remicade, локалните лечения могат да помогнат за намаляване на загубата на коса поради псориазис. (Локални лечения се прилагат върху кожата.) Ако имате някакви притеснения относно косопада, говорете с Вашия лекар.

Ефекти върху зъбите (не страничен ефект)

В клинични проучвания хората, приемали Remicade, не са имали странични ефекти, свързани със зъбите.

Въпреки това хората, приемащи Remicade, са изложени на повишен риск от инфекции. Те могат да включват инфекции, които могат да се появят след стоматологични процедури.

Ако приемате Remicade, говорете с Вашия лекар и зъболекар. Те могат да ви посъветват как да поддържате устата си здрава и да помогнете за предотвратяване на инфекции, свързани със стоматологични процедури.

Remicade антитела

Имунната система на някои хора ще развие антитела срещу лекарства срещу Remicade. Антителата са протеини на имунната система, които тялото развива в отговор на чужди вещества. Антителата към Remicade по погрешка ще атакуват лекарството и ще го изчистят по-бързо от тялото ви.

Разработването на антитела към Remicade може да доведе до това лекарството да бъде по-малко ефективно за вас. Това може също да увеличи риска от реакция на инфузии Remicade. Ако имате реакция, Вашият лекар може да препоръча преминаване към друго лекарство.

В едно проучване изследователите прегледаха няколко клинични проучвания. Те открили, че хората, приемали Remicade, са имали един от най-високите нива на образуване на антитела срещу лекарства. Това беше сравнено с хората, които приемаха други биологични лекарства за техните условия. (Биопрепаратът е направен от части от живи организми.)

Ако приемате по-високи дози Remicade или приемате Remicade с други лекарства, по-вероятно е да развиете антитела към Remicade.

Ако имате някакви въпроси относно антителата и Remicade, говорете с Вашия лекар.

Remicade разходи

Както при всички лекарства, цената на Remicade може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашето застрахователно покритие и местоположението ви.

Вашият застрахователен план може да изисква от вас да получите предварително разрешение, преди да одобрите покритие за Remicade. Това означава, че вашият лекар и застрахователна компания ще трябва да съобщят за вашата рецепта, преди застрахователната компания да покрие лекарството. Застрахователната компания ще разгледа искането и ще уведоми Вас и Вашия лекар дали вашият план ще покрие Remicade.

Ако не сте сигурни дали ще трябва да получите предварително разрешение за Remicade, свържете се с вашата застрахователна компания.

Финансова помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Remicade, има помощ. Janssen, производителят на Remicade, предлага програма, наречена Janssen CarePath. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 877-CarePath (877-227-3728) или посетете уебсайта на програмата.

Remicade дозировка

Дозировката на Remicade, която предписва Вашият лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

• състоянието, което използвате Remicade за лечение
• колко тежиш
• колко добре тялото ви реагира на лечението с Remicade

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Remicade се предлага под формата на флакон с прах и всеки флакон съдържа 100 mg инфликсимаб (активното лекарство в Remicade). Вашият доставчик на здравни грижи ще добави течност към флакона, за да направи решение.

Тогава доставчикът на здравни грижи ще ви даде разтвора Remicade като инфузия. Това е инжекция във вената, която се прави за определен период от време.

Вливанията на Remicade обикновено са с продължителност около 2 часа.

Дозировка за одобрени от FDA показания

Вашата доза Remicade ще се основава на вашето тегло и състоянието, за което приемате Remicade.

Remicade се дава на два етапа: етап на индукция (начало) и етап на поддръжка.

На етапа на индукция ще получавате инфузии на Remicade на седмица 0, седмица 2 и седмица 6. След етапа на индукция ще получавате инфузии на поддръжка на всеки 6 или 8 седмици.

Може да се нуждаете от по-високи дози или по-чести дози, за да контролирате състоянието си.

Болест на Crohn, улцерозен колит, плакатен псориазис и псориатичен артрит

Болестта на Crohn, улцерозен колит, плакатен псориазис и псориатичен артрит имат същото препоръчително дозиране за възрастни. Ще получавате индукционни инфузии от 5 mg / kg (5 mg / 2.2 lb) на седмици 0, 2 и 6. След това ще получавате поддържащи инфузии от 5 mg / kg на всеки 8 седмици след това.

Ето пример за това как обикновено се изчисляват дозите на Remicade: Човек с тегло от 80 килограма (80 kg), който приема Remicade за болестта на Crohn, ще получи доза от около 400 mg във всяка инфузия.

Ревматоиден артрит

За ревматоиден артрит (RA) при възрастни препоръчителната доза е индукционни инфузии от 3 mg / kg (3 mg / 2.2 lb) на седмици 0, 2 и 6. След това ще имате поддържащи инфузии от 3 mg / kg на всеки 8 седмици след това.

Анкилозиращ спондилит

При анкилозиращ спондилит при възрастни препоръчителната доза е индукционна инфузия от 5 mg / kg (5 mg / 2.2 lb) на седмици 0, 2 и 6. След това ще имате поддържащи инфузии от 5 mg / kg на всеки 6 седмици след това.

Педиатрична дозировка

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Remicade за лечение на деца с болест на Crohn или улцерозен колит.

Дозировката за деца е същата като за възрастни. Индукционният (начален) етап на дозиране е 5 mg / kg (5 mg / 2.2 lb) на седмици 0, 2 и 6.Това е последвано от поддържащо дозиране от 5 mg / kg на всеки 8 седмици.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Важно е да присъствате на всички ваши посещения за инфузия. Това ви дава най-добрия шанс да подобрите състоянието си. Ако редовно пропускате инфузионни срещи, състоянието ви може да се влоши.

Ако не можете да си уговорите среща или забравите да отидете, веднага се обадете в кабинета на Вашия лекар. Персоналът може да разсрочи вашата инфузия. Те могат да коригират времето на следващото ви посещение въз основа на кога сте получили последната си инфузия.

Когато си уговаряте среща, запишете го в календар. Или поставете напомняне на телефона си, за да можете да останете на път с вашите вливания.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Remicade е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Remicade е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Алтернативи на Remicade

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Remicade, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Алтернативи за умерена до тежка болест на Crohn

Според указанията за лечение, други лекарства, които могат да се използват за лечение на болестта на Crohn, включват:

• перорални кортикостероиди, като преднизон
• азатиоприн (Azasan, Imuran)
• 6-меркаптопурин (пуринетол, пуриксан)
• метотрексат (Trexall, Rasuvo, Otrexup, други)
• адалимумаб (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• ведолизумаб (Entyvio)
• натализумаб (Tysabri)
• устекинумаб (Stelara)

Алтернативи за улцерозен колит

Според указанията за лечение, други лекарства, които могат да се използват за лечение на улцерозен колит, включват:

• перорални кортикостероиди, като преднизон

• месаламин (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• балсалазид (Colazal, Giazo)
• олсалазин (дипентум)
• ректален хидрокортизон (Cortifoam)
• азатиоприн (Azasan, Imuran)
• 6-меркаптопурин (пуринетол, пуриксан)

Алтернативи за ревматоиден артрит

Според указанията за лечение, други лекарства, които могат да се използват за лечение на ревматоиден артрит, включват:

• перорални кортикостероиди, като преднизон
• метотрексат (Trexall, Rasuvo, Otrexup, други)
• сулфасалазин (азулфидин)
• хидроксихлорохин (плакенил)
• лефлуномид (Arava)
• адалимумаб (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi)
• абатацепт (Оренсия)
• тоцилизумаб (Actemra)

Алтернативи за анкилозиращ спондилит

Според указанията за лечение, други лекарства могат да се използват за лечение на анкилозиращ спондилит. Някои от тези лекарства са:

• нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като напроксен (Aleve, Naprosyn) и целекоксиб (Celebrex)
• адалимумаб (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi)

Алтернативи за псориатичен артрит

Според указанията за лечение други лекарства, които могат да се използват за псориатичен артрит, са:

• НСПВС, като напроксен (Aleve, Naprosyn) и целекоксиб (Celebrex)
• перорални или инжекционни кортикостероиди, като преднизон, метилпреднизолон (Depo-Medrol, Medrol), хидрокортизон (Solu-Cortef)
• метотрексат (Trexall, Rasuvo, Otrexup, други)
• сулфасалазин (азулфидин)
• адалимумаб (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi)
• устекинумаб (Stelara)
• секукинумаб (Cosentyx)
• абатацепт (Оренсия)

Алтернативи за плакатен псориазис

Според указанията за лечение, други лекарства, които могат да се използват за лечение на плакатен псориазис, включват:

• локални (лечение, прилагано върху кожата) кортикостероиди
• локални аналози на витамин D, като калципотриен (Dovonex, Enstilar, Sorilux), калцитриол (Vectical)
• локални ретиноиди, като тазаротен (Tazorac)
• локален въглищен катран
• метотрексат (Trexall, Rasuvo, Otrexup, други)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi)
• адалимумаб (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade срещу Humira

Може да се чудите как Remicade се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Ремикейд и Хумира си приличат и се различават.

Съставки

Remicade съдържа лекарството инфликсимаб. Humira съдържа лекарството адалимумаб.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Remicade и Humira за лечение на следните състояния:

• Болест на Crohn (при възрастни, както и при деца на възраст над 6 години)
• улцерозен колит (при възрастни, както и при деца на възраст над 6 години за Remicade; при възрастни само за Humira)
• ревматоиден артрит (при възрастни)
• анкилозиращ спондилит (при възрастни)
• псориатичен артрит (при възрастни)
• плакатен псориазис (при възрастни)

Humira също е одобрен от FDA за лечение на:

• ювенилен идиопатичен артрит (при деца на възраст над 2 години)
• hidradenitis suppurativa (при възрастни, както и при деца на възраст над 12 години)
• видове увеит (при възрастни, както и при деца на възраст над 2 години)

Remicade и Humira се считат за възможности за лечение на хора, чието заболяване е умерено до тежко. За болестта на Crohn, улцерозен колит и плакатен псориазис лекарствата обикновено се предписват на хора, които са опитвали други лекарства, които не облекчават симптомите им. За повече информация относно това как се използва Remicade, вижте раздела „Използва Remicade“ по-долу.

Лекарствени форми и приложение

Remicade се предлага като флакон с прах. Вашият доставчик на здравни услуги ще го смеси с течност, за да направи решение. След това те ще ви дадат разтвора Remicade като инфузия. Това е инжекция във вената, която се прави за определен период от време.

Ще отидете в кабинета на Вашия лекар или в клиника, за да си направите инфузиите. Вливанията на Remicade обикновено са с продължителност около 2 часа. Обичайната схема на дозиране е веднъж на 8 седмици, след като завършите първия етап на дозиране.

Humira се предлага в три форми:

• предварително напълнена спринцовка с една доза
• предварително напълнена, еднодозова писалка
• флакон с една доза за употреба само от доставчик на здравни грижи

Humira се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно). Доставчик на здравни грижи може да ви направи инжекции или да си инжектирате сами у дома. Обичайната схема на дозиране е една инжекция през седмица.

Странични ефекти и рискове

Remicade и Humira действат по различни начини, но имат някои подобни странични ефекти. Примери за често срещани и сериозни странични ефекти за всяко лекарство са изброени по-долу.

Хората и в клиничните проучвания на Remicade, и в клиничните проучвания Humira са имали странични ефекти. Но това може да са симптоми на други странични ефекти. Например треската може да е симптом на инфекция. Страничните ефекти могат да се припокриват между лекарствата.

По-чести нежелани реакции

Ето примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Remicade, при Humira или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне с Remicade:
  • кашлица
• Може да възникне при Humira:
  • реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, подуване или болка при инжектиране)
  • обрив
• Може да се появи както при Remicade, така и при Humira:
  • главоболие
  • болка в корема (корема)
  • инфекции на горните дихателни пътища, като инфекция на синусите или възпалено гърло

Сериозни странични ефекти

Ето примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат с Remicade, с Humira или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне с Remicade:
  • инфузионни реакции (нежелани реакции или симптоми, които се появяват по време или малко след инфузия), като обрив
  • анормални сърдечни ритми
  • удар
  • някои видове рак, * като лимфоми (рак на лимфната система)
• Може да възникне при Humira:
  • няколко уникални сериозни странични ефекти
• Може да се появи както при Remicade, така и при Humira:
  • сериозни инфекции, * като туберкулоза (туберкулоза) или хепатит В
  • сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми, като инфаркт
  • чернодробни проблеми, като жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
  • нарушения на кръвта (като ниско ниво на белите кръвни клетки)
  • нервни разстройства, като припадъци
  • алергична реакция
  • лупус-подобен синдром, реакция на имунната система
  • псориазис

* Remicade и Хумира имат предупреждения в кутия за тези странични ефекти. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от FDA. За повече информация относно предупрежденията на Remicade, вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Ефикасност

Remicade и Humira имат различни одобрения от FDA. Но и двамата са използвани за лечение на следните състояния:

• Болест на Крон
• язвен колит
• ревматоиден артрит
• анкилозиращ спондилит
• псориатичен артрит
• плакатен псориазис

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания, но проучванията установяват, че Remicade и Humira са ефективни за лечение на гореспоменатите състояния.

Разходи

Remicade и Humira са и двете маркови лекарства. Биоподобните на Remicade и Humira са одобрени от FDA.

• Биоподобните на Remicade са Inflectra, Ixifi, Avsola и Renflexis.
• Биоподобните на Humira са Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada и Amjevita.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на активната съставка в марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които са създадени от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също са склонни да струват по-малко от маркови лекарства.

Цената на Remicade и Humira зависи от много фактори, включително използваната форма, дозировката и продължителността на лечението. За да научите повече за цената на двете лекарства, посетете GoodRx.

Remicade срещу Inflectra

Подобно на Humira (по-горе), лекарството Inflectra (инфликсимаб-дийб) има употреби, подобни на тези на Remicade. Ето сравнение на това как Remicade и Inflectra си приличат и се различават.

Съставки

Remicade съдържа лекарството инфликсимаб.

Inflectra съдържа инфликсимаб-дийб, биоподобен на инфликсимаб.

Биоподобните са биологични лекарства, произведени от живи организми. Те много приличат на друго лекарство (референтно лекарство), одобрено от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).

Remicade е референтното лекарство за Inflectra. Краят „-dyyb” се добавя към името на лекарството, за да покаже, че Remicade и Inflectra са два различни продукта.

FDA прегледа колко безопасни и ефективни са биосимиларите и техните референтни лекарства. Двете лекарства действат по много сходни начини в организма. Няма големи разлики в начина, по който работят. Така че информацията за Remicade и неговите биоподобни Inflectra е еднаква.

Използва

Remicade и Inflectra са одобрени от FDA за лечение на хора със следните състояния:

• Болест на Crohn (при възрастни, както и при деца на възраст над 6 години)
• улцерозен колит (при възрастни, както и при деца на възраст над 6 години)
• ревматоиден артрит (при възрастни)
• анкилозиращ спондилит (при възрастни)
• псориатичен артрит (при възрастни)
• плакатен псориазис (при възрастни)

Remicade и Inflectra се считат за възможности за лечение на хора, чието заболяване е умерено до тежко. За болестта на Crohn, улцерозен колит и плакатен псориазис тези лекарства обикновено се предписват на хора, които са опитвали други лекарства, които не облекчават симптомите им. За повече информация относно това как се използва Remicade, вижте раздела „Използва Remicade“ по-долу.

Лекарствени форми и приложение

Remicade и Inflectra се предлагат като флакон с прах. Вашият доставчик на здравни услуги ще го смеси с течност, за да направи решение.

И двете лекарства се дават под формата на инфузия. Това е инжекция във вената, която се прави за определен период от време.

Ще отидете в кабинета на Вашия лекар или в клиника, за да си направите инфузиите. Вливанията на Remicade и Inflectra обикновено са с продължителност около 2 часа. Обичайната схема на дозиране е веднъж на 8 седмици, след като завършите първия етап на дозиране.

Странични ефекти и рискове

Тъй като Inflectra е биоподобен на инфликсимаб (активното лекарство в Remicade), Inflectra и Remicade имат същите странични ефекти. Примери за често срещани и сериозни странични ефекти за всяко лекарство са изброени по-долу.

По-чести нежелани реакции

Този списък съдържа по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат както при Remicade, така и при Inflectra (когато се приемат индивидуално):

• главоболие
• инфекции на горните дихателни пътища, като инфекция на синусите или възпалено гърло
• кашлица
• болка в корема (корема)

Сериозни странични ефекти

Ето примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Remicade и Inflectra (когато се приемат индивидуално):

• инфузионни реакции (нежелани реакции или симптоми, които се появяват по време или малко след инфузия), като обрив
• анормални сърдечни ритми
• удар
• някои видове рак, * като лимфоми (рак на лимфната система)
• сериозни инфекции, * като туберкулоза (туберкулоза) или хепатит В
• сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми, като инфаркт
• увреждане на черния дроб, като жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
• нарушения на кръвта (като ниско ниво на белите кръвни клетки)
• нервни разстройства, като припадъци
• алергична реакция
• лупус-подобен синдром, реакция на имунната система
• псориазис

* Remicade и Инфлектра имат предупреждения в кутия за тези странични ефекти. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от FDA. За повече информация относно предупрежденията на Remicade, вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Ефикасност

Remicade и Inflectra имат същите одобрени от FDA употреби.

FDA прегледа колко безопасни и ефективни са биосимиларите Remicade, като Inflectra. Remicade и Inflectra действат по много сходни начини в тялото. Няма големи разлики в начина, по който работят.

Клинично проучване разглежда хора с болест на Crohn, улцерозен колит, спондилоартрит, ревматоиден артрит, псориатичен артрит или псориазис на плака. Хората или преминаха от Remicade към Inflectra, или продължиха да приемат Remicade. Inflectra помогна за контролиране на симптомите на Remicade.

Статия за преглед, включваща няколко клинични проучвания, също установява, че преминаването от Remicade към биоподобни (като Inflectra) осигурява подобен контрол на симптомите.

Настоящите доказателства за дългосрочната ефективност на Remicade в сравнение с неговите биоподобни лекарства са ограничени.

Разходи

Remicade и Inflectra са и двете маркови лекарства. Remicade има четири биоподобни: Avsola, Inflectra, Ixifi и Renflexis. Inflectra е биоподобен на Remicade.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на активната съставка в марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които са създадени от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства също са склонни да струват по-малко от маркови лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Remicade обикновено струва повече от Inflectra за флакон. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашата доза, местоположението ви и вашия застрахователен план.

Remicade използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Remicade за лечение на определени състояния. Remicade може също да се използва извън етикета за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Одобрени употреби за Remicade

Remicade е одобрен от FDA за лечение на няколко автоимунни заболявания (състояния, при които вашата имунна система атакува тялото ви по погрешка).

Remicade за болестта на Crohn

Болестта на Crohn е вид възпалително заболяване на червата (IBD), при което имате възпаление (подуване) в храносмилателния тракт.

Remicade е одобрен от FDA за лечение на умерена до тежка болест на Crohn при възрастни, както и при деца на възраст над 6 години. Той е одобрен за употреба, когато други често използвани лекарства не са облекчили достатъчно добре симптомите на болестта на Crohn.

Remicade за улцерозен колит

Язвеният колит също е вид IBD, но имате възпаление в дебелото черво (дебелото черво).

Remicade е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък улцерозен колит при възрастни, както и при деца на възраст над 6 години. Той е одобрен за употреба, когато други конвенционални лекарства не са облекчили достатъчно добре симптомите на улцерозен колит.

Remicade за плакатен псориазис

Псориазисът на плака е вид псориазис, при който по кожата ви се образуват червени, сърбящи, червени петна.

Remicade е одобрен от FDA за лечение на хроничен, тежък псориазис на плака при възрастни, които:

• може да приема орални или инжекционни лекарства, които са системни (работят в цялото тяло)
• не може да приема други конвенционални лекарства

Remicade за ревматоиден артрит

При ревматоиден артрит (RA) имате болка и възпаление в ставите и други части на тялото.

Remicade е одобрен от FDA за лечение на умерено до тежко РА при възрастни. Използва се с лекарството метотрексат.

Remicade за анкилозиращ спондилит

Анкилозиращият спондилит е форма на артрит, която засяга най-вече гръбначния стълб.

Remicade е одобрен от FDA за лечение на активен анкилозиращ спондилит при възрастни. „Активен“ означава, че в момента имате симптоми.

Remicade за псориатичен артрит

Псориатичният артрит е вид подуване на ставите, което може да възникне при псориазис на състоянието на кожата.

Remicade е одобрен от FDA за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни. „Активен“ означава, че в момента имате симптоми.

Ефективност на Remicade

Ето няколко примера за ефективността на Remicade в клинични проучвания:

• Болест на Crohn при възрастни. В клинично проучване възрастни с болестта на Crohn са приемали Remicade. Между 39% и 46% от тях са били в ремисия на заболяването (без симптоми) след 30 седмици. За сравнение, 25% от хората, които са имали една доза Remicade, последвана от плацебо (лечение без активно лекарство) на всеки 8 седмици, са имали този резултат.
• Болест на Crohn при деца. В клинично проучване децата с болестта на Crohn са приемали Remicade на всеки 8 седмици или на всеки 12 седмици. След 30-седмично лечение 60% от тези, които са приемали Remicade на всеки 8 седмици, са лишени от симптоми. За сравнение, 35% от децата, приемали Remicade на всеки 12 седмици, са имали такъв отговор. Remicade не е сравняван с друго лекарство или плацебо.
• Язвен колит при възрастни. В клинични проучвания хората с улцерозен колит са приемали Remicade. Между 26% и 37% от тях са без симптоми след 30 седмици. За сравнение, между 11% и 16% от хората, приемали плацебо, са имали този резултат.
• Язвен колит при деца. В клинично проучване децата с улцерозен колит са приемали Remicade на всеки 8 седмици или на всеки 12 седмици.От тези, които са приемали Remicade на всеки 8 седмици, 38% са без симптоми след 54 седмици. От тези, които са приемали лекарството на всеки 12 седмици, 18% са имали този резултат. Remicade не е сравняван с друго лекарство или плацебо.
• Ревматоиден артрит. В клинично проучване хората с ревматоиден артрит са приемали Remicade или плацебо. И двете групи също са приемали метотрексат. След 30 седмици между 26% и 31% от групата на Remicade са забелязали 50% подобрение на симптомите. За сравнение, 5% от хората в групата на плацебо са имали този резултат.
• Анкилозиращ спондилит. В клинично проучване хората с анкилозиращ спондилит са приемали Remicade или плацебо. След 24 седмици 44% от тези, които са приемали Remicade, са видели, че симптомите им се подобряват с поне 50%. За сравнение, 9% от хората, които са приемали плацебо, имат този резултат.
• Псориатичен артрит. В клинично проучване хората с псориатичен артрит са приемали Remicade или плацебо. След 6 месеца 41% от тези, които приемаха Remicade, видяха, че симптомите им се подобряват с поне 50%. За сравнение, 4% от хората, които са приемали плацебо, имат този резултат.
• Плакатен псориазис. В клинични проучвания хората с плакатен псориазис са приемали Remicade или плацебо. След 10 седмици 80% от тези, които са приемали Remicade, нямат симптоми или минимални симптоми. За сравнение, 4% от хората, които са приемали плацебо, имат тези резултати.

В много от тези случаи хората са приемали други лекарства с Remicade. Примери за тези лекарства са метотрексат и кортикостероиди, като преднизон. Колко добре работи Remicade за вас, зависи от много фактори. Те включват симптомите на Вашето заболяване, други здравословни състояния, които имате, други лекарства, които приемате, и Вашата доза и схема на лечение.

Употреби, които не са одобрени

FDA не е одобрила Remicade за лечение на състояния, различни от гореспоменатите. Но понякога лекарството може да се използва извън етикета за други възпалителни заболявания, които включват възпаление (подуване). Някои от тези условия включват:

• грануломатоза с полиангиит (заболяване, което уврежда малките кръвоносни съдове)
• тежък хидраденит suppurativa (състояние на кожата)
• синовит (подуване на ставите)
• тежък ювенилен идиопатичен артрит (вид артрит, който засяга деца)
• болест на Still за възрастни (заболяване, което често причинява умора и подуване)
• Артериит на Такаясу (рядко заболяване на кръвоносните съдове)
• увеит (подуване на окото)

Remicade за деца

Remicade е одобрен от FDA за лечение на деца на възраст над 6 години с умерена до тежка болест на Crohn или умерен до тежък улцерозен колит.

За информация относно ефективността на Remicade при лечението на тези състояния, вижте раздела „Ефективност на Remicade“ по-горе.

Remicade и бременност

Не е известно дали Remicade е безопасно да се приема по време на бременност. При проучвания върху животни не е имало вреда за развиващото се бебе, когато майката е приемала лекарството. Изследванията върху животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

По време на бременност трябва да приемате Remicade само ако ползите са по-големи от рисковете.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар дали Remicade е безопасен за Вас.

Ако приемете Remicade, когато сте бременна, вашето бебе може да има повишен риск от инфекция след раждането. Те не трябва да получават живи ваксини поне 6 месеца след раждането си, за да избегнат сериозни инфекции. * Живата ваксина съдържа отслабена форма на зародиш или вирус. Вижте раздела „Remicade и живи ваксини“ по-долу, за да научите повече.

* Remicade има предупреждение в кутия за сериозни инфекции. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Remicade и контрол на раждаемостта

Не е известно дали Remicade е безопасно да се приема по време на бременност. Ако сте сексуално активни и вие или вашият партньор можете да забременеете, говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато използвате Remicade.

Remicade и кърмене

Не е известно дали Remicade преминава в кърмата. Въпреки това, кърменето по време на приема на Remicade не се препоръчва поради това колко тежки могат да бъдат страничните ефекти на лекарството.

Ако кърмите и обмисляте да приемете Remicade, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат да спрете кърменето или да отложите лечението, докато вече не кърмите.

Remicade употреба с други лекарства

Remicade често се използва с други лекарства в определени ситуации.

Комбинирана терапия с метотрексат и други лекарства

Вашият лекар може да Ви предпише лекарства, които да приемате с Remicade, за да контролирате по-добре симптомите си. Тези лекарства често облекчават възпалението (подуване), като лекуват различни части на имунната ви система, отколкото Remicade.

Например Американският колеж по гастроентерология препоръчва комбинирана терапия за хора с умерена до тежка болест на Crohn. Насоките предлагат използването на Remicade с лекарства като азатиоприн (Azasan, Imuran) или метотрексат (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Те също препоръчват прием на кортикостероиди, като преднизон, с Remicade или други подобни лекарства.

Примери за други лекарства, които могат да се използват с Remicade за лечение на симптоми на ревматоиден артрит (RA), включват:

• нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като ибупрофен (Advil, Motrin IB), целекоксиб (Celebrex)
• кортикостероиди, като преднизон
• опиоиди, като хидрокодон (Hysingla)

Примери за други лекарства, които могат да се използват с Remicade за лечение на симптоми на плакатен псориазис, включват:

• локални (лечение, приложено върху кожата) кортикостероиди, като бетаметазон (Beta-Val)
• локален калципотриен (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• каменовъглен катран

Много от състоянията, които Remicade лекува, също могат да бъдат лекувани с подобни допълнителни лекарства. Говорете с Вашия лекар за безопасността и ефективността на всички лекарства без рецепта или лекарства с рецепта, които обмисляте за лечението си.

Инфузионни лекарства за реакция

Някои хора могат да имат леки или умерени реакции по време или малко след получаване на Remicade. Примери за възможни симптоми включват:

• висока температура
• втрисане (усещане за студ без причина)
• сърбяща кожа
• болка в гърдите
• ниско или високо кръвно налягане
• задух

Обикновено се приемат лекарства малко преди лечението с Remicade, за да се предотвратят тези реакции. Тези премедикации включват:

• антихистамини, като димедрол (Benadryl)
• ацетаминофен (тиленол)
• кортикостероиди, като преднизон

Remicade и алкохол

Remicade и алкохолът не си взаимодействат.

Докато приемате Remicade, важно е да следвате здравословен начин на живот. Това помага на имунната ви система да работи възможно най-добре.

Пиенето на твърде много алкохол може да отслаби имунната ви система. Когато имунната ви система не е достатъчно силна за борба с микробите, може да сте изложени на риск от сериозни инфекции. *

Remicade е свързан със сериозни чернодробни проблеми, които могат да доведат до жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите). Пиенето на твърде много алкохол може да навреди и на черния дроб. Така че приемането на Remicade, докато пиете твърде много алкохол, може да увеличи риска от чернодробни проблеми.

Ако приемате Remicade, говорете с Вашия лекар дали пиенето на алкохол е безопасно за Вас.

* Remicade има предупреждение в кутия за сериозни инфекции. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Remicade взаимодействия

Remicade може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки и храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.

Remicade и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Remicade. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Remicade.

Преди да приемете Remicade, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Remicade с метотрексат

Не е известно дали Remicade и метотрексат взаимодействат помежду си. Въпреки това Remicade се предписва с метотрексат при много автоимунни заболявания (състояния, при които имунната ви система атакува тялото ви по погрешка). Те включват ревматоиден артрит (RA) и псориатичен артрит.

Всъщност приемът на метотрексат с Remicade може да намали риска от развитие на антитела към Remicade. (Антителата са протеини на имунната система, които атакуват вещества, като Remicade, и могат да ги направят по-малко ефективни.) Метотрексат може също да увеличи колко Remicade циркулира през тялото ви. И в двата случая Remicade може да бъде по-ефективен.

Възможно е също така, че приемането на Remicade с друго лекарство, което отслабва имунната ви система, може да увеличи риска от инфекции и рак. * Вашият лекар ще ви наблюдава внимателно за инфекции и рак, ако приемате Remicade, със или без метотрексат.

* Remicade има предупреждения в кутия за сериозни инфекции и рак. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Remicade и някои лекарства, които отслабват имунната система

Приемът на Remicade с някои биологични лекарства (лекарства, направени от живи организми) може допълнително да отслаби имунната ви система. Това увеличава риска от сериозни инфекции. *

Примери за лекарства, които могат да отслабят имунната система и не трябва да се приемат с Remicade, включват:

• анакинра (кинерет)
• абатацепт (Оренсия)
• тоцилизумаб (Actemra)
• адалимумаб (Humira)
• голимумаб (Симпони)
• натализумаб (Tysabri)
• устекинумаб (Stelara)
• ведолизумаб (Entyvio)
• етанерцепт (Enbrel)
• тофацитиниб (Xeljanz)

Ако приемате някое от тези лекарства, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Remicade. Те могат да препоръчат други възможности за лечение.

* Remicade има предупреждение в кутия за сериозни инфекции. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от FDA. За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Remicade и живи ваксини

Не трябва да получавате живи ваксини, докато приемате Remicade. Лекарството намалява способността на имунната ви система да се бори с инфекциите. * Така че може да сте изложени на риск от инфекция, която ваксината обикновено помага да се предотврати.

Примери за живи ваксини, които трябва да се избягват по време на приема на Remicade, включват:

• ваксина срещу морбили, паротит и рубеола (MMR)
• ваксина срещу жълта треска

Преди да започнете Remicade, уверете се, че сте в крак с всички ваксини. Ако имате нужда от жива ваксина, вземете я, преди да започнете лечението си с Remicade.

Живи ваксини и бебета

Ако сте приемали Remicade по време на бременност, бебето ви не трябва да получава живи ваксини, докато навърши поне 6 месеца. Бебетата, изложени на Remicade преди раждането и които получават ваксини твърде рано, могат да имат по-висок риск от инфекции, сериозни усложнения или смърт.

Ето някои живи ваксини, които бебето ви не трябва да получава поне 6 месеца след раждането:

• ротавирусна ваксина
• MMR ваксина
• Ваксина срещу Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (специфична ваксина срещу туберкулоза [TB])

Ако имате въпроси за това от какви ваксини се нуждае вашето бебе и кога трябва да ги има, говорете с лекаря на детето си.

* Remicade има предупреждение в кутия за сериозни инфекции. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от FDA. За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Remicade и варфарин

Приемът на Remicade с варфарин (Coumadin, Jantoven) може да повлияе колко бързо тялото ви метаболизира (разгражда) варфарин. Това може да промени ефективността на варфарина за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. Когато започнете или спрете да приемате Remicade, Вашият лекар ще наблюдава реакцията на Вашето тяло към варфарин. Може да се наложи различна доза варфарин.

Remicade и теофилин

Приемът на Remicade с теофилин (Theocron, Theo-24, други) може да повлияе на начина, по който тялото ви метаболизира (разгражда) теофилин. Това може да промени колко безопасен и ефективен ще бъде теофилинът. Когато започнете или спрете да приемате Remicade, Вашият лекар ще следи реакцията на Вашето тяло към теофилин. Може да се наложи различна доза теофилин.

Remicade и циклоспорин

Приемът на Remicade с циклоспорин (Restasis, Sandimmune, други) може да повлияе на начина, по който тялото ви метаболизира (разгражда) циклоспорин. Това може да промени колко безопасен и ефективен ще бъде циклоспоринът. Когато започнете или спрете да приемате Remicade, Вашият лекар ще наблюдава реакцията на Вашето тяло към циклоспорин. Може да се наложи различна доза циклоспорин.

Remicade и билки и добавки

Според производителя на лекарството няма билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат с Remicade.

Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Remicade.

Remicade и храни

Няма храни, които са докладвани специално от производителя, които да взаимодействат с Remicade. Ако имате някакви въпроси относно яденето на определени храни с Remicade, говорете с Вашия лекар.

Как работи Remicade

Remicade се използва за лечение на някои автоимунни заболявания. Това са състояния, при които вашата имунна система по погрешка атакува собствените тъкани или органи на тялото ви.

Remicade блокира действието на тумор некрозис фактор-алфа (TNF-алфа). Това е протеин на имунната система в тялото ви, който участва в възпаление (подуване).

Повечето хора с автоимунни заболявания имат по-високи от нормалните нива на TNF-алфа и твърде много възпаление. Като блокира активността на TNF-алфа, Remicade помага да се ограничи атаката на вашата имунна система върху здрави органи и части на тялото.

Колко време отнема да работи?

Remicade започва да влияе веднага на имунната ви система. Но може да не забележите, че симптомите Ви се подобряват от няколко дни до седмици.

Често задавани въпроси относно Remicade

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Remicade.

Ще имам ли симптоми на отнемане, ако спра да приемам Remicade?

Не, няма да имате действителни симптоми на отнемане. Но може да имате повече симптоми на Вашето състояние или те да се влошат, ако спрете да приемате Remicade.

В малко проучване изследователите тестваха резултатите от спирането на лечението с Remicade. Те открили, че 72,1% от хората се нуждаят от лекарства за лечение на състоянието си, след като са спрели приема на Remicade.

Това проучване включва хора с болестта на Crohn. Те са били в клинична ремисия (без симптоми) по времето, когато са спрели да използват Remicade. Хората остават без симптоми средно 1 година, след като спрат да приемат Remicade.

Ако имате въпроси за това какво да очаквате, когато Вашият лекар прекрати лечението Ви с Remicade, говорете с тях.

Remicade форма на химиотерапия ли е?

Не, Remicade не е форма на химиотерапия. Remicade е биологично лекарство, което означава, че е направено от живи организми. По-конкретно, Remicade е моноклонално антитяло, което е направено от клетки на имунната система в лаборатория. Моноклоналните антитела блокират само активността на определени протеини в тялото.

Химиотерапията, от друга страна, е химично лекарство, което унищожава бързо растящите клетки в тялото. Обикновено се използва за лечение на рак. Химиотерапевтичните лекарства засягат много видове клетки и органи. Това се различава от много специфичните действия на моноклонални антитела, като Remicade.

Може ли Remicade да причини рак?

Не е ясно дали Remicade причинява рак.

Има съобщения за нови или необичайни ракови заболявания * с употребата на Remicade и други лекарства в клас блокери на тумор некротизиращия фактор-алфа (TNF-алфа). (Клас лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин.)

Някои от раковите заболявания включват лимфом (рак на лимфната система), рак на кожата и рак на маточната шийка. Много от случаите са настъпили при по-млади мъже, с изключение на рак на маточната шийка.

При преглед на множество проучвания обаче доказателствата за риск от рак са противоречиви. Анализите на проучвания и регистри, които събират информация от по-големи популации, също имат противоречиви резултати.

Ако имате притеснения относно рака, говорете с Вашия лекар за вашата медицинска история и риска от рак. Те ще обяснят ползите и рисковете от приема на Remicade. За повече информация относно Remicade и рак вижте раздела „Remicade странични ефекти“ по-горе.

* Remicade има предупреждение в кутия за рак. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Може ли Remicade да спре да работи за мен?

Да. Remicade може да стане по-малко ефективен за вас с течение на времето. Това може да се случи, ако имунната система на тялото започне да разпознава Remicade като чужд нашественик и произвежда антитела към Remicade. Антителата са протеини на имунната система, които се борят с чужди вещества, включително лекарства като Remicade.

Ако тялото ви произвежда антитела срещу Remicade, лекарството ще се изчисти от системата по-бързо и няма да бъде толкова ефективно.

Remicade може също да спре да работи за известно време поради стрес, хранителен избор или други здравословни състояния.

Ако сте загрижени за ефективността на Remicade при лечението на Вашето състояние, говорете с Вашия лекар.

Мога ли да получа ваксини, докато се лекувам с Remicade?

Да и не. Можете да получите неактивни (не живи) ваксини, докато приемате Remicade. Неактивните ваксини се правят от микроби, които са били убити. Много от ваксините, които лекарите препоръчват, са неактивни.

Remicade обаче може да отслаби способността на вашата имунна система да се бори с инфекциите. * Така че не трябва да получавате живи ваксини по време на лечението. Живите ваксини се правят от отслабени форми на микроби. Примери за живи ваксини, които трябва да се избягват по време на приема на Remicade, включват ваксината срещу морбили, паротит и рубеола (MMR) и ваксината срещу жълта треска. За повече информация вижте раздела „Remicade взаимодействия“ по-горе.

Преди да започнете да приемате Remicade, консултирайте се с Вашия лекар дали сте в крак с вашите ваксини.

* Remicade има предупреждение в кутия за сериозни инфекции. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от FDA. За повече информация вижте „Предупреждения на FDA“ в началото на тази статия.

Премахнете предпазните мерки

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждения на FDA

Това лекарство има предупреждения в кутия.Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Сериозни инфекции. Хората, които приемат Remicade, имат повишен риск от сериозни инфекции, които могат да доведат до престой в болница или смърт. Те включват туберкулоза (туберкулоза), гъбични инфекции в тялото и други бактериални и вирусни инфекции. Преди да започнете да приемате Remicade, Вашият лекар ще Ви изследва за туберкулоза и ще Ви наблюдава по време на лечението. Ако развиете сериозна инфекция, докато използвате Remicade, Вашият лекар ще накара да спрете приема на лекарството.

Ракови заболявания. Съобщава се за някои видове рак, включително лимфом (рак на лимфната система) и рак на кожата при хора, които са приемали Remicade или други лекарства, наречени блокери на фактора на туморната некроза (TNF). (Remicade е блокер на TNF.) Някои от случаите при деца и тийнейджъри са фатални.

Един специфичен вид лимфом е хепатоспленен Т-клетъчен лимфом. Повечето от хората, които са го развили, са били тийнейджъри или млади мъже, които са имали улцерозен колит или болест на Crohn. Почти всички те също приемаха TNF блокер с лекарствата азатиоприн или 6-меркаптопурин.

Вашият лекар ще Ви проверява редовно за рак по време и след лечението с Remicade.

Други предпазни мерки

Преди да приемете Remicade, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Remicade може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• Текущи инфекции. Remicade може да отслаби имунната ви система, правейки я по-малко способна да се бори с микробите. Това може да доведе до сериозни инфекции. Говорете с Вашия лекар за всички текущи или минали инфекции, които сте имали. Ако имате анамнеза за някои инфекции, може да се наложи да отложите стартирането на Remicade, докато инфекцията не бъде лекувана.
• Ракови заболявания. Съобщава се за рак при хора, лекувани с Remicade. Кажете на Вашия лекар, ако сте имали рак в миналото. Те могат да обсъдят рисковете и ползите от лечението с Remicade.
• Хепатит Б. Remicade може да активира отново вируса на хепатит В, ако сте били заразени с вируса в миналото. Вашият лекар ще Ви направи тест за хепатит В, преди да започнете да приемате Remicade. Ако имате положителен тест за хепатит В, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за признаци и симптоми на вируса по време на лечението с Remicade. Може да се наложи повече лечение на хепатит В.
• Увреждане на черния дроб. Съобщава се за тежко увреждане на черния дроб при хора, получавали Remicade. В определени случаи увреждането на черния дроб води до чернодробна недостатъчност, чернодробна трансплантация и смърт. Говорете с Вашия лекар за всяка история на чернодробно увреждане или чернодробно заболяване, което имате. Те ще ви наблюдават отблизо за признаци и симптоми на влошаване на чернодробната функция по време на лечението с Remicade.
• Сърдечна недостатъчност. Хората са имали нова или влошаваща се сърдечна недостатъчност, докато са получавали Remicade. Определени дози Remicade не са безопасни за хора с умерена или тежка сърдечна недостатъчност. Уведомете Вашия лекар, ако имате сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечно заболяване. Те ще обсъдят рисковете и ползите от лечението с Remicade.
• Нарушения на кръвта. Съобщава се за нарушения на кръвта, включително ниски нива на белите кръвни клетки при лечение с Remicade. Някои случаи са довели до смърт. Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за кръвни заболявания. Те ще ви наблюдават отблизо за признаци и симптоми на влошаване на нарушенията на кръвта, докато получавате Remicade.
• Сериозни инфузионни реакции. Хората са имали сериозни сърдечно-съдови (сърдечни и кръвоносни съдове) или мозъчни проблеми по време или в рамките на часове след получаване на инфузия на Remicade. Примерите за тези проблеми включват инфаркт, инсулт, ниско или високо кръвно налягане и ненормален сърдечен ритъм (сърдечен ритъм, който е твърде бърз, твърде бавен или нередовен). Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за сериозни инфузионни реакции или сърдечно-съдови или мозъчни проблеми. Те ще ви следят отблизо по време и след вашите вливания.
• Реакции на нервната система. Някои хора са имали нови или влошаващи се нарушения на централната нервна система, докато са приемали Remicade. Те включват припадъци и множествена склероза. Кажете на Вашия лекар, ако имате нарушение на нервната система или сте имали такова в миналото. Те ще ви следят внимателно за нови или влошаващи се симптоми по време на лечението с Remicade.
• Алергична реакция. Ако сте имали тежка алергична реакция към Remicade или някоя от съставките му, не трябва да приемате Remicade. Попитайте Вашия лекар какви други лечения са по-добър избор за Вас.
• Бременност. Не е известно дали Remicade е безопасно да се приема по време на бременност. За повече информация, моля, вижте раздела „Remicade и бременност“ по-горе.
• Кърмене. Кърменето, докато приемате Remicade, не се препоръчва. За повече информация, моля, вижте раздела „Remicade и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Remicade, вижте раздела „Remicade странични ефекти“ по-горе.

Професионална информация за Remicade

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Remicade (инфликсимаб) е одобрен от FDA за лечение на следното:

• Болест на Крон
• детска болест на Крон (на възраст над 6 години)
• язвен колит
• педиатричен улцерозен колит (на възраст над 6 години)
• ревматоиден артрит
• анкилозиращ спондилит
• псориатичен артрит
• плакатен псориазис

Администрация

Remicade се прилага чрез интравенозна инфузия.

Механизъм на действие

Remicade е моноклонално антитяло, което се свързва с тумор некрозис фактор-алфа лиганд и предотвратява свързването му с рецепторите. Това води до намалено активиране на имунната система надолу по веригата, включително индукция, миграция и активност на цитокини и протеини на имунната система и клетки.

Фармакокинетика и метаболизъм

Разпределението е предимно във васкулатурата. Очаква се метаболизмът да се осъществи чрез катаболизъм до по-малки пептиди и аминокиселини.

Средният терминален полуживот на Remicade е 7,7 до 9,5 дни. Няма данни за системно натрупване след многократни дози, но клирънсът се увеличава в присъствието на антитела срещу инфликсимаб.

Възраст, тегло и пол нямат влияние върху клирънса или обема на разпределение.

Противопоказания

Remicade в дози над 5 mg / kg е противопоказан за употреба при хора с умерена до тежка сърдечна недостатъчност.

Remicade също е противопоказан при хора с:

• анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност към лекарството
• анамнеза за свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството или към миши протеини

Съхранение

Неотворените флакони с Remicade трябва да се съхраняват в хладилник при температури от 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F.

Неотворените флакони също могат да се съхраняват при стайна температура (максимум 86 ° F / 30 ° C) до 6 месеца (но не надвишава първоначалната дата на годност). Ако съхранявате флаконите при стайна температура, новата дата на годност трябва да бъде написана върху картонената опаковка. Не връщайте флаконите в хладилника.

Флаконите Remicade не съдържат консерванти.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.