Stelara (устекинумаб)

Какво е Stelara?

Stelara е търговско лекарство с рецепта. Той е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на:

• Псориазис с умерена до тежка плака. Stelara се използва за лечение на този вид псориазис при възрастни и юноши (деца на възраст над 12 години). Той е одобрен за употреба от хора, които могат да бъдат лекувани с фототерапия (светлинна терапия) или системна терапия (лекарства, приемани през устата или чрез инжекция).
• Псориатичен артрит. Stelara се използва за лечение на псориатичен артрит при възрастни. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с друго лекарство, наречено метотрексат.
• Умерена до тежка болест на Crohn. Stelara се използва за лечение на умерена до тежка болест на Crohn при възрастни, които са опитвали някои други лекарства, които не са работили за лечение на състоянието, или които са причинили нежелани реакции, които не могат да бъдат управлявани.

Stelara съдържа лекарството устекинумаб. Това е моноклонално антитяло, което е вид лекарство, което се произвежда в лаборатория от клетки на имунната система.

Stelara се предлага като течен разтвор, който обикновено се прилага като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Въпреки това, когато Stelara се използва за лечение на болестта на Crohn, първата ви доза се дава под формата на интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се прилага за определен период от време). Всяка доза след IV инфузия се дава като подкожна инжекция. Подкожните инжекции на Stelara могат да се инжектират самостоятелно или да се правят от доставчик на здравни грижи.

Ефикасност

В клинични проучвания Stelara е установено, че е ефективен за лечение на плакатен псориазис, псориатичен артрит и болест на Crohn. За повече информация относно ефективността вижте раздела „Употреби на Stelara“ по-долу.

Ефективност при лечение на псориазис

В клинични проучвания Stelara е ефективен при лечение на възрастни и юноши с умерен до тежък плакатен псориазис. След 12 седмици лечение:

• До 73% от възрастните, приемащи Stelara, са имали много малко или никакви плаки по кожата си. От приемащите плацебо (лечение без активно лекарство), 4% са имали същите резултати.
• Почти 70% от юношите, приемащи Stelara, са имали много малко или никакви плаки по кожата си. От тези, приемащи плацебо, 5,4% са имали същите резултати.

Ефективност при лечение на псориатичен артрит

В клинични проучвания Stelara е установено, че е ефективен при лечение на псориатичен артрит при възрастни. След 6 месеца лечение:

• 42% до 50% от хората, приемащи Stelara, са имали поне 20% подобрение в броя на болезнените или подути стави. От тези, които приемат плацебо (лечение без активно лекарство), до 23% имат същите резултати.
• 17% до 28% от хората, приемащи Stelara, са имали поне 50% подобрение в броя на болезнените или подути стави. От приемащите плацебо до 9% са имали същите резултати.

Ефективност при лечението на болестта на Crohn

В клинични проучвания Stelara е бил ефективен и при лечение на умерена до тежка болест на Crohn. След 8 седмично лечение клиничната ремисия (с много малко или никакви симптоми) е достигната при 14% до 21% повече хора, приемащи Stelara, отколкото при хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство).

Stelara generic

Stelara се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Stelara съдържа активното лекарство устекинумаб.

Странични ефекти на Stelara

Stelara може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Stelara. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Stelara, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Stelara могат да включват:

• главоболие
• инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка, бронхит или инфекция на синусите
• умора (липса на енергия)
• зачервяване на мястото на инжектиране
• вагинална гъбична инфекция
• сърбяща кожа
• инфекция на пикочните пътища (UTI)
• повръщане

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Stelara не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Тежки бактериални, гъбични или вирусни инфекции. Примери за инфекции, които могат да се появят, включват:
  • пневмония
  • апендицит (възпаление или инфекция в апендикса)
  • холецистит (възпаление или инфекция в жлъчния мехур)
  • остеомиелит (инфекция в костите)
  • гастроентерит (стомашен грип)
  • дивертикулит (възпаление или инфекция в торбичките на дебелото черво)
  • целулит (вид кожна инфекция)
  • реактивиране (обостряне) на туберкулоза (туберкулоза) при хора, които са имали инфекцията в миналото
• Синдром на обратима задна левкоенцефалопатия (подуване в мозъка). Симптомите могат да включват:
  • главоболие
  • объркване
  • припадъци
• Белодробни инфекции, като някои видове пневмония, които са причинени от възпаление в белите дробове. Симптомите могат да включват:
  • суха кашлица
  • задух
  • дихателна недостатъчност (слабо и плитко дишане)
• Тежка алергична реакция, включително анафилаксия. За повече информация вижте раздела „Подробности за страничните ефекти“ по-долу.
• Възможен повишен риск от рак. За повече информация вижте раздела „Подробности за страничните ефекти“ по-долу.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство, или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Stelara. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Stelara. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Главоболие

Може да изпитате главоболие, докато използвате Stelara. Главоболието е една от най-честите нежелани реакции, съобщени по време на клинични изпитвания. От хората, приемащи Stelara за плакатен псориазис, 5% от хората са имали главоболие. От хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), 3% са имали главоболие.

Ако имате главоболие, докато приемате Stelara, говорете с Вашия лекар относно използването на лекарства без рецепта, за да облекчите болката си.

Умора

Умората (липса на енергия) е често срещан страничен ефект, наблюдаван по време на клинични изпитвания на Stelara. От хората, приемащи Stelara за плакатен псориазис, 3% от хората са имали умора. От хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), 2% са имали умора.

Ако се чувствате уморени по време на лечението със Stelara, говорете с Вашия лекар за начини за повишаване на енергийното ниво.

Депресия

Депресията е възможен страничен ефект на Stelara. По време на клинични изпитвания на хора с псориазис на плака, депресия се съобщава при 1% от хората, приемащи Stelara. Депресия се съобщава при по-малко от 1% от хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство).

Също така, хората с автоимунни заболявания (като болест на Crohn или псориазис) могат да имат по-висок риск от депресия. Смята се, че стресът от хронично (дългосрочно) автоимунно заболяване може да доведе до депресия при някои хора.

Ако се чувствате депресирани, докато приемате Stelara, говорете с Вашия лекар за начини за подобряване на настроението Ви.

Болки в ставите

Не е ясно дали Stelara причинява болки в ставите. В клинични проучвания, включващи хора с псориатичен артрит, 3% от хората, приемащи Stelara, са имали болки в ставите. От приемащите плацебо (лечение без активно лекарство) 1% са имали болки в ставите. Болката в ставите обаче също е симптом на псориатичен артрит.

Ако приемате Stelara и имате болки в ставите, говорете с Вашия лекар за начини за намаляване на болката.

Рак

Не е известно дали ракът е страничен ефект на Stelara. В клинични проучвания обаче са съобщени нови случаи на рак по време на лечението с лекарството.

При клинични проучвания на хора с плакатен псориазис 1,5% от приемащите Stelara съобщават за немеланомен рак на кожата. Също така в тези проучвания 1,7% от хората, приемащи Stelara, са развили рак, различен от немеланомен рак на кожата. Тези видове рак включват рак на простатата, рак на гърдата и колоректален рак.

В клинични проучвания на хора с болестта на Crohn 0,2% от приемащите Stelara са развили немеланомен рак на кожата. От приемащите плацебо (лечение без активно лекарство) 0,2% са имали същия резултат. Ракови заболявания, различни от немеланомен рак на кожата, също са докладвани при 0,2% от хората, приемащи Stelara. Тези видове рак не са докладвани при никой от хората, приемащи плацебо в проучванията.

Не е ясно дали Stelara причинява рак. Stelara обаче намалява способността на вашата имунна система да атакува и унищожава раковите клетки. Поради това може да имате повишен риск от рак при употребата на Stelara. Този риск може да бъде по-голям за хора на възраст над 60 години и за хора, които дълго време са приемали лекарства, които намаляват функцията на имунната им система.

Докато приемате Stelara, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за всякакви признаци на рак, включително рак на кожата. Ако сте загрижени за риска от развитие на рак, докато използвате Stelara, говорете с Вашия лекар.

Диария

В клинични проучвания на хора с псориазис на плака, диария се наблюдава при 2% от приемащите Stelara и 2% от приемащите плацебо (лечение без активно лекарство). Това обаче не е често съобщаван страничен ефект при хора, приемащи Stelara за псориатичен артрит или болест на Crohn.

Ако имате диария, докато използвате Stelara, говорете с Вашия лекар за начини за намаляване на този страничен ефект.

Простуда

Може да имате по-чести настинки, докато използвате Stelara. В клинични проучвания на хора с псориазис на плака или болест на Crohn, 4% до 11% от хората, приемащи Stelara, са имали инфекции на горните дихателни пътища. От хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), 5% до 8% са имали инфекции на горните дихателни пътища.

Тези инфекции на горните дихателни пътища включват хрема или обикновена настинка. Може да се появят настинки и хрема, тъй като Stelara намалява способността на имунната ви система да се бори с инфекциите.

Ако имате чести настинки, докато използвате Stelara, говорете с Вашия лекар за начини за лечение на симптомите.

Повишаване на теглото или загуба на тегло (не страничен ефект)

В клинични проучвания повишаването на теглото и загубата на тегло не са докладвани като странични ефекти на Stelara.

Загубата на тегло обаче може да бъде симптом на болестта на Crohn, която Stelara понякога се използва за лечение.

Ако наддавате или отслабвате по време на лечението със Stelara, говорете с Вашия лекар. Те ще ви помогнат да идентифицирате всички възможни здравословни причини за промяната в теглото ви.

Косопад (не страничен ефект)

Загубата на коса не е страничен ефект на Stelara в клинични проучвания. Загубата на коса обаче може да бъде симптом на плакатен псориазис, който Stelara понякога се използва за лечение.

Ако имате косопад по време на лечението със Stelara, говорете с Вашия лекар. Те ще проверят дали имате други здравословни състояния, които могат да причинят загуба на коса. Те могат също да обсъдят начини да помогнат за намаляване на загубата на коса.

Екзема (не е страничен ефект)

Екземата не е страничен ефект от лечението със Stelara. Въпреки това, в клинични проучвания на хора с псориазис на плака и болест на Crohn, сърбеж на кожата се съобщава при до 4% от хората, използващи Stelara и до 2% от тези, които приемат плацебо (лечение без активно лекарство).

Ако развиете екзема или имате сърбеж на кожата, докато използвате Stelara, говорете с Вашия лекар за начини за управление на симптомите.

Странични ефекти при деца

В клинично проучване юноши (деца на възраст над 12 години) с плакатен псориазис са използвали Stelara за лечение. Страничните ефекти при тези деца не се различават по-различно от страничните ефекти при възрастни с псориазис на плака по време на други клинични проучвания.

Дозировка на Stelara

Дозировката на Stelara, предписана от Вашия лекар, зависи от няколко фактора. Те включват:

• състоянието, което използвате Stelara за лечение
• твоята възраст
• твоето тегло

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Stelara се предлага като течен разтвор, който съдържа активното лекарство устекинумаб.

Той идва като:

• еднодозова предварително напълнена спринцовка, която съдържа 0,5 ml разтвор и съдържа 45 mg устекинумаб
• еднодозова предварително напълнена спринцовка, която съдържа 1 ml разтвор и съдържа 90 mg устекинумаб
• еднодозов флакон, който съдържа 0,5 ml разтвор и съдържа 45 mg устекинумаб

Stelara се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожна инжекция). Може да се дава в горната част на ръцете, бедрата, корема или задните части.

Вашият доставчик на здравни грижи може да Ви даде инжекции Stelara в медицинска клиника. Те също така могат да ви покажат как да си инжектирате самостоятелно Stelara у дома.

Забележка: Stelara се предлага и като флакон, който съдържа 130 mg устекинумаб. Този флакон се използва за еднократна интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се прилага за определен период от време) на Stelara. Използва се за даване на първата доза от лекарството на хора с болестта на Crohn. Тази еднократна инфузия се нарича „натоварваща доза“. IV инфузията ще се проведе в продължение на поне 1 час. Всяка доза Stelara след IV инфузия се прилага като подкожна инжекция.

Дозировка при плакатен псориазис

Stelara е одобрен за лечение на плакатен псориазис както при възрастни, така и при юноши (деца на възраст над 12 години). Типичната доза за възрастни е описана тук.

Stelara се прилага като една подкожна инжекция (инжекция под кожата) през всеки следващ ден:

• първата Ви доза е дадена на 1 ден
• втората Ви доза се дава 4 седмици по-късно
• третата Ви доза се дава 12 седмици след втората Ви доза
• останалите дози се дават на всеки 12 седмици

Обичайната доза Stelara за плакатен псориазис се основава на вашето телесно тегло и възраст. При възрастни с плакатен псориазис типичната доза Stelara за всяка инжекция е както следва:

• за възрастни, които тежат 100 килограма (около 220 паунда) или по-малко, обичайната им доза е 45 mg
• за възрастни, които тежат повече от 100 килограма, обичайната им доза е 90 mg

Дозировка за псориатичен артрит

Обичайната доза Stelara за възрастни с псориатичен артрит е 45 mg за всяка инжекция.

Stelara се прилага като една подкожна инжекция (инжекция под кожата) през всеки следващ ден:

• първата Ви доза е дадена на 1 ден
• втората Ви доза се дава 4 седмици по-късно
• третата Ви доза се дава 12 седмици след втората Ви доза
• останалите дози се дават на всеки 12 седмици

Ако имате псориатичен артрит с плакатен псориазис, Вашият лекар може да Ви предпише по-висока доза Stelara.

Дозировка за болестта на Crohn

Обичайната доза Stelara за възрастни с болестта на Crohn е 90 mg, прилагани веднъж на всеки 8 седмици. Stelara се прилага като подкожна инжекция (инжекция под кожата). Когато се лекува болестта на Crohn, това се нарича поддържаща доза.

Въпреки това, първата доза Stelara, която ще получите, се нарича индукционна (натоварваща) доза. Прилага се под формата на интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се прилага за определен период от време). Тази инфузия продължава най-малко един час. Обичайната доза за натоварващата доза се основава на телесното ви тегло, както следва:

• за възрастни, които тежат 55 килограма (около 121 паунда) или по-малко, натоварващата доза е 260 mg
• за възрастни, които тежат между 55 и 85 килограма (около 187 паунда), натоварващата доза е 390 mg
• за възрастни с тегло над 85 килограма, натоварващата доза е 520 mg

Всяка доза Stelara, която получите след натоварващата доза, ще бъде приложена като подкожна инжекция.

Педиатрична дозировка

Stelara е одобрен за лечение на псориазис на плаки както при възрастни, така и при юноши (деца на възраст над 12 години). Типичната доза за юноши е описана по-долу.

Stelara се прилага като една подкожна инжекция (инжекция под кожата) през всеки следващ ден:

• първата доза се дава на 1 ден
• втората доза се дава 4 седмици по-късно
• третата доза се дава 12 седмици след втората доза
• следните дози се дават на всеки 12 седмици

Дозировката на Stelara за плакатен псориазис се основава на телесно тегло и възраст. При деца с плакатен псориазис типичната доза Stelara за всяка инжекция е както следва:

• за тези, които тежат по-малко от 60 килограма (около 132 паунда), обичайната доза е 0,75 милиграма лекарство на килограм телесно тегло
• за тези, които тежат между 60 килограма и 100 килограма (около 220 паунда), обичайната им доза е 45 mg
• за тези, които тежат повече от 100 килограма, обичайната им доза е 90 mg

Например, дете, което тежи 88 килограма (около 40 килограма), ще получи 30 mg доза Stelara. Това се изчислява чрез умножаване на 40 килограма по 0,75 милиграма лекарство, което се равнява на 30 mg лекарство.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Важно е да спазвате срещите си с вашия доставчик на здравни грижи за инжекции Stelara. Ако пропуснете среща, веднага се обадете в кабинета на Вашия лекар. Те могат да разсрочат срещата ви.

Ако използвате Stelara у дома и пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не приемайте повече от една доза наведнъж. Това може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции.

Говорете с Вашия лекар за пропуснати дози. Те могат да ви помогнат да създадете нов график за лечението със Stelara.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Stelara е предназначен за дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Stelara е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Разход на Stelara

Както при всички лекарства, цената на Stelara може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Stelara, или ако имате нужда от помощ за разбирането на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Janssen Biotech, Inc., производителят на Stelara, предлага програма, наречена Janssen CarePath. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за подкрепа, обадете се на 877-CAREPATH (877-227-3728) или посетете уебсайта на програмата.

Stelara използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Stelara за лечение на определени състояния. Stelara може също да се използва извън етикета за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Stelara за плакатен псориазис

Stelara е одобрен от FDA за лечение на псориазис с умерена до тежка плака при възрастни и юноши (деца на възраст над 12 години). Той е одобрен за употреба при хора, които могат да бъдат лекувани или със системна терапия (лекарства, приемани през устата или чрез инжекция) или с фототерапия (светлинна терапия).

Псориазисът на плаките е автоимунно заболяване, което причинява плаки по кожата ви. Плаките са области на кожата, които са повдигнати и може да са с червен или сребърен цвят. Те също могат да почувстват сърбеж.

Ефективност при плакатен псориазис

В клинични проучвания Stelara е ефективен при лечение на възрастни и юноши с умерен до тежък плакатен псориазис. След 12 седмици лечение:

• До 73% от възрастните, приемащи Stelara, са имали много малко плаки, без плаки по кожата им. От приемащите плацебо (лечение без активно лекарство), 4% са имали същите резултати.
• Почти 70% от юношите, приемащи Stelara, са имали много малко плаки, без плаки по кожата им. От тези, приемащи плацебо, 5,4% са имали същите резултати.

Тези проучвания също разглеждат колко хора имат по-малко плаки по кожата си след лечението. Проучванията установяват, че:

• До 76% от възрастните, приемащи Stelara, са имали поне 75% подобрение на симптомите на псориазис. От тези, които приемат плацебо, 4% от възрастните имат същите резултати.
• До 80,6% от юношите, приемащи Stelara, са имали поне 75% подобрение в симптомите на псориазис. От приемащите плацебо около 11% от юношите са имали същите резултати.

Stelara за псориатичен артрит

Stelara е одобрен от FDA за лечение на псориатичен артрит при възрастни. Той е одобрен за употреба самостоятелно или в комбинация с метотрексат.

Псориатичният артрит е състояние, което причинява петна от псориазис по кожата ви и артрит в ставите.

Ефективност при псориатичен артрит

В клинични проучвания Stelara е ефективен за подобряване на симптомите на псориатичен артрит при възрастни. След 6 месеца лечение:

• До 50% от хората, приемащи Stelara, са имали поне 20% подобрение в броя на болезнените или подути стави. От тези, които приемат плацебо (лечение без активно лекарство), до 23% имат същите резултати.
• До 28% от хората, приемащи Stelara, са имали поне 50% подобрение в броя на болезнените или подути стави. От приемащите плацебо до 9% са имали същите резултати.

Около половината от хората в тези проучвания са приемали Stelara в комбинация със стабилни дози метотрексат.

Stelara за болестта на Crohn

Stelara е одобрен от FDA за лечение на умерена до тежка болест на Crohn при възрастни. Използва се при хора, които са:

• са били лекувани с имуномодулаторни лекарства или кортикостероиди, които или не са им повлияли, или са причинили странични ефекти, които не са могли да овладеят, но които не са имали неуспешно лечение с тип лекарство, наречено тумор некротичен фактор (TNF) блокер, или
• изпробва един или повече TNF блокери, които или не работят за тях, или причиняват странични ефекти, които не могат да управляват

Болестта на Crohn е вид възпалително заболяване на червата. Той причинява възпаление в стомашно-чревния тракт. С болестта на Crohn може да имате:

• диария
• кръв в изпражненията
• болка и спазми в корема

Ефективност за болестта на Crohn

Едно клинично проучване разглежда ефективността след 8 седмично лечение. В това проучване клиничната ремисия (с много малко или никакви симптоми) е достигната при 14% до 21% повече хора, които са приемали Stelara, отколкото при тези, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство).

Клиничната ремисия може също да бъде определена въз основа на система за оценка, която измерва колко тежки са симптомите на болестта на Crohn при хората. По-ниските резултати показват по-малко симптоми на болестта на Crohn. Ако имате резултат по-малък от 150 точки, се счита, че сте в ремисия. Най-високият възможен резултат е 1100.

В тези 8-седмични проучвания между 18% и 26% повече хора, приемащи Stelara, отколкото тези, приемащи плацебо, са имали намален резултат от поне 100 точки.

Stelara за други условия

В допълнение към изброените по-горе употреби, Stelara може да се използва извън етикета за други условия. Употребата на наркотици извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за друго, което не е одобрено. И може да се чудите дали Stelara се използва при някои други състояния.

Stelara за улцерозен колит (употреба извън етикета)

Stelara не е одобрен от FDA за лечение на улцерозен колит (UC). Въпреки това, производителят на Stelara е тествал това лекарство като лечение за умерено до тежко UC при възрастни.

В клинично проучване около 43,8% от хората, които са приемали Stelara на всеки 8 седмици (след интравенозната натоварваща доза) в продължение на 11 месеца, са били в клинична ремисия (с много малко или никакви UC симптоми) след лечение. От приемащите плацебо (лечение без активно лекарство) 24% от хората са били в ремисия.

Предвид резултатите от това проучване, производителят на Stelara е подал заявление за одобрение от FDA за използване на лекарството за лечение на UC.

Ако се интересувате от използването на Stelara за лечение на UC, говорете с Вашия лекар.

Stelara за анкилозиращ спондилит (употреба извън етикета)

Stelara не е одобрен от FDA за лечение на анкилозиращ спондилит (AS). Въпреки това, може да бъде ефективно за лечение на това състояние.

В клинични проучвания на Stelara някои хора с псориатичен артрит също са имали AS. При хора с двете състояния Stelara намалява симптомите на АС поне наполовина при 29,3% от хората след 6-месечно лечение. При хора, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), 11,4% от хората са имали същия резултат.

Ако се интересувате от използването на Stelara за лечение на AS, говорете с Вашия лекар.

Stelara за лупус (употреба извън етикета)

Stelara не е одобрен от FDA за лечение на лупус. Въпреки това, може да бъде ефективно за лечение на това състояние.

В малко клинично проучване Stelara се дава на хора с активен системен лупус еритематозус. След 6 месеца лечение 62% от хората, приемащи Stelara, са имали значително намалени симптоми. От хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), 33% са имали същите резултати. И двете групи хора са лекувани в комбинация със стандартни лекарства за лупус.

Ако се интересувате от използването на Stelara за лечение на лупус, говорете с Вашия лекар.

Stelara за ревматоиден артрит (не е подходяща употреба)

Stelara не е одобрен от FDA за лечение на ревматоиден артрит (RA). И не е доказано ефективно за лечение на това състояние.

В клинично проучване Stelara се дава в комбинация с метотрексат на хора с активен RA. След 28 седмици лечение, Stelara не подобрява симптомите на РА при хората, както плацебо (лечение без активно лекарство).

Ако се интересувате да научите повече за възможностите за лечение на RA, говорете с Вашия лекар.

Stelara и деца

Stelara е одобрен от FDA за лечение на деца на 12 и повече години с умерен до тежък псориазис на плака. Вижте раздела „Stelara за псориазис на плака“ по-горе за повече подробности.

Употреба на Stelara с други лекарства

Stelara може да се използва с други лекарства за лечение на плакатен псориазис, псориатичен артрит или болест на Crohn. Вашият лекар ще Ви препоръча, ако трябва да приемате други лекарства със Stelara за лечение на Вашето състояние.

Stelara и метотрексат

Когато се използва за лечение на псориатичен артрит, Stelara е одобрен от FDA за употреба самостоятелно или в комбинация с метотрексат (Otrexup, Trexall). Вашият лекар ще обсъди с вас дали комбинацията от Stelara и метотрексат е подходяща за вас.

Алтернативи на Stelara

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Stelara, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.

Алтернативи за плакатен псориазис

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на псориазис на плака, включват:

• локални терапии, като масла, съдържащи витамин D
• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• ацитретин (сориатан)
• апремиласт (Otezla)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• инфликсимаб (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• адалимумаб (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• секукинумаб (Cosentyx)
• иксекизумаб (Taltz)
• бродалумаб (Siliq)
• гуселкумаб (Tremfya)
• тилдракизумаб (Ilumya)
• ризанкизумаб (Skyrizi)

Алтернативи за псориатичен артрит

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на псориатичен артрит, включват:

• нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като ибупрофен или напроксен
• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• сулфасалазин (азулфидин)
• апремиласт (Otezla)
• лефлуномид (Arava)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• адалимумаб (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• инфликсимаб (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• секукинумаб (Cosentyx)
• иксекизумаб (Taltz)
• бродалумаб (Siliq)
• абатацепт (Оренсия)
• тофацитиниб (Xeljanz, Xeljanz XR)

Алтернативи на болестта на Crohn

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на болестта на Crohn, включват:

• кортикостероиди, като преднизон или будезонид
• сулфасалазин (азулфидин)
• азатиоприн (Azasan, Imuran)
• 6-меркаптопурин (пуринетол, пуриксан)
• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• адалимумаб (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• инфликсимаб (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• натализумаб (Tysabri)
• ведолизумаб (Entyvio)

Stelara срещу Humira

Може да се чудите как Stelara се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Stelara и Humira си приличат и се различават.

относно

Stelara съдържа лекарството устекинумаб, докато Humira съдържа лекарството адалимумаб. И двамата са моноклонални антитела, които са лекарства, направени от клетки на имунната система.

Използва

Stelara и Humira са одобрени от FDA за лечение:

• псориатичен артрит при възрастни
• умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които могат да бъдат лекувани със системна терапия (лекарства, прилагани чрез инжекция или приемани през устата) или светлинна терапия

Stelara е одобрен и за лечение на юноши (деца на възраст над 12 години) с умерен до тежък псориазис на плаките. Също така е одобрено за лечение на умерена до тежка болест на Crohn при възрастни, които са приемали някои други лекарства, които не са им повлияли.

Humira също е одобрен за лечение на:

• анкилозиращ спондилит при възрастни
• умерен до тежък улцерозен колит при възрастни
• умерен до тежък ревматоиден артрит при възрастни
• увеит при възрастни и деца на възраст над 2 години
• ювенилен идиопатичен артрит при деца на възраст над 2 години
• Болест на Crohn при възрастни и деца на възраст над 6 години
• hidradenitis suppurativa при възрастни и деца на възраст над 12 години

Лекарствени форми и приложение

Stelara и Humira идват като течен разтвор, който се инжектира под кожата ви (подкожна инжекция).

За хората, приемащи Stelara за лечение на болестта на Crohn, първата им доза се дава чрез интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се прилага за определен период от време). Инфузията продължава най-малко 1 час. Останалите дози се дават чрез подкожно инжектиране.

Stelara и Humira могат да се прилагат като инжекции в кабинета или клиниката на Вашия лекар. Те също могат да се инжектират самостоятелно у дома, след като вашият доставчик на здравни услуги ви е показал как да инжектирате лекарствата.

Stelara може да се инжектира под кожата на горната част на ръцете, бедрата, корема или дупето. Humira може да се инжектира под кожата на бедрата или корема.

Stelara се предлага като предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, предназначена за еднократна употреба. Предлага се също като флакон с една доза, който ще инжектирате с помощта на спринцовка и игла. Stelara се предлага и във флакон за еднократна употреба, който се използва за инжекции, прилагани от доставчици на здравни услуги.

Humira се предлага като предварително напълнени еднократни писалки и спринцовки. Предлага се и във флакон за еднократна употреба, който се използва за инжекции, прилагани от доставчици на здравни услуги.

Странични ефекти и рискове

И Stelara, и Humira съдържат различни лекарства. Следователно лекарствата могат да причинят много различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Stelara, при Humira или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Stelara:
  • умора (липса на енергия)
  • вагинална гъбична инфекция
  • сърбяща кожа
  • повръщане
• Може да възникне при Humira:
  • кожен обрив
• Може да възникне както при Stelara, така и при Humira:
  • инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка или инфекция на синусите
  • зачервяване, болка или подуване на мястото на инжектиране
  • главоболие
  • инфекция на пикочните пътища (UTI)

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Stelara, при Humira или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Stelara:
  • обратим синдром на задна левкоенцефалопатия (подуване на мозъка)
  • белодробни инфекции, причинени от възпаление в белите дробове
• Може да възникне при Humira:
  • нови или влошаващи се проблеми с нервите, включително множествена склероза
  • нарушения на кръвта, включително анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки) и тромбоцитопения (ниско ниво на тромбоцитите)
  • нова или влошаваща се сърдечна недостатъчност
• Може да възникне както при Stelara, така и при Humira:
  • сериозни бактериални, гъбични или вирусни инфекции
  • възможен повишен риск от рак
  • тежка алергична реакция

Ефикасност

Stelara и Humira имат различно одобрение от FDA, но и двете се използват за лечение на псориатичен артрит и псориазис на плака.

Ефективността на тези лекарства при лечение на плакатен псориазис е сравнена в проучвания.

Анализ, който обединява резултатите от няколко проучвания, установява, че Stelara и Humira може да имат подобна ефективност при лечение на възрастни с псориазис на плака. Друг анализ установява, че тези лекарства могат да имат подобна ефективност при лечение на деца с псориазис на плака.

Ефективността на Stelara и Humira при лечение на псориатичен артрит също е сравнена в анализ. Този анализ установи, че Humira може да бъде по-ефективен от Stelara при лечение на псориатичен артрит.

Разходи

Stelara и Humira са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Има обаче биоподобни продукти на Humira. Биоподобните лекарства са подобни версии на оригиналното лекарствено средство, което е одобрено за лечение на някои от същите състояния като оригиналното лекарство. Те могат да струват по-малко от оригиналното лекарство.

Според оценки на GoodRx.com Humira може да струва по-малко от Stelara. Действителната цена, която ще платите за което и да е от лекарствата, зависи от дозировката, застрахователния ви план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Stelara срещу Cosentyx

Може да се чудите как Stelara се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Stelara и Cosentyx си приличат и се различават.

Общ

Stelara съдържа лекарството устекинумаб. Cosentyx съдържа лекарството секукинумаб. И двамата са моноклонални антитела, които са лекарства, направени от клетки на имунната система.

Използва

Stelara и Cosentyx са одобрени от FDA за лечение:

• умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които могат да бъдат лекувани със системна терапия (лекарства, прилагани чрез инжекция или приемани през устата) или светлинна терапия
• псориатичен артрит при възрастни

Stelara е одобрен и за лечение на юноши (деца на възраст над 12 години) с умерен до тежък псориазис на плаките. И е одобрено за лечение на възрастни с умерена до тежка болест на Crohn, които в миналото са приемали някои други лекарства, които не са им действали.

Cosentyx също е одобрен за лечение на анкилозиращ спондилит при възрастни.

Лекарствени форми и приложение

Stelara и Cosentyx идват като течен разтвор, който се инжектира под кожата ви (подкожна инжекция).

За хората, приемащи Stelara за лечение на болестта на Crohn, първата им доза се дава чрез интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се прилага за определен период от време). Инфузията продължава най-малко 1 час. Останалите дози се дават чрез подкожно инжектиране.

Stelara и Cosentyx могат да се прилагат като инжекции в кабинета на Вашия лекар. Те също могат да се инжектират самостоятелно у дома, след като вашият доставчик на здравни услуги ви е показал как да ги инжектирате.

Stelara и Cosentyx могат да се инжектират под кожата на горната част на ръцете, бедрата или корема. Stelara може да се инжектира и в задните части.

Stelara се предлага като предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, предназначена за еднократна употреба. Предлага се също като флакон с една доза, който ще инжектирате с помощта на спринцовка и игла. Освен това, Stelara се предлага във флакон за еднократна употреба, който се използва за инжекции, прилагани от доставчици на здравни услуги.

Cosentyx се предлага като предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, предназначена за еднократна употреба. Предлага се и като еднодозова писалка (наречена Sensoready писалка). Освен това Cosentyx се предлага във флакон за еднократна употреба, който се използва за инжекции, прилагани от доставчици на здравни услуги.

Странични ефекти и рискове

Stelara и Cosentyx съдържат различни лекарства. Следователно те могат да причинят различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези нежелани реакции.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Stelara, при Cosentyx или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Stelara:
  • главоболие
  • умора (липса на енергия)
  • зачервяване, болка или подуване на мястото на инжектиране
  • вагинална гъбична инфекция
  • сърбяща кожа
  • инфекция на пикочните пътища (UTI)
  • повръщане
• Може да възникне при Cosentyx:
  • диария
• Може да възникне както при Stelara, така и при Cosentyx:
  • инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Stelara, при Cosentyx или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Stelara:
  • обратим синдром на задна левкоенцефалопатия (подуване на мозъка)
  • белодробни инфекции, причинени от възпаление в белите дробове
  • възможен повишен риск от рак
• Може да възникне при Cosentyx:
  • възпалително заболяване на червата (възпаление в храносмилателния тракт)
• Може да възникне както при Stelara, така и при Cosentyx:
  • сериозни бактериални, гъбични или вирусни инфекции
  • тежка алергична реакция, включително анафилаксия

Ефикасност

Stelara и Cosentyx имат различни одобрения от FDA, но и двете се използват за лечение на псориазис на плака и псориатичен артрит.

Stelara и Cosentyx са сравнени в проучвания като лечения за тези състояния.

Анализ, който обединява резултатите от няколко проучвания, установява, че Stelara и Cosentyx може да имат подобна ефективност при лечение на псориазис на плака при възрастни. Различен анализ установява, че Stelara и Cosentyx са с подобна ефективност при лечение на псориатичен артрит.

Разходи

Stelara и Cosentyx са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според изчисленията на WellRx.com, Stelara може да струва повече от Cosentyx. Действителната цена, която ще платите за което и да е от лекарствата, зависи от дозировката, застрахователния ви план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Stelara и алкохол

Не са известни взаимодействия между Stelara и алкохол. Говорете с Вашия лекар дали е безопасно да пиете алкохол, докато използвате Stelara.

Stelara взаимодействия

Stelara може да взаимодейства с няколко други лекарства и терапии.

Различните лекарствени взаимодействия могат да причинят различни ефекти в тялото ви. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре лекарството работи за вас. Други взаимодействия могат да увеличат страничните ефекти на лекарството или да ги направят по-тежки.

Stelara и други лекарства или терапии

По-долу са дадени списъци с лекарства и терапии, които могат да взаимодействат със Stelara. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат със Stelara.

Преди да приемете Stelara, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Stelara и ваксини

Не трябва да получавате жива ваксина, когато използвате Stelara. Получаването на жива ваксина по време на лечението със Stelara увеличава риска от получаване на състоянието, което ваксината е предназначена да предотврати. Това е така, защото Stelara потиска (понижава) способността на вашата имунна система да се бори с инфекциите. Получаването на жива ваксина по време на лечението със Stelara увеличава риска от сериозни инфекции.

Примери за живи ваксини, които трябва да избягвате по време на лечението със Stelara, включват:

• морбили, паротит, рубеола (MMR)
• варицела (варицела)
• ротавирус
• шарка
• жълта треска

Също така трябва да избягвате да получавате ваксината Bacillus Calmette-Guérin (BCG) в продължение на 1 година, преди да започнете да използвате Stelara, по време на лечението със Stelara и в продължение на 1 година след спиране на употребата на Stelara. Ваксината BCG има за цел да предотврати туберкулоза (ТБ). По-често се дава на хора, които живеят извън Съединените щати.

Ако използвате Stelara, може също да не е безопасно за вас, ако хората във вашето домакинство получат жива ваксина. Това е така, защото те могат да предадат на вас вируса, който се съдържа в живата ваксина.

Ако получите нежива ваксина по време на лечението със Stelara, имунната ви система може да не е достатъчно силна, за да ви предпази от състоянието, за което се използва ваксината. Говорете с Вашия лекар дали е безопасно за Вас да получите нежива ваксина, докато използвате Stelara.

Изстрели на Stelara и алергии

Не е известно дали е безопасно да се правят алергични снимки (наречени имунотерапия), докато използвате Stelara. Това е така, защото Stelara може да повлияе на това как имунната ви система реагира на изстрелите от алергия.

Получаването на снимки от алергия, докато използвате Stelara, може да доведе до това, че снимките не работят добре за вас. Възможно е също така да имате повишен риск от сериозна алергична реакция (включително анафилаксия) към алергичните снимки.

Ако получите снимки от алергия, не забравяйте да кажете на Вашия лекар, ако използвате и Stelara. Те ще обсъдят с вас рисковете и ползите от лечението. Те също така ще ви следят отблизо за сериозни реакции към вашите снимки на алергия.

Stelara и варфарин

Приемът на Stelara с варфарин (Coumadin, Jantoven) може да промени нивото на варфарин в тялото ви. Това може да повлияе на това колко добре варфаринът действа за вас. Това може също да увеличи риска от странични ефекти, като кървене.

Ако трябва да приемате варфарин, докато използвате Stelara, Вашият лекар може внимателно да наблюдава определени лабораторни тестове, за да провери способността на кръвта Ви да образува съсиреци. Вашият лекар също ще ви наблюдава внимателно за странични ефекти, като кървене.

Ако приемате тези лекарства заедно, може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви или Stelara, или варфарин.

Stelara и някои лекарства за трансплантация

Приемът на Stelara с определени лекарства, използвани по време и след трансплантация на органи, може да промени нивото на трансплантираното лекарство в тялото ви. Това може да повлияе на това колко добре действат лекарствата за вас или дори да увеличи риска от сериозни странични ефекти. Примери за трансплантационни лекарства, които могат да бъдат засегнати от Stelara, включват:

• циклоспорин (Gengraf, Neoral)
• такролимус (Prograf)
• еверолимус (Zortress)
• сиролимус (Rapamune)

Ако трябва да вземете едно от тези лекарства за трансплантация със Stelara, Вашият лекар ще назначи лабораторни тестове, за да следи нивата на трансплантираното лекарство. Те също така ще ви следят по-внимателно за странични ефекти. Вашият лекар може да коригира дозата или на Stelara, или на трансплантираното лекарство, ако приемате тези лекарства заедно.

Stelara и бременност

Няма достатъчно проучвания при бременни жени, за да се знае дали Stelara е безопасен за употреба по време на бременност. Изследванията върху животни не показват увреждане на плода, когато майката е получила Stelara. Изследванията на животни обаче не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Наличен е регистър за бременност, който събира информация от хора, използващи Stelara по време на бременност. Регистърът е създаден, за да помогне на лекарите и пациентите да научат повече за това дали някои лекарства са безопасни за майката и плода. Ако сте приемали Stelara по време на минала бременност или го използвате по време на настояща бременност, препоръчваме ви да се обадите в регистъра на 877-311-8972. Или можете да посетите уебсайта на програмата.

Stelara и контрол на раждаемостта

Не е известно дали Stelara е безопасен за употреба по време на бременност. Говорете с Вашия лекар за вашите нужди от контрол на раждаемостта, докато използвате Stelara.

Stelara и кърмене

Не е известно дали Stelara е безопасна за употреба, докато кърмите. При проучвания върху животни Stelara преминава в кърмата, когато се дава на кърмещи жени. Няма обаче достатъчно информация, за да се разбере дали Stelara преминава в човешкото мляко.

Ако обмисляте да използвате Stelara по време на кърмене, говорете с Вашия лекар дали това е безопасно за Вашето дете.

Как да използвате Stelara

Трябва да използвате Stelara в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Stelara се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожна инжекция). Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви даде първата доза. Те могат също така да ви покажат как да си инжектирате лекарството у дома за бъдещите си дози.

Ако приемате Stelara за лечение на болестта на Crohn, първата ви доза ще бъде приложена като интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се прилага за определен период от време). Тази инфузия обикновено продължава най-малко един час. Ще получите инфузията в здравен кабинет или клиника. Останалата част от вашите дози ще бъдат дадени като подкожни инжекции, които могат да бъдат направени или от вашия доставчик на здравни грижи, или от вас самите.

Производителят на Stelara предоставя писмени инструкции стъпка по стъпка за самоинжекции. Те също така предоставят обучителни видеоклипове, които преглеждат как да използвате Stelara.

Кога да приемате

Stelara може да се използва по всяко време на деня. Няма значение по кое време сте избрали да използвате лекарството.

Важно е да отидете на всички насрочени срещи, ако получавате Stelara от доставчик на здравни услуги. Ако самоинжектирате лекарството у дома, не забравяйте да следите календара, когато са необходими инжекциите.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Как работи Stelara

Stelara е биологично лекарство. Това означава, че това е лекарство, което се произвежда в лаборатория от живи същества (като растителни или животински клетки). Stelara се нарича още моноклонално антитяло. Тези лекарства са протеини, направени от клетки на имунната система.

Stelara е одобрен за лечение на плакатен псориазис, псориатичен артрит и болест на Crohn. Тези състояния са частично причинени от свръхактивна имунна система. При свръхактивна имунна система тялото ви греши с нормалните клетки за чужди нашественици (като микробите). Това причинява симптоми на състоянията, включително кожни плаки, болки в ставите или възпаление в червата.

Stelara помага за намаляване на активността на вашата имунна система, като се свързва със специфични протеини, наречени интерлевкин-12 (IL-12) и интерлевкин-23 (IL-23). Тези протеини причиняват възпаление в тялото ви. Те също така включват други клетки на имунната система, което води до влошаване на симптомите на вашето състояние.

Когато Stelara се свързва с IL-12 и IL-23, той ги блокира да причиняват възпаление и да включват други клетки на имунната система. Това води до по-малко възпаление, по-малко симптоми и подобряване на състоянието ви.

Колко време отнема да работи?

Stelara започва да работи в тялото ви малко след като сте приели доза. Въпреки това може да минат няколко седмици, преди да започнете да забелязвате, че симптомите ви се подобряват.

Често срещани въпроси за Stelara

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Stelara.

Ако приемам Stelara за дълго време, ще имам ли симптоми на отнемане, когато спра да го използвам?

Възможно е състоянието Ви да се върне или да се влоши, ако спрете да приемате Stelara. Това може да доведе до симптоми, които могат да бъдат объркани със симптоми на отнемане.

Не спирайте приема на Stelara, освен ако Вашият лекар не Ви препоръча да спрете лечението. След като спрете да приемате Stelara, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, за да определи дали можете безопасно да останете настрана от лекарството.

Какви ваксини мога да получа по време на лечението със Stelara?

Stelara прави вашата имунна система (защитата на тялото ви срещу болести) по-малко способна да функционира. Някои ваксини (наречени живи ваксини) се правят от отслабени форми на вирус. Тъй като имунната ви система не може да се бори много добре с вируса, не трябва да получавате живи ваксини по време на лечението със Stelara. Това може да ви изложи на риск от развитие на инфекцията, която ваксината има за цел да предотврати.

Вашият лекар може да препоръча да имате всички необходими ваксини, преди да започнете лечението със Stelara. Това включва както живи, така и неживи ваксини, с изключение на ваксината Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Ваксината BCG има за цел да предотврати туберкулоза (ТБ). По-често се дава на хора, които живеят извън Съединените щати. Не трябва да започвате да приемате Stelara поне 1 година след като сте получили BCG ваксина.

Ако получите някакви неживи ваксини, докато приемате Stelara, възможно е имунната ви система да не отговори правилно на ваксината. Това означава, че ваксината може да не е в състояние да предотврати инфекцията, която е предназначена да предотврати.

Говорете с Вашия лекар, за да сте сигурни, че сте в крак с вашите ваксинации, преди да започнете да използвате Stelara.

Stelara има ли предупреждение за черна кутия?

Не, Stelara няма предупреждение за черна кутия, което също се нарича предупреждение в кутия. Тези предупреждения се използват за предупреждение на доставчици на здравни услуги и пациенти за много сериозни нежелани реакции, които могат да се появят при някои лекарства.

Въпреки че Stelara може да причини сериозни странични ефекти, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) не е изисквала производителите на Stelara да включват предупреждение за черна кутия с това лекарство.

Намалява ли Stelara функцията на имунната ми система?

Да. Stelara намалява способността на вашата имунна система да се бори с инфекциите.

Stelara се използва за лечение на състояния, които са частично причинени от свръхактивна имунна система. Тези състояния включват псориазис на плака, псориатичен артрит и болест на Crohn. Наличието на свръхактивна имунна система може да доведе до възпаление, болка и други здравословни проблеми.

Stelara помага да се намали активността на имунната ви система, което помага да се спре атаката на вашите стави и органи. Това може да подобри симптомите и качеството на живот.

Когато обаче активността на имунната ви система е намалена, имате по-голям риск от развитие на сериозни или редки инфекции. Може да имате и по-голям риск от реактивиране (обостряне) на инфекции, като туберкулоза (ТБ), които сте имали в миналото. Намалената функция на имунната система, причинена от Stelara, може също да увеличи риска от някои видове рак, включително рак на кожата.

Говорете с Вашия лекар за инфекции, които сте имали в миналото. Също така, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар, ако смятате, че имате инфекция по време на лечението със Stelara. Ако развиете инфекция, докато използвате Stelara, Вашият лекар може да накара да спрете употребата на Stelara за известно време. Те също така ще Ви информират кога е безопасно да рестартирате лечението.

Ще трябва ли също да използвам локален крем с лечение със Stelara?

Да, може да се наложи да продължите да използвате локален крем със Stelara, ако лекарството не изчисти достатъчно вашия плакатен псориазис. Вашият лекар може да Ви предпише локални кремове, които да използвате със Stelara.

Предпазни мерки за Stelara

Преди да приемете Stelara, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Stelara може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• Инфекции (включително туберкулоза). Stelara може да намали способността на имунната ви система да се бори с инфекциите. Това увеличава риска от сериозни инфекции и може също да предизвика обостряне на инфекции, които сте имали в миналото. Говорете с Вашия лекар за всички минали инфекции, които сте имали, включително туберкулоза (TB). Също така, кажете им за всички инфекции, които имате в момента. Те могат да препоръчат да изчакате, докато инфекцията се изчисти, преди да започнете да използвате Stelara.
• Рак (включително рак на кожата). Stelara може да намали способността на вашата имунна система да убива раковите клетки или да ги спре да се разпространяват в тялото ви. Кажете на Вашия лекар, ако някога сте били диагностицирани с рак. Те ще обсъдят с вас дали Stelara е безопасна за вас.
• Тежка алергия към Stelara. Не трябва да приемате Stelara, ако сте имали тежка алергична реакция към Stelara или към някоя от неактивните съставки на лекарството. Ако не сте сигурни дали сте имали алергична реакция към Stelara в миналото, говорете с Вашия лекар.
• Алергия към латекс. Ако сте алергични към латекс, може да не успеете да използвате предварително напълнените спринцовки на Stelara. Капакът на иглата на тези спринцовки съдържа латекс. Ако в миналото сте имали алергична реакция към латекс, кажете на Вашия лекар. Те ще ви препоръчат правилната форма на Stelara, която да използвате.
• Бременност. Не е известно дали Stelara е безопасен за употреба по време на бременност. Говорете с Вашия лекар, преди да започнете Stelara, ако сте бременна или може да забременеете. За повече информация вижте раздела „Stelara и бременност“ по-горе.
• Кърмене. Не е известно дали Stelara е безопасна за употреба, докато кърмите. За повече информация вижте раздела „Stelara и кърмене“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на Stelara вижте раздела „Странични ефекти на Stelara“ по-горе.

Предозиране на Stelara

Не използвайте повече Stelara, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Изтичане, съхранение и изхвърляне на Stelara

Когато вземете Stelara от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е 1 година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Stelara трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Също така трябва да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, докато сте готови да използвате лекарството. Това ще го предпази от пряка светлина. Не замразявайте и не разклащайте флаконите или спринцовките на Stelara.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Stelara и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Производителят на Stelara има програма, наречена SafeReturns, която ви предоставя безплатно контейнери за изхвърляне на остри предмети. Можете дори да изпратите използваните контейнери за остри предмети обратно към програмата, като използвате предплатени пакети за връщане. За да научите повече за тази програма, посетете уебсайта на производителя или се обадете на 877-227-3728.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Stelara

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Stelara (устекинумаб) е показан за лечение на:

• умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни и деца на възраст над 12 години, които отговарят на условията за системна терапия или фототерапия (светлинна терапия)
• псориатичен артрит при възрастни, когато се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат
• умерено до тежко активна болест на Crohn при възрастни, чиито предходни лечения (имуномодулатори, включително TNF блокери или кортикостероиди) или са били неуспешни или не са били поносими

Механизъм на действие

Stelara е моноклонално антитяло, което се свързва с протеиновата субединица p40, използвана както от интерлевкин-12 (IL-12), така и от интерлевкин-23 (IL-23). IL-12 и IL-23 са цитокини, участващи в възпалението и активирането на имунната система. Свързването с IL-12 и IL-23 нарушава каскадата на възпалението и намалява симптомите, свързани с възпалението.

Фармакокинетика и метаболизъм

След подкожно инжектиране максималната концентрация се достига за 7 дни за дозата от 90 mg и за 13,5 дни за дозата от 45 mg. Концентрацията в стационарно състояние се достига до 28 седмица.

Средният полуживот варира от 14,9 до 45,6 дни. Метаболизмът се осъществява чрез катаболно разграждане до малки пептиди и аминокиселини.

Противопоказания

Stelara е противопоказан при пациенти с анамнеза за тежка реакция на свръхчувствителност към устекинумаб или някое от помощните вещества на Stelara.

Съхранение

Съхранявайте флаконите Stelara и предварително напълнените спринцовки в хладилника при температура от 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Флаконите Stelara трябва да се държат изправени в хладилник. Защитете продукта от светлина, като го държите в оригиналния контейнер до момента на употреба. Не замразявайте и не разклащайте флаконите или спринцовките Stelara.

Опровержение: Медицински новини днес е положил всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.