Cinqair (reslizumab)

Какво е Cinqair?

Cinqair е търговско лекарство с рецепта. Използва се за лечение на тежка еозинофилна астма при възрастни. При този тип тежка астма имате високи нива на еозинофили (вид бели кръвни клетки). Ще приемате Cinqair в допълнение към другите си лекарства за астма. Cinqair не се използва за лечение на пристъпи на астма.

Cinqair съдържа реслизумаб, който е вид лекарство, наречено биологично. Биопрепаратите се създават от клетки, а не от химикали.

Cinqair е част от клас лекарства, наречени моноклонални антитела на антагонист на интерлевкин-5 (IgG4 kappa). Класът наркотици е група лекарства, които действат по подобен начин.

Доставчик на здравни грижи ще Ви даде Cinqair като интравенозна (IV) инфузия в кабинета на Вашия лекар или клиника. Това е инжекция във вената, която бавно се влива във времето. Инфузиите на Cinqair обикновено отнемат 20 до 50 минути.

Ефикасност

Установено е, че Cinqair е ефективен за лечение на тежка еозинофилна астма.

В две клинични проучвания 62% и 75% от хората, получавали Cinqair за тежка еозинофилна астма, не са имали обостряне на астма. Но само 46% и 55% от хората, които са приемали плацебо (без лечение), не са имали обостряне на астма. Всички хора са били лекувани с Cinqair или плацебо в продължение на 52 седмици. Също така, по време на проучването повечето хора са приемали инхалационни кортикостероиди и бета-агонисти.

Cinqair генеричен или биоподобен

Cinqair се предлага само като лекарство с търговска марка. Съдържа активното лекарство reslizumab.

Понастоящем Cinqair не се предлага в биоподобна форма.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които са създадени от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали.

Биоподобните и генеричните лекарства са едновременно безопасни и ефективни като марковото лекарство, което са направили за копиране. Освен това те са склонни да струват по-малко от лекарства с марка.

Разход на Cinqair

Както при всички лекарства, цената на Cinqair може да варира. Доставчик на здравни грижи ще Ви даде лекарството като интравенозна (IV) инфузия в кабинета на Вашия лекар или клиника. Разходите, които плащате за вашата инфузия, ще зависят от вашия застрахователен план и къде ще се лекувате. Cinqair не е наличен за закупуване в местна аптека.

Финансова и застрахователна помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Cinqair, или ако се нуждаете от помощ за разбиране на вашето застрахователно покритие, помощ е достъпна.

Teva Respiratory, LLC, производителят на Cinqair, предлага Teva Support Solutions. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 844-838-2211 или посетете уебсайта на програмата.

Cinqair странични ефекти

Cinqair може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на получаване на Cinqair. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Cinqair, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честият страничен ефект на Cinqair е орофарингеалната болка. Това е болка в частта на гърлото, която е зад устата ви. В клинични проучвания 2,6% от хората, приемали Cinqair, са имали орофарингеална болка. Това се сравнява с 2,2% от хората, които са приемали плацебо (без лечение).

Орофарингеалната болка може да изчезне в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако болката е силна или не изчезва, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да предложат лечения, които да ви помогнат да се почувствате по-добре.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Cinqair не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

  • Анафилаксия * (вид тежка алергична реакция). Симптомите могат да включват:
    • затруднено дишане, включително кашлица и хрипове
    • проблеми с преглъщането
    • подуване на лицето, устата или гърлото
    • бавен пулс
    • анафилактичен шок (внезапно спадане на кръвното налягане и затруднено дишане)
    • обрив
    • сърбяща кожа
    • неясна реч
    • коремна (коремна) болка
    • гадене
    • объркване
    • безпокойство
  • Рак. Симптомите могат да включват:
    • промени в тялото (различен цвят, текстура, подуване или бучки в гърдите, пикочния мехур, червата или кожата)
    • главоболие
    • припадъци
    • проблеми със зрението или слуха
    • увисване от едната страна на лицето ви
    • кървене или натъртване
    • кашлица
    • промени в апетита
    • умора (липса на енергия)
    • висока температура
    • подуване или бучки
    • наддаване или отслабване

* Cinqair има предупреждение в кутия за анафилаксия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA“ в началото на тази статия.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции при това лекарство. Ето някои подробности за някои от нежеланите реакции, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след получаване на Cinqair. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

  • кожен обрив
  • сърбеж
  • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

Не е известно колко хора са развили лека алергична реакция, след като са получили Cinqair.

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Нарича се анафилаксия (вижте по-долу).

Анафилаксия

Докато получават Cinqair, някои хора могат да развият много рядка алергична реакция, наречена анафилаксия. Тази реакция е тежка и може да бъде животозастрашаваща. В клинични проучвания 0,3% от хората, получили Cinqair, са развили анафилаксия.

Вашата имунна система помага да защитите тялото си от вещества, които могат да причинят заболяване. Но понякога тялото ви се обърква и се бори с вещества, които не причиняват болести. За някои хора имунната им система атакува съставките в Cinqair. Това може да доведе до анафилаксия.

Симптомите на анафилаксия могат да включват:

  • подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
  • подуване на езика, устата или гърлото
  • затруднено дишане

Анафилаксията може да се случи веднага след втората Ви доза Cinqair, така че е важно реакцията да се контролира наведнъж.

Ето защо вашият доставчик на здравни грижи ще ви наблюдава в продължение на няколко часа, след като получите Cinqair. Ако развиете симптоми на анафилаксия, вашият лекар ще ви лекува веднага. Те също така ще уведомят Вашия лекар.

Ако Вашият лекар иска да спрете да използвате Cinqair, той може да препоръча друго лекарство.

Анафилактичните реакции понякога могат да причинят двуфазна анафилаксия. Това е втора атака на анафилаксия. Двуфазната анафилаксия може да се появи часове до няколко дни след първата атака. Ако имате анафилактична реакция, вашият доставчик на здравни грижи може да поиска да ви наблюдава допълнително. Те ще искат да гарантират, че няма да развиете двуфазна анафилаксия.

Симптомите на двуфазната анафилаксия могат да включват:

  • кожа, която е сърбяща, зачервена или има копривна треска (сърбящи рани)
  • подуто лице и език
  • затруднено дишане
  • коремна (коремна) болка
  • повръщане
  • диария
  • ниско кръвно налягане
  • загуба на съзнание (припадък)
  • анафилактичен шок (внезапно спадане на кръвното налягане и затруднено дишане)

Ако не сте в здравно заведение и смятате, че имате анафилактична или двуфазна реакция на Cinqair, обадете се веднага на 911. След лечението на реакцията уведомете Вашия лекар. Те могат да препоръчат друго лекарство за астма.

Рак

Някои лекарства могат да доведат до увеличаване на размера или броя на клетките ви и да станат ракови. Понякога тези ракови клетки се преместват в тъканите в различни части на тялото ви. Тези маси от тъкани се наричат ​​тумори.

В клинични проучвания 0,6% от хората, получили Cinqair, развиват тумори, които се образуват в различни части на тялото. Повечето от хората са били диагностицирани с тумори в рамките на шест месеца след първата доза Cinqair. Това е сравнено с 0,3% от хората, които са приемали плацебо (без лечение).

Ако забележите някакви симптоми на тумори, които не изчезват, кажете на Вашия лекар. (Вижте раздела „Сериозни нежелани реакции“ по-горе за списък на симптомите.) Може да се нуждаете от тестове, за да помогнете на Вашия лекар да разбере повече за туморите. Вашият лекар може също да препоръча друго лекарство за астма.

Дозировка на Cinqair

Дозировката на Cinqair, предписана от Вашия лекар, ще зависи от Вашето тегло.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Въпреки това, вашият доставчик на здравни грижи може да ви даде различен, ако Вашият лекар го е указал да го направите. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Cinqair се предлага във флакон от 10 ml. Всеки флакон съдържа 100 mg реслизумаб. Вашият доставчик на здравни грижи ще ви даде това решение като интравенозна (IV) инфузия. Това е инжекция във вената, която бавно се влива във времето. Инфузиите на Cinqair обикновено отнемат 20 до 50 минути.

Дозировка при астма

Cinqair обикновено се предписва в дози от 3 mg / kg, веднъж на всеки четири седмици.

Количеството Cinqair, което получавате, ще зависи от това колко тежите. Например 150-lb. човек тежи около 68 кг. Ако лекарят му предписва 3 mg / kg Cinqair веднъж на всеки четири седмици, дозата Cinqair ще бъде 204 mg на инфузия (68 х 3 = 204).

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете среща за получаване на Cinqair, обадете се на вашия доставчик на здравни услуги възможно най-скоро. Те могат да планират нова среща и да коригират времето за други посещения, ако е необходимо.

Умна идея е да запишете графика си за лечение в календар. Можете също да зададете напомняне на телефона си, така че да не пропускате среща.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Cinqair е предназначен да се използва като дългосрочно лечение за тежка еозинофилна астма. Ако вие и вашият лекар определите, че Cinqair е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го използвате дълго време.

Cinqair за астма

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Cinqair за лечение на определени състояния. Cinqair е одобрен за лечение на тежка еозинофилна астма при възрастни. Лекарството не е одобрено за лечение на други видове астма. Също така Cinqair не е одобрен за лечение на пристъпи на астма.

Ще приемате Cinqair в допълнение към сегашното лечение на астма.

В клинично проучване Cinqair е даван на 245 души с тежка еозинофилна астма в продължение на 52 седмици. В тази група 62% от хората не са имали пристъпи на астма през това време. Това е сравнено с 46% от хората, които са получавали плацебо (без лечение). От тези, които са имали пристъпи на астма:

  • Хората, които са получавали Cinqair, са имали 50% по-нисък процент на обостряне за една година от хората, които са получавали плацебо.
  • Хората, които са получавали Cinqair, са имали 55% по-нисък процент на обостряне, което налага използването на кортикостероиди, отколкото хората, които са получавали плацебо.
  • Хората, които са получавали Cinqair, са имали 34% по-нисък процент на обостряне, което е довело до престой в болница, отколкото хората, получавали плацебо.

В друго клинично проучване Cinqair е даван на 232 души с тежка еозинофилна астма в продължение на 52 седмици. В тази група 75% от хората не са имали пристъпи на астма през това време. Това е сравнено с 55% от хората, които са получавали плацебо (без лечение). От тези, които са имали пристъпи на астма:

  • Хората, които са получавали Cinqair, са имали 59% по-нисък процент на обостряне от хората, които са получавали плацебо.
  • Хората, които са получавали Cinqair, са имали 61% по-нисък процент на обостряния, които са изисквали кортикостероиди, отколкото хората, които са получавали плацебо.
  • Хората, които са получавали Cinqair, са имали 31% по-нисък процент на обостряне, което е довело до престой в болница, отколкото хората, които са получавали плацебо.

Cinqair употреба с други лекарства

Имате предвид да използвате Cinqair заедно с настоящите лекарства за астма. Примери за лекарства, които могат да се използват с Cinqair за лечение на тежка еозинофилна астма, включват:

  • Инхалационни и перорални кортикостероиди. Най-често използваните при тежка астма включват:
    • беклометазон дипропионат (Qvar Redihaler)
    • будезонид (Pulmicort Flexhaler)
    • циклезонид (Alvesco)
    • флутиказон пропионат (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
    • мометазон фуроат (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
    • преднизон (Rayos)
  • Бета-адренергични бронходилататори. Най-често използваните при тежка астма включват:
    • салметерол (Serevent)
    • формотерол (Foradil)
    • албутерол (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
    • левалбутерол (Xopenex, Xopenex HFA)
  • Модификатори на левкотриеновия път. Най-често използваните при тежка астма включват:
    • монтелукаст (Singulair)
    • зафирлукаст (Accolate)
    • zileuton (Zyflo)
  • Мускаринови блокери, вид антихолинергици. Най-често използваните при тежка астма включват:
    • тиотропиев бромид (Спирива Респимат)
    • ипратропиум
  • Теофилин

Много от тези лекарства също се предлагат като комбинирани продукти. Например Symbicort (будезонид и формотерол) и Advair Diskus (флутиказон и салметерол).

Друг вид лекарства, които ще трябва да продължите да използвате с Cinqair, е спасителен инхалатор. Въпреки че Cinqair работи за предотвратяване на обостряне на астмата, все още може да имате пристъп на астма. Когато това се случи, ще трябва да използвате спасителен инхалатор, за да контролирате астмата си веднага. Така че не забравяйте винаги да носите със себе си спасителния инхалатор.

Ако използвате Cinqair, не спирайте приема на другите си лекарства за астма, освен ако Вашият лекар не Ви каже. И ако имате въпроси относно броя на лекарствата, които приемате, попитайте Вашия лекар.

Алтернативи на Cinqair

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват тежка еозинофилна астма. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Cinqair, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на тежка еозинофилна астма, включват:

  • меполизумаб (Nucala)
  • бенрализумаб (Fasenra)
  • омализумаб (Xolair)
  • дупилумаб (Dupixent)

Cinqair срещу Nucala

Може да се чудите как Cinqair се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Cinqair и Nucala си приличат и се различават.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Cinqair и Nucala за лечение на тежка еозинофилна астма при възрастни.Nucala също е одобрен за лечение на тежка еозинофилна астма при деца на възраст от 12 до 18 години. И двете лекарства се използват заедно с други лекарства за астма, които приемате.

Освен това Nucala е одобрен за лечение на рядко заболяване, наречено еозинофилна грануломатоза с полиангиит (EGPA). Болестта е известна още като синдром на Churg-Strauss и причинява възпаление (подуване) на кръвоносните Ви съдове.

И Cinqair, и Nucala принадлежат към клас лекарства, наречени моноклонални антитела на антагонист на интерлевкин-5. Класът наркотици е група лекарства, които действат по подобен начин.

Лекарствени форми и приложение

Cinqair съдържа активното лекарство reslizumab. Nucala съдържа активното лекарство меполизумаб.

Cinqair се предлага във флакони. Вашият доставчик на здравни грижи ще ви даде разтвора под формата на инжекция във вената (интравенозна инфузия). Инфузиите на Cinqair обикновено отнемат 20 до 50 минути.

Nucala се предлага в три различни форми:

  • Еднодозов флакон с прах. Вашият доставчик на здравни услуги ще смеси праха със стерилна вода. След това ще ви дадат разтвора като инжекция под кожата (подкожна инжекция).
  • Предварително напълнена автоинжекторна писалка с една доза. Вашият доставчик на здравни грижи първо ще ви научи как да използвате писалката. След това можете да си направите инжекции под кожата.
  • Предварително напълнена спринцовка с една доза. Вашият доставчик на здравни грижи първо ще ви научи как да използвате спринцовката. След това можете да си направите инжекции под кожата.

Cinqair обикновено се предписва в дози от 3 mg / kg, веднъж на всеки четири седмици. Количеството на лекарството, което получавате, ще зависи от това колко тежите.

Препоръчителната доза Nucala за астма е 100 mg веднъж на всеки четири седмици.

Странични ефекти и рискове

Cinqair и Nucala принадлежат към един и същ клас лекарства, така че работят по един и същи начин. Двете лекарства могат да причинят много различни или много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Cinqair или при Nucala.

  • Може да възникне при Cinqair:
    • орофарингеална болка (болка в частта на гърлото, която е зад устата)
  • Може да възникне при Nucala:
    • главоболие
    • болка в гърба
    • умора (липса на енергия)
    • кожни реакции на мястото на инжектиране, включително болка, зачервяване, подуване, сърбеж, усещане за парене

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Cinqair, при Nucala или при двете лекарства (когато се прилагат индивидуално).

  • Може да възникне при Cinqair:
    • тумори
  • Може да възникне при Nucala:
    • херпес зостер инфекция (херпес зостер)
  • Може да се случи както при Cinqair, така и при Nucala:
    • тежки реакции, включително анафилаксия *

* Cinqair има предупреждение в кутия за анафилаксия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA“ в началото на тази статия.

Ефикасност

Cinqair и Nucala се използват за лечение на тежка еозинофилна астма.

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинични проучвания, но преглед на проучвания установява, че Cinqair и Nucala са ефективни за намаляване на броя на пристъпите на астма.

Разходи

Cinqair и Nucala са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма биоподобни форми на нито едно от двете лекарства.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които са създадени от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства са едновременно безопасни и ефективни като марковото лекарство, което се опитват да копират. Освен това те са склонни да струват по-малко от лекарства с марка.

Според изчисленията на WellRx.com Cinqair обикновено струва по-малко от Nucala. Действителната цена, която ще платите за двете лекарства, зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.

Cinqair срещу Fasenra

В допълнение към Nucala (по-горе), Fasenra е друго лекарство, което има приложение, подобно на това на Cinqair. Тук разглеждаме как Cinqair и Fasenra си приличат и се различават.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Cinqair и Fasenra за лечение на тежка еозинофилна астма при възрастни. Fasenra също е одобрен за лечение на тежка еозинофилна астма при деца на възраст от 12 до 18 години. И двете лекарства се използват заедно с други лекарства за астма, които приемате.

Както Cinqair, така и Fasenra принадлежат към клас лекарства, наречени моноклонални антитела на антагонист на интерлевкин-5. Класът наркотици е група лекарства, които действат по подобен начин.

Лекарствени форми и приложение

Cinqair съдържа активното лекарство reslizumab. Fasenra съдържа активното лекарство бенрализумаб.

Cinqair се предлага във флакон. Вашият доставчик на здравни грижи ще ви даде разтвора като инжекция във вената (интравенозна инфузия). Инфузиите на Cinqair обикновено отнемат 20 до 50 минути.

Fasenra се предлага в предварително напълнена спринцовка. Доставчик на здравни грижи ще Ви даде лекарството под формата на инжекция под кожата (подкожна инжекция).

Cinqair обикновено се предписва в дози от 3 mg / kg, веднъж на всеки четири седмици. Количеството на лекарството, което получавате, ще зависи от това колко тежите.

За първите три дози Fasenra ще получавате 30 mg веднъж на всеки четири седмици. След това ще получавате 30 mg Fasenra веднъж на всеки осем седмици.

Странични ефекти и рискове

Cinqair и Fasenra принадлежат към един и същ клас лекарства, така че работят по един и същи начин. Двете лекарства могат да причинят много различни или много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Cinqair или при Fasenra.

  • Може да възникне при Cinqair:
    • орофарингеална болка (болка в частта на гърлото, която е зад устата)
  • Може да се случи с Fasenra:
    • главоболие
    • възпалено гърло

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Cinqair, при Fasenra или при двете лекарства (когато се прилагат индивидуално).

  • Може да възникне при Cinqair:
    • тумори
  • Може да се случи с Fasenra:
    • няколко уникални често срещани странични ефекти
  • Може да се случи както при Cinqair, така и при Fasenra:
    • тежки реакции, включително анафилаксия *

* Cinqair има предупреждение в кутия за анафилаксия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA“ в началото на тази статия.

Ефикасност

Cinqair и Fasenra се използват за лечение на тежка еозинофилна астма.

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания. Но преглед на проучванията установи, че Cinqair е по-ефективен за предотвратяване на обостряне на астмата от Fasenra.

Разходи

Cinqair и Fasenra са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма биоподобни форми на нито едно от двете лекарства.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които са създадени от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали. Биоподобните и генеричните лекарства са едновременно безопасни и ефективни като марковото лекарство, което се опитват да копират. Освен това те са склонни да струват по-малко от лекарства с марка.

Според изчисленията на WellRx.com Cinqair обикновено струва по-малко от Fasenra. Действителната цена, която ще платите за двете лекарства, зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.

Cinqair и алкохол

Понастоящем няма известни взаимодействия между Cinqair и алкохола. Но някои хора с астма могат да развият пристъпи, докато пият алкохол или след като са пили алкохол. Виното, сайдерът и бирата са по-склонни да причинят тези обостряния, отколкото другите алкохолни напитки.

Ако имате пристъп на астма, докато пиете алкохол, спрете да пиете алкохола веднага. Уведомете Вашия лекар за обострянето по време на следващото ви посещение.

Също така, говорете с Вашия лекар за това колко и какъв вид алкохол пиете. Те могат да ви кажат колко безопасно е да пиете по време на лечението.

Cinqair взаимодействия

Не са известни взаимодействия между Cinqair и други лекарства, билки, добавки или храни. Но някои от тях могат да увеличат шанса Ви за пристъп на астма. Например, някои хранителни или лекарствени алергии могат да причинят пристъпи на астма.

Ако имате някакви хранителни или лекарствени алергии, уведомете Вашия лекар. Също така споменайте всички лекарства, билки или добавки, които приемате. Вашият лекар може да препоръча корекции на вашата диета, лекарства или начин на живот, ако е необходимо.

Как се дава Cinqair

Доставчик на здравни грижи ще Ви даде Cinqair като интравенозна (IV) инфузия в кабинета на Вашия лекар или клиника. Това е инжекция във вената, която бавно се влива във времето.

Първо, вашият доставчик на здравни грижи ще постави игла в една от вените ви. След това ще свържат торбичка, която съдържа Cinqair, към иглата. Лекарството ще потече от чантата към тялото ви. Това ще отнеме около 20 до 50 минути.

След като сте получили дозата си, вашият доставчик на здравни услуги може да ви наблюдава, за да видите дали не развивате анафилаксия. * Това е вид тежка алергична реакция. (За възможни симптоми вижте раздела „Cinqair странични ефекти“ по-горе). Анафилаксия може да се случи след всяка доза Cinqair. Така че вашият доставчик на здравни услуги може да ви наблюдава, дори ако сте получавали Cinqair преди.

* Cinqair има предупреждение в кутия за анафилаксия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA“ в началото на тази статия.

Кога да вземете Cinqair

Cinqair обикновено се дава веднъж на всеки четири седмици. Вие и Вашият лекар можете да обсъдите най-доброто време на деня, за да си направите инфузията.

Умна идея е да запишете графика си за лечение в календар. Можете също да зададете напомняне на телефона си, така че да не пропускате среща.

Как работи Cinqair

Астмата е състояние, при което дихателните пътища, водещи до белите ви дробове, се възпаляват (подуват). Мускулите, които заобикалят дихателните пътища, се изстискват, което предотвратява движението на въздуха през тях. В резултат на това кислородът не може да достигне кръвта ви.

При тежка астма симптомите могат да бъдат по-лоши, отколкото при обикновена астма. И понякога лекарствата, които помагат за лечение на астма, не действат при тежка астма. Така че, ако имате тежка астма, може да се нуждаете от допълнителни лекарства.

Един вид тежка астма е тежката еозинофилна астма. При този тип астма имате високи нива на еозинофили в кръвта. Еозинофилите са много специфичен вид бели кръвни клетки. (Белите кръвни клетки са клетки от вашата имунна система, което ви помага да се предпазите от болести.) Повишените количества еозинофили предизвикват подуване на дихателните пътища и белите дробове. Това причинява симптомите на астма.

Какво прави Cinqair?

Броят на еозинофилите в кръвта ви зависи от много фактори. Много важен е свързан с протеин, наречен интерлевкин-5 (IL-5). IL-5 позволява на еозинофилите да растат и да преминават към кръвта ви.

Cinqair се прикрепя към IL-5. Като се прикрепя към него, Cinqair спира IL-5 да работи. Cinqair помага да се предотврати IL-5 да остави еозинофилите да растат и да преминат към кръвта ви. Ако еозинофилите не могат да достигнат кръвта ви, те не могат да достигнат белите ви дробове. Така че еозинофилите не са в състояние да причинят подуване на дихателните пътища и белите дробове.

Колко време отнема да работи?

След първата Ви доза Cinqair може да отнеме до четири седмици, докато симптомите на астмата изчезнат.

Cinqair всъщност достига кръвта ви в момента, в който ви е даден. Лекарството преминава през кръвта ви до клетките ви веднага. Когато Cinqair достигне клетките ви, той се прикрепя към IL-5 и го спира незабавно да работи.

Но след като IL-5 спре да работи, в кръвта ви все още ще има високи нива на еозинофили. Cinqair ще помогне да се предотврати увеличаването на тази сума. Лекарството също ще помогне да се намали количеството на еозинофилите, но това няма да се случи незабавно.

Може да отнеме до четири седмици, за да се намали количеството еозинофили в кръвта. Така че симптомите на астма могат да отнемат до четири седмици, за да изчезнат след първата Ви доза Cinqair. След като симптомите Ви изчезнат, те вероятно няма да се върнат, докато продължавате да получавате Cinqair.

Cinqair и бременност

Не са провеждани достатъчно клинични проучвания при хора, за да се докаже дали Cinqair е безопасен за употреба по време на бременност. Но е известно, че Cinqair пътува през плацентата и достига бебето. Плацентата е орган, който расте в утробата ви, докато сте бременна.

Изследвания върху животни показват, че няма да се случат вредни ефекти върху бебето. Но изследванията върху животни не винаги отразяват това, което се случва при хората.

Ако приемате Cinqair и забременеете или искате да забременеете, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да решите дали Cinqair или друго лекарство за астма е най-доброто за вас.

Cinqair и кърмене

Няма клинични проучвания при хора, които доказват дали е безопасно да кърмите, докато приемате Cinqair. Но проучванията при хора показват, че протеини, подобни на тези в Cinqair, присъстват в кърмата при хора. Също така, при проучвания върху животни Cinqair е открит в майчиното мляко. Така че се очаква Cinqair да се намери и в човешкото мляко. Не е известно как това би повлияло на детето.

Ако искате да кърмите, докато получавате Cinqair, кажете на Вашия лекар. Те могат да обсъдят плюсовете и минусите с вас.

Често задавани въпроси за Cinqair

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Cinqair.

Cinqair биологично лекарство ли е?

Да. Cinqair е вид лекарство, наречено биологично, което се създава от живи организми. Редовните лекарства, от друга страна, се създават от химикали.

Cinqair също е моноклонално антитяло. Това е вид биологично лекарство, което взаимодейства с вашата имунна система. (Вашата имунна система е това, което помага да предпазите тялото си от болести.) Моноклонални антитела като Cinqair се прикрепят към протеините в имунната ви система. Когато Cinqair се свързва с тези протеини, той ги спира да причиняват възпаление (подуване) и други симптоми на астма.

Защо Cinqair не идва като инхалатор или хапче?

Вашето тяло не може да обработи Cinqair под формата на инхалатор или хапче, така че лекарството не би могло да помогне за лечение на астма.

Cinqair е вид биологично лекарство, известно като моноклонално антитяло. (За повече информация относно биологичните препарати вижте „Cinqair биологично лекарство ли е?“ По-горе.) Моноклоналните антитела са големи протеини. Ако приемате тези лекарства като хапчета, те ще отидат директно в стомаха и червата. Там киселините и други малки протеини биха разградили моноклоналните антитела. Тъй като моноклоналните антитела се разграждат на по-малки парчета, те вече не са ефективни за лечение на астма. Така че под формата на хапчета този вид лекарства няма да работят добре.

Не можете да вдишвате и повечето моноклонални антитела. Ако го направите, протеините в белите ви дробове биха разградили вдишаното лекарство веднага. Много малко от лекарството ще стигне до кръвта и клетките ви. Това би намалило доколко добре действа лекарството в тялото ви.

Най-добрият начин да приемате моноклонални антитела, включително Cinqair, е чрез интравенозна (IV) инфузия. (Това е инжекция във вената, която бавно се влива във времето.) В тази форма лекарството влиза директно в кръвта ви. Никакви киселини или протеини няма да разградят лекарството поне за няколко седмици. Така че лекарството може да пътува през кръвта ви и да действа в частите на тялото, които се нуждаят от него.

Защо не мога да взема Cinqair от аптека?

Единственият начин да получите Cinqair е чрез Вашия лекар. Доставчик на здравни грижи ще Ви даде Cinqair като интравенозна (IV) инфузия в кабинета на Вашия лекар или клиника. Това е инжекция във вената, която бавно се влива във времето. Така че не можете да си купите Cinqair в аптека и да го вземете сами.

Могат ли децата да използват Cinqair?

Не. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила Cinqair само за лечение на възрастни. Клинични проучвания оценяват употребата на Cinqair при деца на възраст от 12 до 18 години. Но резултатите не показват дали лекарството действа добре и е достатъчно безопасно за употреба при деца.

Ако детето Ви има тежка еозинофилна астма, говорете с неговия лекар. Те могат да препоръчат лекарства, различни от Cinqair, които могат да помогнат за лечението на вашето дете.

Ще трябва ли все пак да приемам кортикостероид с Cinqair?

Най-вероятно. Не ви е писано да приемате Cinqair от само себе си. Трябва да използвате лекарството заедно с настоящите лекарства за астма, които могат да включват кортикостероид.

Cinqair помага само за облекчаване на тежка еозинофилна астма. Това е вид астма, причинена от високите нива на еозинофили (вид бели кръвни клетки) в кръвта ви.

Подобно на Cinqair, кортикостероидите действат чрез намаляване на възпалението (подуването) в белите дробове. Въпреки това, кортикостероидите намаляват възпалението по малко по-различни начини. Много хора с тежка астма се нуждаят от Cinqair и кортикостероид, за да контролират астмата си. Следователно, Вашият лекар може да Ви предпише и двете лекарства. Не спирайте приема на кортикостероиди, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ще трябва ли все пак да имам със себе си спасителен инхалатор?

Да. Все пак ще трябва да носите спасителен инхалатор, ако получите Cinqair.

Въпреки че Cinqair помага за лечение на тежка еозинофилна астма в дългосрочен план, все още може да имате обостряния. И Cinqair не работи достатъчно бързо за лечение на внезапни симптоми на астма.

Ако не успеете да овладеете симптомите на обостряне на астмата веднага, те могат да се влошат. Така че най-добрият начин да се справите с тях е да използвате спасителен инхалатор. Това устройство ще ви помогне да облекчите симптомите на астма.

Имайте предвид, че все пак ще трябва да приемате другите си лекарства за астма, включително Cinqair.

Предпазни мерки на Cinqair

Това лекарство идва с няколко предупреждения.

Предупреждение на FDA: Анафилаксия

Това лекарство има предупреждение в кутия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупреждението в кутия предупреждава лекарите и хората за ефектите на наркотиците, които могат да бъдат опасни.

След получаване на Cinqair може да се появи тежка алергична реакция, наречена анафилаксия. Лекарството се дава от доставчик на здравни грижи, така че те ще следят как тялото ви реагира на Cinqair. Те също могат да лекуват анафилаксия бързо, ако я развиете.

Други предупреждения

Преди да приемете Cinqair, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Cinqair може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

Хелминтна инфекция

Cinqair може да не е подходящ за вас, ако имате инфекция с хелминти (паразитна инфекция, причинена от глисти). Вашият лекар ще трябва да лекува инфекцията, преди да започнете да използвате Cinqair.

Ако получите хелминтна инфекция, докато използвате Cinqair, Вашият лекар може да спре паузата Ви в лечението. Те могат също да предписват лекарства за изчистване на инфекцията. След като инфекцията изчезне, Вашият лекар може да Ви накара да започнете да получавате Cinqair отново.

Имайте предвид симптомите на хелминтна инфекция, за да знаете какво да търсите. Симптомите могат да включват диария, болка в корема, недохранване и слабости.

Бременност

Не са провеждани достатъчно клинични проучвания при хора, за да се докаже дали Cinqair е безопасен за употреба по време на бременност. За да научите повече, вижте раздела „Cinqair и бременност“ по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Cinqair, вижте раздела „Cinqair странични ефекти“ по-горе.

Професионална информация за Cinqair

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Cinqair е показан за лечение на тежка астма. Одобрението на лекарството е обусловено от употребата му като допълнително поддържащо лечение при тежка астма. Cinqair не трябва да замества настоящия подход за лечение, определен за пациенти, включително използването на кортикостероиди.

Одобрението на Cinqair е за лечение на хора с еозинофилен фенотип. Лекарството не трябва да се прилага на хора с различни фенотипове. Нито трябва да се прилага за лечение на други заболявания, свързани с еозинофилите.

Също така Cinqair не е показан за лечение на остри бронхоспазми или астматичен статус. Употребата на лекарството за облекчаване на симптомите не е анализирана по време на клинични проучвания.

Употребата на Cinqair трябва да бъде запазена за хора на възраст над 18 години. Той няма одобрение на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за хора под тази възраст.

Механизъм на действие

Точният механизъм на действие на Cinqair все още не е изяснен напълно. Но се смята, че действа по пътя на интерлевкин-5 (IL-5).

Cinqair е хуманизирано IgG4-капа моноклонално антитяло, което се свързва с IL-5. Свързването има константа на дисоциация 81 пикомоларни (рМ). Свързвайки се с IL-5, Cinqair противодейства на IL-5 и инхибира неговата биологична активност. Това се случва, защото Cinqair предотвратява свързването на IL-5 с рецептора за IL-5, присъстващ в клетъчната повърхност на еозинофилите.

IL-5 е най-важният цитокин за растежа, диференциацията, набирането, активирането и оцеляването на еозинофилите. Липсата на взаимодействие между IL-5 и еозинофилите пречи на IL-5 да има тези клетъчни действия в еозинофилите. Така клетъчният цикъл на еозинофилите и биологичните дейности се компрометират. Еозинофилите спират да работят правилно и умират.

При хора с еозинофилен прототип на тежка астма, еозинофилите са важна причина за заболяването. Еозинофилите причиняват постоянно възпаление в белите дробове, което води до хронична астма. Чрез намаляване на броя и функцията на еозинофилите, Cinqair намалява възпалението в белия дроб. Така че тежката астма временно се контролира.

Мастните клетки, макрофагите, неутрофилите и лимфоцитите също могат да възпалят белите дробове. В допълнение, ейкозаноидите, хистаминът, цитокините и левкотриените могат да причинят това възпаление. Не е известно дали Cinqair действа върху тези клетки и медиатори, за да контролира възпалението в белите дробове.

Фармакокинетика и метаболизъм

Cinqair постига своята пикова концентрация в края на инфузионния период. Многократното приложение на Cinqair води до натрупването му в серума от 1,5 до 1,9 пъти. Серумните концентрации намаляват в двуфазна крива. Тези концентрации не се променят с наличието на антитела срещу Cinqair.

Веднъж администриран, Cinqair има обем на разпределение от 5 литра. Това означава, че големи количества Cinqair вероятно не достигат до извънсъдовите тъкани.

Както при повечето моноклонални антитела, Cinqair страда от ензимно разграждане. Протеолитичните ензими го превръщат в малки пептиди и аминокиселини. Пълната протеолиза на Cinqair отнема време. Неговият полуживот е приблизително 24 дни. Също така скоростта на неговия клирънс е приблизително 7 милилитра на час (mL / час). Очакваното разрешение за Cinqair е малко вероятно да се случи. Това е така, защото се свързва с интерлевкин-5 (IL-5), който е разтворим цитокин.

Фармакокинетичните проучвания на Cinqair са много сходни сред хората на различна възраст, пол или раса. Променливостта сред индивидите е между 20% и 30% за пикова концентрация и обща експозиция.

Изследванията на фармакокинетиката не показват значителна разлика между хората с нормални и леко повишени чернодробни функционални тестове. Нормалната функция включва нива на билирубин и аспират аминотрансфераза, по-малки или равни на горната граница на нормата (ULN). Леко повишен функционален тест включва нива на билирубин над ULN и по-малко или равно на 1,5 пъти ULN. Може да включва и нива на аспартат аминотрансфераза, по-високи от ULN.

Също така, фармакокинетичните проучвания не показват разлика между хората с нормална или нарушена бъбречна функция. Нормалната бъбречна функция предполага приблизителна скорост на гломерулна филтрация (eGFR), по-голяма или равна на 90 ml на минута на 1,73 метра на квадрат. (ml / min / 1,73 m2). Леките и умерените бъбречни функции предполагат приблизително eGFR между 60 до 89 ml / min / 1,73 m2 и съответно 30 до 59 ml / min / 1,73 m2.

Противопоказания

Cinqair е противопоказан при хора, които преди това са развили свръхчувствителност към някоя активна или неактивна съставка на Cinqair.

Свръхчувствителност може да се случи веднага след приложението на Cinqair. Но в някои случаи това може да се случи в рамките на няколко часа след приложението на лекарството. Наблюдението на пациентите след приложение на Cinqair е важно, за да се наблюдава развитието на реакции на свръхчувствителност.

Свръхчувствителността е многоорганно заболяване, което може да причини анафилаксия и смърт от анафилактичен шок. Всички пациенти със свръхчувствителност към Cinqair трябва незабавно да прекъснат лечението. В този случай трябва да се лекуват симптоми на свръхчувствителност. Тези пациенти никога повече не трябва да получават лечение с Cinqair.

Говорете с пациентите си за симптомите на свръхчувствителност и анафилаксия. Кажете им да се обадят незабавно на 911, ако смятат, че имат тези условия. Също така, кажете им да информират своите доставчици на здравни услуги, ако изпитват свръхчувствителност или анафилаксия, за да предефинират терапевтичния подход.

Съхранение

Cinqair трябва да се съхранява в хладилник между 2 ° C и 8 ° C между 36 ° F и 46 ° F. Важно е лекарството да не е замразено или разклатено. Също така е важно Cinqair да се съхранява в оригиналната му опаковка до използването му. Това ще предпази лекарството от леко разграждане.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.

none:  свръхактивен пикочен мехур- (oab) бременност - акушерство псориатично-артрит